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全国上颈椎脊椎按摩疗法协会图谱矫正后偏头痛受试者颅内顺应性的变化

2014年12月10日 更新者:Dr. Werner Becker、University of Calgary

全国上颈椎脊椎按摩疗法协会 (NUCCA) Atlas 矫正干预后偏头痛受试者颅内顺应性的变化 - 一项试点研究

少数脊椎按摩师仅调整寰椎 C-1 或脊柱中的“顶部”椎骨,他们采用国家上颈椎脊椎按摩治疗协会 (NUCCA) 寰椎矫正程序。 此过程使用精确、无创、温和的触摸技术来纠正地图集的错位。 尽管 NUCCA 的从业者长期以来一直使用该程序治疗头痛,但尚未使用临床试验对其进行正式研究。 有数据表明NUCCA矫正可以增加颅内顺应性。 这种颅内顺应性可以通过 NUCCA 手术前后的磁共振成像 (MRI) 研究来测量。 在这项研究中,研究人员希望证明寰椎错位的矫正将增加偏头痛受试者的颅内顺应性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Foothills Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄必须在 18-65 岁之间。
  • 对上颈椎脊椎按摩治疗天真。 过去允许进行其他形式的脊椎按摩疗法。
  • 有或没有先兆的偏头痛。
  • 在过去 4 个月中,每月有 10-26 天头痛。
  • 每月至少有 4 次单独的头痛发作,发作间隔至少 4 小时的无痛时间。
  • 每月至少有 8 天的部分时间疼痛程度大于或等于 4/10,或者使用偏头痛特异性药物成功治疗了发作。
  • 由于经 NUCCA 调查员评估的寰椎移位,成为适合 NUCCA 治疗干预的候选人。
  • 可接受药物预防的受试者必须在整个研究期间保持稳定剂量,或在进入基线期前一个月停止预防性药物治疗。

排除标准:

  • 研究者认为由于无法遵守研究要求或可能混淆结果而使受试者不适合入组的任何医学或精神状况。
  • 每个月头痛超过 26 天。
  • 国际头痛疾病分类定义的急性药物过度使用。
  • 怀孕或哺乳
  • 通过颈椎 X 射线评估的严重颈椎退化。
  • 幽闭恐惧症或任何禁忌 MRI 扫描的情况
  • 心血管疾病、脑血管疾病、脑部手术或其他中枢神经系统疾病的病史。
  • 可能干扰头痛评估或研究程序的其他慢性疼痛障碍。
  • 研究者确定的严重低血压或高血压病史。
  • 使用 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或研究者认为可能会改变脑血管调节的其他药物的受试者。 允许使用曲普坦类药物,但不得在 MRI 检查前 24 小时(夫罗曲坦类药物为 48 小时)内服用。
  • 1 年内有药物滥用或依赖史。
  • 当前参与研究或在过去 30 天内。
  • 在基线和治疗期间,禁止在研究方案之外进行任何脊柱脊椎按摩治疗。
  • 在进入研究后 4 个月内使用 A 型肉毒杆菌。
  • 进入研究前一年内有严重头部或颈部外伤史(由研究者判断)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NUCCA图集校正
偏头痛患者的 NUCCA atlas 校正
脊椎按摩疗法,涉及矫正寰椎或脊柱“顶部”椎骨的错位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
颅内顺应性改变;将基线期与治疗后一个月、NUCCA 护理开始后 4 周进行比较,并通过相衬磁共振成像测量维持寰椎错位校正。
大体时间:在基线、4 周、8 周时
在基线、4 周、8 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个月头疼的天数
大体时间:在基线、4 周、8 周时
患者使用头痛日记来追踪头痛的天数。
在基线、4 周、8 周时
头痛日的平均头痛强度
大体时间:在基线、4 周、8 周时
患者使用头痛日记对一天中的 3 个时段(早上、下午、晚上)的头痛从 0-10 进行评分。 这些数字用于计算头痛日的平均头痛强度。
在基线、4 周、8 周时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量测量——通过在基线和 8 周时使用各种问卷比较生活质量分数
大体时间:基线时,第 8 周
使用 MIDAS、偏头痛 QOL 和 HIT-6 问卷以可衡量的方式对患者的生活质量进行评分。
基线时,第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Werner Becker, MD, FRCPC、University Of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月4日

首次发布 (估计)

2013年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月10日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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