Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset kallonsisäisessä mukautumisessa migreenipotilailla kansallisen kohdunkaulan yläkiropraktiikkayhdistyksen Atlas-korjauksen jälkeen

keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dr. Werner Becker, University of Calgary

Muutokset migreenipotilaiden intrakraniaalisessa mukautumisessa National Upper Cervical Chiropractic Associationin (NUCCA) Atlas-korjaustoimenpiteen jälkeen - pilottitutkimus

Pieni määrä kiropraktikkoja, jotka kohdistavat vain atlas C-1:n eli selkärangan "ylänikaman", harjoittavat National Upper Cervical Chiropractic Associationin (NUCCA) atlaskorjausmenettelyä. Tässä toimenpiteessä käytetään tarkkaa, ei-invasiivista, hellävaraista kosketustekniikkaa atlasen kohdistusvirheiden korjaamiseen. Vaikka NUCCA-ammattilaiset ovat pitkään käyttäneet tätä menetelmää päänsäryn hoidossa, sitä ei ole virallisesti tutkittu kliinisillä tutkimuksilla. Jotkut tiedot osoittavat, että NUCCA-korjaus voi lisätä kallonsisäistä mukautumista. Tämä kallonsisäinen myöntyvyys voidaan mitata magneettikuvauksella (MRI) ennen ja sen jälkeen NUCCA-toimenpiteen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat osoittavansa, että atlas-virheen korjaaminen lisää kallonsisäistä mukavuutta migreenipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 18-65-vuotiaita.
  • Ole naiivi ylemmän kohdunkaulan kiropraktiikkahoidolle. Muut kiropraktisen hoidon muodot aiemmin ovat sallittuja.
  • Onko sinulla migreeni auralla tai ilman.
  • Sinulla on 10-26 päänsärkypäivää kuukaudessa viimeisen 4 kuukauden aikana.
  • Sinulla on vähintään 4 erillistä päänsärkyjaksoa kuukaudessa, ja jaksojen välillä on vähintään 4 tuntia kivutonta aikaa.
  • Sinulla on vähintään 8 päivää kuukaudessa kipua, jonka taso on suurempi tai yhtä suuri kuin 4/10 osan päivästä, tai sinulla on kohtauksia hoidettu onnistuneesti migreenispesifisellä lääkkeellä.
  • Olkaa ehdokkaita NUCCA-terapeuttiseen interventioon NUCCA-tutkijan arvioiman atlas-siirtymän vuoksi.
  • Koehenkilöiden, jotka saavat hyväksyttävää farmakologista estohoitoa, on joko pysyttävä vakaalla annoksella koko tutkimuksen ajan tai lopetettava profylaktinen lääkitys kuukautta ennen lähtötilanteen alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi koehenkilön sopimattomaksi ilmoittautumiseen johtuen kyvyttömyydestä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai mahdollisen tulosten sekaannusta.
  • Päänsärkyä yli 26 päivänä kuukaudessa.
  • Akuutti lääkkeiden liikakäyttö kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen mukaan.
  • Raskaus tai imetys
  • Vakava kaularangan rappeuma kohdunkaulan selkärangan röntgenkuvauksella arvioituna.
  • Klaustrofobia tai mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen MRI-skannauksen suorittamiseksi
  • Aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti, aivoverisuonisairaus, aivoleikkaus tai muu keskushermoston häiriö.
  • Muu krooninen kipuhäiriö, joka saattaa häiritä päänsäryn arviointia tai tutkimusmenetelmiä.
  • Tutkijan määrittämä merkittävä hypo- tai hypertensio historia.
  • Koehenkilö käyttää beetasalpaajaa, kalsiumkanavasalpaajaa tai muuta lääkettä, jonka tutkija katsoo voivan muuttaa aivoverisuonten säätelyä. Triptaanit ovat sallittuja, mutta niitä ei saa ottaa 24 tunnin sisällä (frovatriptaanilla 48 tuntia) ennen MRI-tutkimusta.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus vuoden sisällä.
  • Osallistuminen tutkimukseen tai viimeisten 30 päivän aikana.
  • Kaikki tutkimusprotokollan ulkopuolinen selkärangan kiropraktiikka on kiellettyä lähtötilanteen ja hoitojakson aikana.
  • Botuliini A:n käyttö 4 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Merkittävä pään tai kaulan trauma historia (tutkijan arvioimana) vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NUCCA atlas korjaus
NUCCA atlas korjaus migreenipotilaille
Menettely: NUCCA atlas korjaus
Kiropraktinen toimenpide, joka sisältää selkärangan atlas- tai "ylänikaman" virheellisen kohdistuksen korjaamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos intrakraniaalisessa mukautumisessa; lähtötilanteen vertailu kuukauteen hoidon jälkeen, 4 viikkoa NUCCA-hoidon aloittamisen jälkeen ja atlas-virheen korjaus ylläpidettynä, mitattuna vaihekontrastimagneettikuvauksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkypäiviä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
Potilaat käyttävät päänsärkypäiväkirjoja päänsäryn päivien määrän seuraamiseen.
Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
Keskimääräinen päänsäryn voimakkuus päänsärkypäivinä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla
Potilaat arvioivat päänsäryn kipua 0-10 vuorokauden kolmessa jaksossa (aamu, iltapäivä, ilta) päänsärkypäiväkirjojen avulla. Näitä lukuja käytetään päänsäryn keskimääräisen voimakkuuden laskemiseen päänsärkypäivinä.
Lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla, 8 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun mittaukset - elämänlaatupisteiden vertailu käyttämällä erilaisia ​​kyselylomakkeita lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Käyttämällä MIDAS-, Migreen QOL- ja HIT-6-kyselylomakkeita potilaiden elämänlaadun mittaamiseksi mitattavissa olevin ehdoin.
Lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Werner Becker, MD, FRCPC, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NUCCA atlas korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa