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National Upper Cervical Chiropractic Association Atlas Correction 후 편두통 피험자의 두개 내 순응도 변화

2014년 12월 10일 업데이트: Dr. Werner Becker, University of Calgary

National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) Atlas Correction Intervention에 따른 편두통 피험자의 두개 내 순응도 변화 - 파일럿 연구

척추의 "상단" 척추 또는 아틀라스 C-1만 정렬하는 소수의 카이로프랙틱 의사는 NUCCA(National Upper Cervical Chiropractic Association) 아틀라스 교정 절차를 수행합니다. 이 절차는 정확하고 비침습적이며 부드러운 터치 기술을 사용하여 아틀라스의 오정렬을 수정합니다. NUCCA 실무자들은 오랫동안 두통 치료에 이 절차를 사용했지만 임상 시험을 통해 공식적으로 연구된 적은 없습니다. NUCCA 교정이 두개내 순응도를 증가시킬 수 있음을 나타내는 일부 데이터가 있습니다. 이 두개내 순응도는 NUCCA 절차 전후에 자기공명영상(MRI) 연구로 측정할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 아틀라스 정렬 불량의 교정이 편두통 환자의 두개내 순응도를 증가시킬 것이라는 것을 보여주기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Foothills Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18-65세여야 합니다.
  • 상부 경추 카이로프랙틱 치료를 순진하게 받아들이십시오. 과거에는 다른 형태의 카이로프랙틱 치료가 허용되었습니다.
  • 조짐이 있거나 없는 편두통이 있습니다.
  • 지난 4개월 동안 한 달에 10-26일이 두통일 수 있습니다.
  • 한 달에 최소 4번의 별도 두통 에피소드가 있으며, 각 에피소드는 최소 4시간의 무통증 시간으로 구분됩니다.
  • 한 달에 최소 8일 동안 하루 중 4/10 이상의 통증 수준을 경험하거나 편두통 특정 약물로 발작을 성공적으로 치료하십시오.
  • NUCCA 조사관이 평가한 아틀라스 변위로 인해 NUCCA 치료 개입에 적합한 후보여야 합니다.
  • 허용 가능한 약리학적 예방요법을 받는 피험자는 연구 기간 내내 안정적인 용량을 유지하거나 기준선 기간에 들어가기 한 달 전에 예방적 약물을 중단해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 결과를 혼란스럽게 할 수 있기 때문에 조사자의 의견에 따라 피험자가 등록에 부적합하다고 판단되는 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
  • 한 달에 26일 이상 두통.
  • International Classification of Headache Disorders에 정의된 급성 약물 남용.
  • 임신 또는 수유
  • 경추 엑스레이로 평가한 중증 경추 변성.
  • 밀실 공포증 또는 MRI 스캔을 금하는 모든 상태
  • 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 뇌 수술 또는 기타 중추 신경계 장애의 병력.
  • 두통 평가 또는 연구 절차를 방해할 수 있는 기타 만성 통증 장애.
  • 연구자에 의해 결정된 현저한 저혈압 또는 고혈압의 병력.
  • 베타-차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 연구자가 뇌혈관 조절을 변경할 수 있다고 생각하는 다른 약물을 복용 중인 피험자. 트립탄은 허용되지만 MRI 검사 전 24시간(프로바트립탄의 경우 48시간) 이내에 복용해서는 안 됩니다.
  • 1년 이내의 약물 남용 또는 의존 병력.
  • 현재 연구에 참여했거나 지난 30일 이내.
  • 기준선 및 치료 기간 동안 연구 프로토콜 이외의 척추 지압 요법 치료는 금지됩니다.
  • 연구 시작 4개월 이내에 보툴리눔 A 사용.
  • 연구 시작 전 1년 이내에 심각한 두부 또는 목 외상(조사자가 판단한 대로)의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NUCCA 아틀라스 교정
편두통 환자를 위한 NUCCA 아틀라스 교정
절차: NUCCA 아틀라스 교정
척추의 아틀라스 또는 "상단" 척추의 오정렬을 교정하는 카이로프랙틱 시술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두개내 순응도의 변화; 기준선 기간을 치료 후 1개월, NUCCA 치료 시작 4주 후와 아틀라스 정렬 불량의 유지 교정을 위상차 자기 공명 영상으로 측정한 것과 비교합니다.
기간: 기준시점, 4주차, 8주차
기준시점, 4주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한 달에 두통이 있는 날
기간: 기준시점, 4주차, 8주차
환자는 두통이 있는 일수를 추적하기 위해 두통 일기를 사용합니다.
기준시점, 4주차, 8주차
두통이 있는 날의 평균 두통 강도
기간: 기준시점, 4주차, 8주차
환자는 두통 일지를 사용하여 하루의 3개 부분(아침, 오후, 저녁)에 대해 0-10의 두통 통증을 평가합니다. 이 숫자는 두통이 있는 날의 평균 두통 강도를 계산하는 데 사용됩니다.
기준시점, 4주차, 8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 측정 - 기준선과 8주에 다양한 설문지를 사용하여 삶의 질 점수 비교
기간: 기준선에서 8주에
MIDAS, 편두통 QOL 및 HIT-6 설문지를 사용하여 측정 가능한 용어로 환자의 삶의 질을 평가합니다.
기준선에서 8주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Werner Becker, MD, FRCPC, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24116

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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