La analgesia postoperatoria de la realidad virtual usando una terapia de espejo después de la artroplastia total de rodilla
15 de junio de 2016 actualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
La analgesia posoperatoria de la realidad virtual utilizando una terapia de espejo después de una artroplastia total de rodilla: ensayo clínico de eficacia prospectivo, simple ciego, de grupos paralelos, aleatorizado y de cohorte única
Era bien sabido que la terapia del espejo podía disminuir el dolor de los pacientes amputados de miembros superiores.
Se sabe que la terapia del espejo hace un cambio plástico en algunas partes del cerebro al percibir la parte del cuerpo dolorosa y modular su señal mediante la retroalimentación de la información visual reflejada con las partes normales contralaterales correspondientes.
En este estudio se evaluará la eficacia analgésica postoperatoria de la realidad virtual usando una terapia de espejo después de una artroplastia total de rodilla.
Este ensayo clínico se realizará en forma de prospectivo, simple ciego (es decir, evaluador ciego), grupo paralelo, aleatorizado (proporción de asignación 1:1), cohorte única.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulsan, Corea, república de, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron transferidos a RM después de una ATR unilateral
Criterio de exclusión:
- los pacientes no pueden mover libremente el contralat. pierna d/t problemas neurológicos o musculoesqueléticos
- los pacientes no son lo suficientemente claros para indicar EVA
- los pacientes no pueden mirar el monitor de realidad virtual d/t problema visual
- denegación de la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención a término completo
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Los pacientes deben mirar las imágenes de ambas extremidades inferiores desde el área perineal hasta el pie.
El sistema de realidad virtual registra en tiempo real ambas extremidades inferiores.
Después de la evaluación de validez, la imagen reflejada de la extremidad inferior operada se vuelve a formar utilizando el sistema de realidad virtual que voltea la imagen de la extremidad inferior no operada y se calibra para la simetría.
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Comparador activo: Intervención a medio plazo
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Los pacientes deben mirar las imágenes de ambas extremidades inferiores desde el área perineal hasta el pie.
El sistema de realidad virtual registra en tiempo real ambas extremidades inferiores.
Después de la evaluación de validez, la imagen reflejada de la extremidad inferior operada se vuelve a formar utilizando el sistema de realidad virtual que voltea la imagen de la extremidad inferior no operada y se calibra para la simetría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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La distancia recorrida a una velocidad autoseleccionada a lo largo de un corredor de 40 cm en 6 min.
La distancia se midió en metros, y cuantos más metros mejor el resultado.
Se utilizó una ayuda para caminar si era necesario.
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poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) en reposo
Periodo de tiempo: poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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comprobando el EVA mientras descansa
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poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Escala analógica visual (VAS) mientras se mueve
Periodo de tiempo: poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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comprobando el EVA mientras descansa
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poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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ROM activo de flexión y extensión en la rodilla
Periodo de tiempo: poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Consumo de tridol por semana
Periodo de tiempo: después de la intervención 1ª y 2ª sesión (5 días)
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después de la intervención 1ª y 2ª sesión (5 días)
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Índice WOMAC
Periodo de tiempo: poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Distancias de deambulación graduadas
Periodo de tiempo: poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Grado 1: capaz de deambular ≤5 pies Grado 2: capaz de deambular >5 pies pero <10 pies Grado 3: capaz de deambular >10 pies pero <30 pies Grado 4: capaz de deambular ≥30 pies
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poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Prueba de soportes cronometrados
Periodo de tiempo: poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Se pidió a los pacientes que se levantaran y se sentaran en una silla de 45 cm de altura, 10 veces y lo más rápido posible, sin utilizar los reposabrazos.
Se registró el tiempo empleado.
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poco después de la 1ra y 2da sesión (5 días) de intervención, y después de 6 semanas después de la intervención
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: después de la intervención 1ª y 2ª sesión (5 días)
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después de la intervención 1ª y 2ª sesión (5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Investigador principal: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Investigador principal: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
- Investigador principal: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chhwang3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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