슬관절 전치환술 후 미러테라피를 이용한 가상현실 수술 후 무통증
2016년 6월 15일 업데이트: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
슬관절 전치환술 후 미러테라피를 이용한 가상현실의 수술 후 진통효과: 전향적, 단일 맹검, 병행군, 무작위, 단일 코호트 효능 임상시험
거울 요법이 상지 절단 환자의 통증을 감소시킬 수 있다는 것은 잘 알려진 사실입니다.
미러테라피는 고통스러운 신체 부위를 인지하고 그에 상응하는 반대쪽 정상 부위와 반사된 시각 정보의 피드백을 통해 신호를 조절하는 뇌의 일부를 조형적으로 변화시키는 것으로 알려져 있다.
본 연구에서는 슬관절 전치환술 후 미러테라피를 이용한 가상현실의 수술 후 진통효과를 평가하고자 한다.
이 임상시험은 전향적, 단일 맹검(즉, 평가자-맹인), 병렬 그룹, 무작위화(할당 비율 1:1), 단일 코호트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulsan, 대한민국, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적 TKA 후 RM으로 전환된 환자
제외 기준:
- 환자는 콘트라레이트를 자유롭게 움직일 수 없습니다. 다리 d/t 신경학적 또는 근골격계 문제
- 환자는 VAS를 나타내기에 충분하지 않습니다.
- 환자는 가상 현실 모니터 d/t 시각 문제를 볼 수 없습니다.
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 임기 개입
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환자는 회음부에서 발에 이르는 양쪽 다리의 이미지를 보아야 합니다.
가상 현실 시스템은 양쪽 하지를 실시간으로 기록합니다.
타당성 평가 후 수술하지 않은 하지의 이미지를 뒤집고 대칭성을 보정하는 가상 현실 시스템을 사용하여 수술한 하지의 미러 이미지를 재구성합니다.
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활성 비교기: 반기 개입
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환자는 회음부에서 발에 이르는 양쪽 다리의 이미지를 보아야 합니다.
가상 현실 시스템은 양쪽 하지를 실시간으로 기록합니다.
타당성 평가 후 수술하지 않은 하지의 이미지를 뒤집고 대칭성을 보정하는 가상 현실 시스템을 사용하여 수술한 하지의 미러 이미지를 재구성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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거리는 6분 동안 40cm 복도를 따라 스스로 선택한 속도로 걸었다.
거리는 미터 단위로 측정되었으며 미터가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
필요한 경우 보행 보조기를 사용했습니다.
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1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬는 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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휴식 중 VAS 확인
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1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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이동 중 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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휴식 중 VAS 확인
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1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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무릎의 굴곡과 신전의 능동 ROM
기간: 1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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주당 Tridol 소비
기간: 1차, 2차(5일) 개입 후
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1차, 2차(5일) 개입 후
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WOMAC 지수
기간: 1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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단계별 보행 거리
기간: 1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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1등급: 5피트 이하 보행 가능 2등급: 5피트 초과 10피트 미만 3등급: 10피트 초과 30피트 미만 4등급: 30피트 이상 보행 가능
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1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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타임 스탠드 테스트
기간: 1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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환자에게 팔걸이를 사용하지 않고 45 cm 높이의 의자에서 일어나 앉기를 10회, 가능한 한 빨리 하도록 하였다.
보낸 시간이 기록되었습니다.
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1차, 2차(5일) 개입 직후, 개입 6주 후
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부작용
기간: 1차, 2차(5일) 개입 후
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1차, 2차(5일) 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- 수석 연구원: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- 수석 연구원: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
- 수석 연구원: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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