Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w podatności wewnątrzczaszkowej u osób z migreną po korekcie atlasu National Upper Cervical Association Chiropractic Atlas

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Werner Becker, University of Calgary

Zmiany w podatności wewnątrzczaszkowej u pacjentów z migreną po interwencji korygującej Atlas National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) — badanie pilotażowe

Niewielka liczba kręgarzy, którzy wyrównują tylko atlas C-1, czyli „górny” kręg kręgosłupa, stosuje procedurę korekcji atlasu National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA). Ta procedura wykorzystuje precyzyjną, nieinwazyjną, delikatną technikę dotykową w celu skorygowania niewspółosiowości atlasu. Chociaż praktycy NUCCA od dawna stosują tę procedurę w leczeniu bólu głowy, nie została ona formalnie zbadana w badaniach klinicznych. Istnieją dane wskazujące, że korekcja NUCCA może zwiększyć podatność wewnątrzczaszkową. Tę podatność wewnątrzczaszkową można zmierzyć za pomocą badania rezonansu magnetycznego (MRI) przed i po zabiegu NUCCA. W tym badaniu badacze mają nadzieję wykazać, że korekta niewspółosiowości atlasu zwiększy podatność wewnątrzczaszkową u osób z migreną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być w wieku 18-65 lat.
  • Bądź naiwny w stosunku do chiropraktyki górnej części szyjki macicy. Dozwolone są inne formy opieki chiropraktycznej w przeszłości.
  • Mieć migrenę z aurą lub bez.
  • Mieć od 10 do 26 dni z bólem głowy miesięcznie w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
  • Mieć co najmniej 4 oddzielne epizody bólu głowy w miesiącu, z epizodami oddzielonymi co najmniej 4 godzinami bezbolesnego czasu.
  • Mieć co najmniej 8 dni w miesiącu z bólem na poziomie większym lub równym 4/10 przez część dnia lub mieć napady skutecznie leczone lekami specyficznymi dla migreny.
  • Bądź kandydatem odpowiednim do interwencji terapeutycznej NUCCA ze względu na przemieszczenie atlasu, zgodnie z oceną badacza NUCCA.
  • Osoby stosujące dopuszczalną profilaktykę farmakologiczną muszą albo przyjmować stałą dawkę przez całe badanie, albo zaprzestać podawania leku profilaktycznego na miesiąc przed rozpoczęciem okresu wyjściowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii badacza sprawia, że ​​badany nie nadaje się do włączenia z powodu niemożności spełnienia wymagań badania lub możliwego zafałszowania wyników.
  • Ból głowy przez ponad 26 dni w miesiącu.
  • Ostre nadużywanie leków zgodnie z definicją zawartą w Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy.
  • Ciąża lub laktacja
  • Ciężkie zwyrodnienie kręgosłupa szyjnego oceniane na podstawie prześwietlenia kręgosłupa szyjnego.
  • Klaustrofobia lub jakikolwiek stan, który jest przeciwwskazaniem do badania MRI
  • Historia choroby sercowo-naczyniowej, choroby naczyniowo-mózgowej, operacji mózgu lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.
  • Inne przewlekłe zaburzenie bólowe, które może zakłócać ocenę bólu głowy lub procedury badawcze.
  • Znacząca hipo- lub nadciśnienie w wywiadzie, określone przez badacza.
  • Pacjent przyjmuje beta-bloker, bloker kanału wapniowego lub inny lek, który zdaniem badacza może zmienić regulację naczyń mózgowych. Tryptany są dozwolone, ale nie wolno ich przyjmować w ciągu 24 godzin (48 godzin w przypadku frowatryptanu) przed badaniem MRI.
  • Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu 1 roku.
  • Aktualny udział w badaniu naukowym lub w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Jakakolwiek opieka chiropraktyka kręgosłupa poza protokołem badania jest zabroniona w okresie wyjściowym i okresie leczenia.
  • Stosowanie botuliny A w ciągu 4 miesięcy od rozpoczęcia badania.
  • Historia znaczącego urazu głowy lub szyi (według oceny badacza) w ciągu roku poprzedzającego włączenie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korekta atlasu NUCCA
Korekta atlasu NUCCA dla pacjentów z migreną
Procedura: Korekta atlasu NUCCA
Zabieg chiropraktyczny polegający na korygowaniu niewspółosiowości atlasu lub „górnego” kręgu w kręgosłupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana podatności wewnątrzczaszkowej; porównanie okresu wyjściowego do jednego miesiąca po leczeniu, 4 tygodnie po rozpoczęciu opieki NUCCA i utrzymującej się korekcji niewspółosiowości atlasu, mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Na linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni z bólem głowy w miesiącu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Pacjenci używają dzienników bólu głowy, aby śledzić liczbę dni z bólami głowy.
Na linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Średnie natężenie bólu głowy w dni z bólem głowy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
Pacjenci oceniają ból głowy w skali od 0 do 10 w 3 segmentach dnia (rano, po południu, wieczorem) za pomocą dzienników bólu głowy. Liczby te są używane do obliczenia średniej intensywności bólu głowy w dni z bólem głowy.
Na linii podstawowej, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary jakości życia — porównanie wyników jakości życia za pomocą różnych kwestionariuszy na początku badania i po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w 8 tygodniu
Wykorzystanie kwestionariuszy MIDAS, migreny QOL i HIT-6 do oceny jakości życia pacjentów w wymiernych kategoriach.
Na linii podstawowej, w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Werner Becker, MD, FRCPC, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korekta atlasu NUCCA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj