Изменения внутричерепной податливости у пациентов с мигренью после коррекции атласа Национальной ассоциации верхней шейной хиропрактики
10 декабря 2014 г. обновлено: Dr. Werner Becker, University of Calgary
Изменения внутричерепной податливости у пациентов с мигренью после вмешательства по коррекции Atlas, проведенного Национальной ассоциацией хиропрактики верхней части шейки матки (NUCCA) — пилотное исследование
Небольшое количество хиропрактиков, которые выравнивают только атлас C-1 или «верхний» позвонок в позвоночнике, практикуют процедуру коррекции атласа Национальной ассоциации хиропрактики верхнего отдела шейки матки (NUCCA).
Эта процедура использует точную, неинвазивную, щадящую технику прикосновения для исправления смещения атланта.
Хотя практикующие специалисты NUCCA уже давно используют эту процедуру для лечения головной боли, она официально не изучалась с помощью клинических испытаний.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что коррекция NUCCA может повышать внутричерепную податливость.
Это внутричерепное соответствие может быть измерено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) до и после процедуры NUCCA.
В этом исследовании исследователи надеются показать, что коррекция смещения атланта увеличит внутричерепную растяжимость у пациентов с мигренью.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Foothills Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте 18-65 лет.
- Будьте наивны в отношении верхней шейной хиропрактики. Другие формы хиропрактики в прошлом разрешены.
- Мигрень с аурой или без нее.
- От 10 до 26 дней с головной болью в месяц в течение последних 4 месяцев.
- Иметь по крайней мере 4 отдельных эпизода головной боли в месяц, с эпизодами, разделенными по крайней мере 4 часами безболезненного времени.
- По крайней мере, 8 дней в месяц с болью, превышающей или равной 4/10 в течение части дня, или иметь приступы, успешно купированные с помощью специфических лекарств от мигрени.
- Быть кандидатами, подходящими для терапевтического вмешательства NUCCA из-за смещения атланта по оценке исследователя NUCCA.
- Субъекты, получающие приемлемую фармакологическую профилактику, должны либо оставаться на стабильной дозе на протяжении всего исследования, либо прекратить профилактическое лечение за один месяц до начала исходного периода.
Критерий исключения:
- Любое медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя, сделало бы субъекта непригодным для включения в исследование из-за неспособности выполнить требования исследования или возможного искажения результатов.
- Головная боль более 26 дней в месяц.
- Острая чрезмерная лекарственная терапия согласно Международной классификации расстройств головной боли.
- Беременность или лактация
- Выраженная дегенерация шейного отдела позвоночника по данным рентгенографии шейного отдела позвоночника.
- Клаустрофобия или любое состояние, при котором противопоказана МРТ.
- История сердечно-сосудистых заболеваний, цереброваскулярных заболеваний, операций на головном мозге или других заболеваний центральной нервной системы.
- Другое хроническое болевое расстройство, которое может помешать оценке головной боли или исследовательским процедурам.
- Наличие в анамнезе значительной гипо- или гипертензии по определению исследователя.
- Субъект принимает бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов или другие лекарства, которые, по мнению исследователя, могут изменить регуляцию сосудов головного мозга. Триптаны разрешены, но их нельзя принимать в течение 24 часов (48 часов для фроватриптана) до МРТ-исследования.
- История злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение 1 года.
- Текущее участие в научном исследовании или в течение последних 30 дней.
- Любая спинальная хиропрактика, выходящая за рамки протокола исследования, запрещена в течение исходного периода и периода лечения.
- Использование ботулина А в течение 4 месяцев после начала исследования.
- История значительных травм головы или шеи (по оценке исследователя) в течение года до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коррекция атласа NUCCA
Коррекция атласа NUCCA для пациентов с мигренью
|
Процедура хиропрактики, включающая исправление смещения атланта или «верхнего» позвонка в позвоночнике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение внутричерепной податливости; сравнение исходного периода с одним месяцем после лечения, через 4 недели после начала лечения NUCCA и сохраняющейся коррекцией смещения атласа, измеренной с помощью фазово-контрастной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дней с головной болью в месяц
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
|
Пациенты используют дневники головной боли для отслеживания количества дней с головной болью.
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
|
|
Средняя интенсивность головной боли в дни головной боли
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
|
Пациенты оценивают головную боль по шкале от 0 до 10 на 3 сегментах дня (утром, днем, вечером) с помощью дневников головной боли.
Эти числа используются для расчета средней интенсивности головной боли в дни головной боли.
|
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни - сравнение показателей качества жизни с использованием различных опросников в начале исследования и через 8 недель.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель
|
Использование опросников MIDAS, Migraine QOL и HIT-6 для оценки качества жизни пациентов в измеримых терминах.
|
Исходно, через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Werner Becker, MD, FRCPC, University Of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .