Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den postoperative analgesien av den virtuelle virkeligheten ved hjelp av en speilterapi etter total kneartroplastikk

15. juni 2016 oppdatert av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Den postoperative analgesien av den virtuelle virkeligheten ved bruk av en speilterapi etter total kneartroplastikk: prospektiv, enkeltblind, parallell gruppe, randomisert, enkelt kohort klinisk effektforsøk

Det var velkjent at speilterapien kunne redusere smerte hos amputerte pasienter i øvre lemmer.

Speilterapien er kjent for å gjøre en plastisk endring i enkelte deler av hjernen som oppfatter den smertefulle kroppsdelen og modulerer signalet ved tilbakemelding av visuell informasjon speilet med de tilsvarende kontralaterale normale delene.

I denne studien vil postoperativ smertestillende effektivitet av den virtuelle virkeligheten ved bruk av speilterapi etter total kneartroplastikk bli evaluert.

Denne kliniske studien vil bli utført i form av prospektive, enkeltblinde (dvs. assessor-blind), parallell gruppe, randomisert (allokeringsforhold 1:1), enkelt kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble overført til RM etter ensidig TKA

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter kan ikke bevege kontralaten fritt. ben d/t nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer
  • pasienter er ikke tydelig nok til å indikere VAS
  • Pasienter kan ikke se på den virtuelle virkelighetsmonitoren d/t visuelle problem
  • avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Heltidsintervensjon
  • tilfeldig utvalg
  • består av daglig standard fysisk behandling og 1 økt per dag over to uker med pause på lørdag og søndag (1 økt består av 50 repetisjoner av frivillig samtidig fleksjon og ekstensjon av begge knærne, og tar en titt på den speilvendte virtuelle virkeligheten simulerer det opererte kneet.
Enhet: Speilvendt virtuell virkelighet
Pasienter er pålagt å se på bildene av begge nedre ekstremiteter, fra perinealområdet til foten. Virtual reality-systemet registrerer i sanntidsmetoden begge nedre ekstremiteter. Etter validitetsvurderingen blir speilbildet av den opererte underekstremiteten gjenskapt ved bruk av virtual reality-systemet som snur bildet av underekstremiteten som ikke er operert og kalibreres for symmetrien.
Aktiv komparator: Halvtidsintervensjon
  • tilfeldig utvalg
  • består av daglig standard fysisk behandling over to uker og 1 økt per dag over en uke med pause på lørdag og søndag (1 økt består av 50 repetisjoner av frivillig samtidig fleksjon og ekstensjon av begge knærne, og tar en titt på speilvendt virtuell virkelighet som stimulerer det opererte kneet)
Enhet: Speilvendt virtuell virkelighet
Pasienter er pålagt å se på bildene av begge nedre ekstremiteter, fra perinealområdet til foten. Virtual reality-systemet registrerer i sanntidsmetoden begge nedre ekstremiteter. Etter validitetsvurderingen blir speilbildet av den opererte underekstremiteten gjenskapt ved bruk av virtual reality-systemet som snur bildet av underekstremiteten som ikke er operert og kalibreres for symmetrien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Distansen gikk med selvvalgt hastighet langs en 40 cm korridor på 6 min. Avstanden ble målt i meter, og flere desto meter bedre resultatet. Et ganghjelpemiddel ble brukt ved behov.
kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) mens du hviler
Tidsramme: kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
sjekke VAS mens du hviler
kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Visuell analog skala (VAS) mens du beveger deg
Tidsramme: kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
sjekke VAS mens du hviler
kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Aktiv ROM av fleksjon og ekstensjon på kneet
Tidsramme: kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Tridolforbruk per uke
Tidsramme: etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon
etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon
WOMAC-indeks
Tidsramme: kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Graderte ambulasjonsdistanser
Tidsramme: kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Grad 1: kunne bevege seg ≤5 fot. Grad 2: kunne bevege seg >5 fot, men <10 fot. Grad 3: kunne bevege seg >10 fot, men <30 fot. Grad 4: kunne ambulere ≥30 fot
kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Tidsbestemt test
Tidsramme: kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Pasientene ble bedt om å reise seg fra og sette seg ned på en stol med en høyde på 45 cm, 10 ganger og så raskt som mulig, uten å bruke armlenene. Tidsbruken ble registrert.
kort tid etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon, og etter 6 uker etter intervensjon
Bivirkninger
Tidsramme: etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon
etter 1. og 2. økt (5 dager) intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
  • Hovedetterforsker: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chhwang3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Speilvendt virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere