Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v intrakraniální komplianci u pacientů s migrénou po korekci atlasu Národní asociace pro chiropraktickou část horního krčku

10. prosince 2014 aktualizováno: Dr. Werner Becker, University of Calgary

Změny v intrakraniální komplianci u pacientů s migrénou v návaznosti na Národní asociaci pro horní cervikální chiropraktickou léčbu (NUCCA) Atlas Correction Intervention – pilotní studie

Malý počet chiropraktiků, kteří vyrovnávají pouze atlas C-1, neboli „horní“ obratel v páteři, praktikuje postup korekce atlasu National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA). Tento postup využívá precizní, neinvazivní, jemnou dotykovou techniku ​​ke korekci nesouososti atlasu. Přestože praktici NUCCA již dlouho používají tento postup při léčbě bolesti hlavy, nebyl formálně studován pomocí klinických studií. Některé údaje naznačují, že korekce NUCCA může zvýšit intrakraniální poddajnost. Tato intrakraniální poddajnost může být měřena studií magnetickou rezonancí (MRI) před a poté po výkonu NUCCA. V této studii vědci doufají, že prokážou, že korekce nesouososti atlasu zvýší intrakraniální poddajnost u subjektů s migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ve věku 18–65 let.
  • Buďte naivní vůči chiropraktické péči o horní část děložního hrdla. Jiné formy chiropraktické péče v minulosti jsou povoleny.
  • Mít migrénu s aurou nebo bez ní.
  • Během posledních 4 měsíců mějte 10-26 dní bolesti hlavy za měsíc.
  • Mějte alespoň 4 samostatné epizody bolesti hlavy za měsíc, s epizodami oddělenými alespoň 4 hodinami bezbolestného času.
  • Mít alespoň 8 dní v měsíci s bolestí na úrovni větší nebo rovné 4/10 po část dne nebo mít záchvaty úspěšně léčené speciálními léky na migrénu.
  • Být kandidáty vhodnými pro terapeutickou intervenci NUCCA kvůli posunutí atlasu, jak bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem NUCCA.
  • Subjekty s přijatelnou farmakologickou profylaxií musí buď zůstat na stabilní dávce po celou dobu studie, nebo zastavit profylaktickou medikaci jeden měsíc před vstupem do základního období.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by subjekt nebyl vhodný pro zařazení z důvodu neschopnosti vyhovět požadavkům studie nebo možnému zkreslení výsledků.
  • Bolest hlavy více než 26 dní v měsíci.
  • Akutní nadužívání léků podle definice Mezinárodní klasifikace poruch hlavy.
  • Těhotenství nebo kojení
  • Závažná degenerace krční páteře hodnocená rentgenem krční páteře.
  • Klaustrofobie nebo jakýkoli stav, který kontraindikuje vyšetření magnetickou rezonancí
  • Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění, operace mozku nebo jiné poruchy centrálního nervového systému.
  • Jiná chronická bolestivá porucha, která může narušovat hodnocení bolesti hlavy nebo postupy studie.
  • Anamnéza významné hypo- nebo hypertenze podle zjištění zkoušejícího.
  • Subjekt užívající beta-blokátor, blokátor kalciového kanálu nebo jinou medikaci, o které se výzkumník domnívá, že by mohla změnit cerebrální vaskulární regulaci. Triptany jsou povoleny, ale nesmí být užívány během 24 hodin (48 hodin u frovatriptanu) před studií MRI.
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti do 1 roku.
  • Aktuální účast ve výzkumné studii nebo za posledních 30 dní.
  • Jakákoli spinální chiropraktická péče mimo protokol studie je během základní linie a období léčby zakázána.
  • Použití botulinu A do 4 měsíců od vstupu do studie.
  • Anamnéza významného poranění hlavy nebo krku (podle posouzení zkoušejícího) během roku před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korekce atlasu NUCCA
Korekce atlasu NUCCA pro pacienty s migrénou
Chiropraxe postup zahrnující nápravu nesprávného vyrovnání atlasu nebo „horního“ obratle v páteři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intrakraniální poddajnosti; srovnání základního období s jedním měsícem po léčbě, 4 týdny po zahájení péče NUCCA a udržovanou korekcí vychýlení atlasu, jak bylo měřeno zobrazením magnetickou rezonancí s fázovým kontrastem.
Časové okno: Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny s bolestí hlavy za měsíc
Časové okno: Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Pacienti používají deníky bolesti hlavy ke sledování počtu dní s bolestmi hlavy.
Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Průměrná intenzita bolesti hlavy ve dnech bolesti hlavy
Časové okno: Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech
Pacienti hodnotí bolest hlavy od 0 do 10 ve 3 segmentech dne (ráno, odpoledne, večer) pomocí deníků bolesti hlavy. Tato čísla se používají k výpočtu průměrné intenzity bolesti hlavy ve dnech bolesti hlavy.
Na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života – porovnání skóre kvality života pomocí různých dotazníků na začátku a po 8 týdnech
Časové okno: Na začátku, v 8 týdnech
Použití dotazníků MIDAS, Migraine QOL a HIT-6 k hodnocení kvality života pacientů v měřitelných hodnotách.
Na začátku, v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Werner Becker, MD, FRCPC, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Korekce atlasu NUCCA

Předplatit