Den postoperativa analgesin av den virtuella verkligheten med hjälp av en spegelterapi efter total knäprotesplastik
15 juni 2016 uppdaterad av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Den postoperativa analgesin av den virtuella verkligheten med hjälp av en spegelterapi efter total knäprotesplastik: prospektiv, enkelblind, parallell grupp, randomiserad, klinisk studie av effekt i en kohort
Det var välkänt att spegelterapin kunde minska smärtan hos amputerade patienter i övre extremiteterna.
Spegelterapin är känd för att göra en plastisk förändring som vissa delar av hjärnan uppfattar den smärtsamma kroppsdelen och modulerar dess signal genom återkoppling av visuell information speglad med motsvarande kontralaterala normala delar.
I denna studie kommer postoperativ smärtlindrande effektivitet av den virtuella verkligheten med hjälp av en spegelterapi efter total knäprotesplastik att utvärderas.
Denna kliniska prövning kommer att utföras i form av prospektiv, enkelblind (dvs. bedömarblind), parallellgrupp, randomiserad (fördelningskvot 1:1), singelkohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ulsan, Korea, Republiken av, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som överfördes till RM efter ensidig TKA
Exklusions kriterier:
- patienter kan inte fritt röra kontralaten. ben d/t neurologiska eller muskuloskeletala problem
- patienter är inte tillräckligt tydliga för att indikera VAS
- patienter kan inte titta på virtuell verklighetsmonitor d/t visuella problem
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Heltidsintervention
|
Patienterna måste titta på bilderna av båda nedre extremiteterna, från perinealområdet till foten.
Virtual reality-systemet registrerar båda nedre extremiteterna i realtidsmetoden.
Efter validitetsbedömningen återskapas spegelbilden av den opererade nedre extremiteten med hjälp av virtual reality-systemet som vänder bilden av nedre extremitet som inte är opererad och kalibrerar för symmetri.
|
|
Aktiv komparator: Halvtidsintervention
|
Patienterna måste titta på bilderna av båda nedre extremiteterna, från perinealområdet till foten.
Virtual reality-systemet registrerar båda nedre extremiteterna i realtidsmetoden.
Efter validitetsbedömningen återskapas spegelbilden av den opererade nedre extremiteten med hjälp av virtual reality-systemet som vänder bilden av nedre extremitet som inte är opererad och kalibrerar för symmetri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
Sträckan gick med självvald hastighet längs en 40 cm korridor på 6 min.
Avståndet mättes i meter, och fler desto meter bättre resultatet.
Ett gånghjälpmedel användes vid behov.
|
kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) under vila
Tidsram: kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
kontrollera VAS under vila
|
kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
|
Visuell analog skala (VAS) under rörelse
Tidsram: kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
kontrollera VAS under vila
|
kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
|
Aktiv ROM för flexion och extension på knäet
Tidsram: kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
|
|
Tridolkonsumtion per vecka
Tidsram: efter 1:a och 2:a sessionen (5 dagar) intervention
|
efter 1:a och 2:a sessionen (5 dagar) intervention
|
|
|
WOMAC-index
Tidsram: kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
|
|
Graderade ambulationssträckor
Tidsram: kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
Grad 1: kunna röra sig ≤5 fot. Grad 2: kunna röra sig >5 fot men <10 fot. Grad 3: kunna ambulera >10 fot men <30 fot. Grad 4: kunna röra sig ≥30 fot
|
kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
|
Tidsinställd ställningstest
Tidsram: kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
Patienterna ombads att resa sig från och sätta sig på en stol med en höjd av 45 cm, 10 gånger och så snabbt som möjligt, utan att använda armstöden.
Tidsåtgången registrerades.
|
kort efter den första och andra sessionen (5 dagar) interventionen och efter 6 veckor efter interventionen
|
|
Bieffekter
Tidsram: efter 1:a och 2:a sessionen (5 dagar) intervention
|
efter 1:a och 2:a sessionen (5 dagar) intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Huvudutredare: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Huvudutredare: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
- Huvudutredare: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chhwang3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .