Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den postoperative analgesi af den virtuelle virkelighed ved hjælp af en spejlterapi efter total knæarthroplastik

15. juni 2016 opdateret af: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Den postoperative analgesi af den virtuelle virkelighed ved hjælp af en spejlterapi efter total knæarthroplastik: Prospektiv, enkeltblindet, parallel gruppe, randomiseret, enkelt kohorte klinisk effektforsøg

Det var velkendt, at spejlterapien kunne mindske smerter hos amputerede patienter i overekstremiteterne.

Spejlterapien er kendt for at lave en plastisk ændring af nogle dele af hjernen, der opfatter den smertefulde kropsdel ​​og modulerer dens signal ved feedback af visuel information spejlet med de tilsvarende kontralaterale normale dele.

I denne undersøgelse vil postoperativ smertestillende effektivitet af den virtuelle virkelighed ved hjælp af en spejlterapi efter total knæarthroplastik blive evalueret.

Dette kliniske forsøg vil blive udført i form af prospektive, enkeltblinde (dvs. assessor-blind), parallelgruppe, randomiseret (allokeringsforhold 1:1), enkelt kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der blev overført til RM efter ensidig TKA

Ekskluderingskriterier:

  • patienter kan ikke frit bevæge kontralaten. ben d/t neurologiske eller muskuloskeletale problemer
  • patienter er ikke tydelige nok til at indikere VAS
  • patienter kan ikke se på virtual reality monitor d/t visuelle problem
  • afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldtidsintervention
  • tilfældigt udvalg
  • sammensat af den daglige standard fysiske behandling og 1 session pr. dag over to uger med pause lørdag og søndag (1 session består af 50 gentagelser af frivillig samtidig fleksion og ekstension af begge knæ, hvor man tager et kig på den spejlede virtuelle virkelighed simulerer det opererede knæ.
Enhed: Spejlet virtuel virkelighed
Patienter er forpligtet til at se på billederne af begge underekstremiteter varierende fra perinealområdet til foden. Virtual reality-systemet registrerer i realtidsmetoden begge underekstremiteter. Efter validitetsvurderingen gendannes et spejlbillede af den opererede underekstremitet ved hjælp af virtual reality-systemet, der spejlvender billedet af underekstremitet, der ikke er opereret og kalibrerer for symmetrien.
Aktiv komparator: Halvtidsintervention
  • tilfældigt udvalg
  • sammensat af den daglige standard fysiske behandling over to uger og 1 session pr. dag over en uge med pause lørdag og søndag (1 session består af 50 gentagelser af frivillig samtidig fleksion og ekstension af begge knæ, idet der tages et kig på spejlet virtual reality, der stimulerer det opererede knæ)
Enhed: Spejlet virtuel virkelighed
Patienter er forpligtet til at se på billederne af begge underekstremiteter varierende fra perinealområdet til foden. Virtual reality-systemet registrerer i realtidsmetoden begge underekstremiteter. Efter validitetsvurderingen gendannes et spejlbillede af den opererede underekstremitet ved hjælp af virtual reality-systemet, der spejlvender billedet af underekstremitet, der ikke er opereret og kalibrerer for symmetrien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Afstanden gik med en selvvalgt hastighed langs en 40 cm korridor på 6 min. Afstanden blev målt i meter, og flere jo meter bedre resultatet. Et ganghjælpemiddel blev brugt, hvis det var nødvendigt.
kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) under hvile
Tidsramme: kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
kontrol af VAS'et, mens du hviler
kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Visuel analog skala (VAS) under bevægelse
Tidsramme: kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
kontrol af VAS'et, mens du hviler
kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Aktiv ROM af fleksion og ekstension på knæet
Tidsramme: kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Tridolforbrug om ugen
Tidsramme: efter 1. og 2. session (5 dage) intervention
efter 1. og 2. session (5 dage) intervention
WOMAC indeks
Tidsramme: kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Graderede ambulationsafstande
Tidsramme: kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Grad 1: i stand til at bevæge sig ≤5 fod. Grad 2: i stand til at bevæge sig >5 fod, men <10 fod. Grad 3: i stand til at bevæge sig >10 fod, men <30 fod. Grad 4: i stand til at bevæge sig ≥30 fod
kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Tidsbestemt test
Tidsramme: kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Patienterne blev bedt om at rejse sig fra og sætte sig ned på en stol med en højde på 45 cm, 10 gange og så hurtigt som muligt, uden at bruge armlænene. Tidsforbruget blev registreret.
kort efter 1. og 2. session (5 dage) intervention, og efter 6 uger efter intervention
Bivirkninger
Tidsramme: efter 1. og 2. session (5 dage) intervention
efter 1. og 2. session (5 dage) intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
  • Ledende efterforsker: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chhwang3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Spejlet virtuel virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner