Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i intrakraniel compliance hos migrænepersoner efter en National Upper Cervical Chiropractic Association Atlas Correction

10. december 2014 opdateret af: Dr. Werner Becker, University of Calgary

Ændringer i intrakraniel compliance hos migrænepersoner efter en National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) Atlas Correction Intervention - en pilotundersøgelse

Et lille antal kiropraktorer, som kun justerer atlas C-1, eller "øverste" hvirvel i rygsøjlen, praktiserer National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) atlaskorrektionsprocedure. Denne procedure bruger en præcis, ikke-invasiv, blid berøringsteknik til at korrigere fejljustering af atlas. Selvom NUCCA-udøvere længe har brugt denne procedure til behandling af hovedpine, er den ikke formelt blevet undersøgt ved hjælp af kliniske forsøg. Der er nogle data, der indikerer, at NUCCA-korrektion kan øge intrakraniel compliance. Denne intrakranielle overensstemmelse kan måles ved en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse før og derefter efter en NUCCA-procedure. I denne undersøgelse håber efterforskerne at vise, at korrektion af en atlas-fejlstilling vil øge intrakraniel compliance hos personer med migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal være i alderen 18-65 år.
  • Vær naiv over for kiropraktisk behandling i øvre livmoderhals. Andre former for kiropraktisk behandling i fortiden er tilladt.
  • Har migræne med eller uden aura.
  • Har mellem 10-26 hovedpinedage om måneden i løbet af de sidste 4 måneder.
  • Har mindst 4 separate hovedpineepisoder om måneden, med episoder adskilt af mindst 4 timers smertefri tid.
  • Har mindst 8 dage om måneden med smerter på niveauer større end eller lig med 4/10 en del af dagen, eller få anfald behandlet med succes med migrænespecifik medicin.
  • Være kandidater egnet til NUCCA terapeutisk intervention på grund af atlas forskydning som vurderet af NUCCA investigator.
  • Forsøgspersoner på acceptabel farmakologisk profylakse skal enten forblive på en stabil dosis gennem hele undersøgelsen eller stoppe den profylaktiske medicin en måned før startperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens opfattelse ville gøre forsøgspersonen uegnet til optagelse på grund af manglende evne til at overholde studiekrav eller mulig forveksling af resultaterne.
  • Hovedpine mere end 26 dage om måneden.
  • Akut medicinoverforbrug som defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser.
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlig cervikal degeneration af rygsøjlen vurderet ved røntgen af ​​cervikal rygsøjle.
  • Klaustrofobi eller enhver tilstand, der kontraindikerer en MR-scanning
  • En historie med kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, hjernekirurgi eller anden lidelse i centralnervesystemet.
  • Anden kronisk smertelidelse, som kan forstyrre hovedpinevurdering eller undersøgelsesprocedurer.
  • En historie med signifikant hypo- eller hypertension som bestemt af investigator.
  • Forsøgsperson på en betablokker, calciumkanalblokker eller anden medicin, som efterforskeren vurderer kan ændre cerebral vaskulær regulering. Triptaner er tilladt, men må ikke tages inden for 24 timer (48 timer for frovatriptan) før en MR-undersøgelse.
  • En historie med stofmisbrug eller afhængighed inden for 1 år.
  • Aktuel deltagelse i en forskningsundersøgelse eller inden for de sidste 30 dage.
  • Enhver spinal kiropraktisk pleje uden for undersøgelsesprotokollen er forbudt i basislinjen og behandlingsperioden.
  • Brug af botulinum A inden for 4 måneder efter studiestart.
  • En historie med betydelige hoved- eller nakketraumer (som bedømt af efterforskeren) inden for året før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NUCCA atlas korrektion
NUCCA atlas korrektion for migrænepatienter
Procedure: NUCCA atlas korrektion
En kiropraktisk procedure, der involverer korrigering af en fejljustering af atlas eller "øverste" hvirvel i rygsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i intrakraniel compliance; sammenligning af baseline-perioden med en måned efter behandling, 4 uger efter påbegyndelse af NUCCA-behandling og opretholdt korrektion af atlas-fejlstilling, som målt ved fasekontrast magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger
Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med hovedpine om måneden
Tidsramme: Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger
Patienter bruger hovedpinedagbøger til at spore antallet af dage med hovedpine.
Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger
Gennemsnitlig hovedpineintensitet på hovedpinedage
Tidsramme: Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger
Patienter vurderer hovedpinesmerter fra 0-10 på 3 segmenter af dagen (morgen, eftermiddag, aften) ved hjælp af hovedpinedagbøger. Disse tal bruges til at beregne den gennemsnitlige intensitet af hovedpinen på hovedpinedage.
Ved baseline, ved 4 uger, ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsmålinger - sammenligning af livskvalitetsscore ved hjælp af forskellige spørgeskemaer ved baseline og efter 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, ved 8 uger
Brug af MIDAS, Migræne QOL og HIT-6 spørgeskemaer til at score patienternes livskvalitet i målbare termer.
Ved baseline, ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Werner Becker, MD, FRCPC, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NUCCA atlas korrektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner