A analgesia pós-operatória da realidade virtual usando uma terapia de espelho após artroplastia total do joelho
15 de junho de 2016 atualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
A analgesia pós-operatória da realidade virtual usando uma terapia de espelho após artroplastia total do joelho: estudo clínico de eficácia prospectivo, simples-cego, grupo paralelo, randomizado, coorte único
Era bem conhecido que a terapia do espelho poderia diminuir a dor de pacientes amputados de membros superiores.
A terapia do espelho é conhecida por fazer uma mudança plástica em algumas partes do cérebro, percebendo a parte dolorosa do corpo e modulando seu sinal por feedback de informação visual espelhada com as partes normais contralaterais correspondentes.
Neste estudo, será avaliada a eficiência analgésica pós-operatória da realidade virtual usando uma terapia de espelho após a artroplastia total do joelho.
Este ensaio clínico será realizado na forma de estudo prospectivo, simples-cego (ou seja, avaliador-cego), grupo paralelo, randomizado (taxa de alocação 1:1), coorte única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ulsan, Republica da Coréia, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram transferidos para RM após ATJ unilateral
Critério de exclusão:
- os pacientes não podem mover livremente o contralato. perna d/t problemas neurológicos ou musculoesqueléticos
- os pacientes não são claros o suficiente para indicar VAS
- os pacientes não conseguem olhar para o monitor de realidade virtual d/t problema visual
- recusa da participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção a termo completo
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Os pacientes são obrigados a olhar para as imagens de ambas as extremidades inferiores, desde a área perineal até o pé.
O sistema de realidade virtual registra no método em tempo real ambas as extremidades inferiores.
Após a avaliação da validade, a imagem espelhada da extremidade inferior operada é reformada usando o sistema de realidade virtual invertendo a imagem da extremidade inferior não operada e sendo calibrada para a simetria.
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Comparador Ativo: Intervenção de meio período
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Os pacientes são obrigados a olhar para as imagens de ambas as extremidades inferiores, desde a área perineal até o pé.
O sistema de realidade virtual registra no método em tempo real ambas as extremidades inferiores.
Após a avaliação da validade, a imagem espelhada da extremidade inferior operada é reformada usando o sistema de realidade virtual invertendo a imagem da extremidade inferior não operada e sendo calibrada para a simetria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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A distância percorrida a uma velocidade auto-selecionada ao longo de um corredor de 40 cm em 6 min.
A distância foi medida em metros, quanto mais metros melhor o resultado.
Um auxílio para caminhar foi usado, se necessário.
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logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) em repouso
Prazo: logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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checando a EVA em repouso
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logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Escala visual analógica (VAS) durante o movimento
Prazo: logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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checando a EVA em repouso
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logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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ADM ativa de flexão e extensão do joelho
Prazo: logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Consumo de Tridol por semana
Prazo: após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) intervenção
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após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) intervenção
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Índice WOMAC
Prazo: logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Distâncias de deambulação graduadas
Prazo: logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Grau 1: capaz de deambular ≤5 pés Grau 2: capaz de deambular >5 pés mas <10 pés Grau 3: capaz de deambular >10 pés mas <30 pés Grau 4: capaz de deambular ≥30 pés
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logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Teste de resistência cronometrada
Prazo: logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Os pacientes foram solicitados a levantar e sentar em uma cadeira com altura de 45 cm, 10 vezes e o mais rápido possível, sem utilizar os braços.
O tempo gasto foi registrado.
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logo após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) de intervenção, e após 6 semanas após a intervenção
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Efeitos colaterais
Prazo: após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) intervenção
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após a 1ª e 2ª sessão (5 dias) intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Investigador principal: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Investigador principal: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
- Investigador principal: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chhwang3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .