Leikkauksen jälkeinen virtuaalitodellisuuden analgesia peiliterapialla polven artroplastian jälkeen
keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Leikkauksen jälkeinen virtuaalitodellisuuden analgesia peiliterapialla polven artroplastian jälkeen: potentiaalinen, yksisokea, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, yhden kohortin kliininen tehokkuustutkimus
Tiedettiin hyvin, että peilihoito voi vähentää yläraajojen amputoitujen potilaiden kipua.
Peiliterapian tiedetään tekevän plastisen muutoksen joihinkin aivojen osiin, jotka havaitsevat kipeän ruumiinosan ja moduloivat sen signaalia visuaalisen informaation palautteen avulla, joka peilautuu vastaaviin vastakkaissuuntaisiin normaaleihin osiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuden leikkauksen jälkeistä analgeettista tehokkuutta peiliterapialla polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan prospektiivisen, yksisokkoisena (ts. arvioija-sokea), rinnakkaisryhmä, satunnaistettu (jakosuhde 1:1), yksi kohortti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka siirrettiin RM:ään yksipuolisen TKA:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät voi liikuttaa kontralaattia vapaasti. jalan d/t neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinongelmat
- potilaat eivät ole tarpeeksi selkeitä osoittamaan VAS:n
- potilaat eivät voi katsoa virtuaalitodellisuusmonitorin d/t visuaalista ongelmaa
- osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysiaikainen interventio
|
Potilaiden tulee katsoa kuvia molemmista alaraajoista, jotka vaihtelivat perineaalialueelta jalkaan.
Virtuaalitodellisuusjärjestelmä tallentaa reaaliaikaisesti molemmat alaraajat.
Validiteettiarvioinnin jälkeen leikatun alaraajan peilikuva muodostetaan uudelleen käyttämällä virtuaalisen todellisuuden järjestelmää, joka kääntää kuvan alaraajojen ei-leikkauksesta ja kalibroi symmetrisyyden.
|
|
Active Comparator: Puolivälin interventio
|
Potilaiden tulee katsoa kuvia molemmista alaraajoista, jotka vaihtelivat perineaalialueelta jalkaan.
Virtuaalitodellisuusjärjestelmä tallentaa reaaliaikaisesti molemmat alaraajat.
Validiteettiarvioinnin jälkeen leikatun alaraajan peilikuva muodostetaan uudelleen käyttämällä virtuaalisen todellisuuden järjestelmää, joka kääntää kuvan alaraajojen ei-leikkauksesta ja kalibroi symmetrisyyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Matka kulki itse valitulla nopeudella 40 cm käytävää pitkin 6 minuutissa.
Etäisyys mitattiin metreissä ja mitä enemmän metriä parempi tulos.
Kävelyapua käytettiin tarvittaessa.
|
pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) levossa
Aikaikkuna: pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Ajoneuvon hälytysjärjestelmän tarkistaminen levossa
|
pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) liikkeen aikana
Aikaikkuna: pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Ajoneuvon hälytysjärjestelmän tarkistaminen levossa
|
pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Aktiivinen taivutus- ja ojennusromu polvessa
Aikaikkuna: pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
|
Tridolin kulutus viikossa
Aikaikkuna: ensimmäisen ja toisen istunnon (5 päivää) jälkeen
|
ensimmäisen ja toisen istunnon (5 päivää) jälkeen
|
|
|
WOMAC-indeksi
Aikaikkuna: pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
|
Arvioidut kävelyetäisyydet
Aikaikkuna: pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Aste 1: pystyy liikkumaan ≤ 5 jalkaa Taso 2: pystyy liikkumaan > 5 jalkaa mutta < 10 jalkaa Aste 3: pystyy liikkumaan > 10 jalkaa mutta < 30 jalkaa Taso 4: pystyy liikkumaan ≥ 30 jalkaa
|
pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Ajastettu seisomatesti
Aikaikkuna: pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Potilaita pyydettiin nousemaan 45 cm korkealta tuolilta ja istumaan sille 10 kertaa ja mahdollisimman nopeasti ilman käsinojien käyttöä.
Käytetty aika kirjattiin.
|
pian 1. ja 2. istunnon (5 päivää) toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: ensimmäisen ja toisen istunnon (5 päivää) jälkeen
|
ensimmäisen ja toisen istunnon (5 päivää) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Päätutkija: Sung Do Cho, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
- Päätutkija: Youngjoon Chee, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
- Päätutkija: Kyo-In Koo, Ph.D., Department of Biomedical Engineering, University of Ulsan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chhwang3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .