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National Upper Cervical Chiropractic Association Atlas Correction 後の片頭痛被験者における頭蓋内コンプライアンスの変化

2014年12月10日 更新者：Dr. Werner Becker、University of Calgary

National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) アトラス矯正介入後の片頭痛患者における頭蓋内コンプライアンスの変化 - パイロット研究

アトラス C-1、または背骨の「上部」椎骨のみを整列させる少数のカイロプラクターは、National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) アトラス矯正手順を実践しています。 この手順では、アトラスの位置ずれを修正するために、正確で非侵襲的な優しいタッチ法を使用します。 NUCCAの開業医は頭痛の治療にこの手順を長い間使用してきましたが、臨床試験を使用して正式に研究されていません. NUCCA矯正が頭蓋内コンプライアンスを高めることができることを示すいくつかのデータがあります. この頭蓋内コンプライアンスは、NUCCA 処置の前後に磁気共鳴画像法 (MRI) 検査によって測定できます。 この研究では、研究者は、アトラスのずれを修正すると、片頭痛のある被験者の頭蓋内コンプライアンスが向上することを示したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Foothills Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は 18 ～ 65 歳でなければなりません。
  • 上部頸椎カイロプラクティック ケアに慣れていない。 過去の他の形式のカイロプラクティック ケアは許可されています。
  • 前兆の有無にかかわらず片頭痛があります。
  • 過去 4 か月間、1 か月あたり 10 ～ 26 日間の頭痛がありました。
  • 1 か月に少なくとも 4 回の頭痛エピソードがあり、各エピソードは少なくとも 4 時間の無痛時間で区切られています。
  • 月に 8 日以上、1 日のうち 4/10 以上のレベルの痛みがあるか、片頭痛の特定の薬で発作がうまく治療されています。
  • -NUCCA研究者によって評価されたアトラス変位のため、NUCCA治療介入に適した候補者であること。
  • 許容可能な薬理学的予防を受けている被験者は、研究全体を通して安定した用量を維持するか、ベースライン期間に入る1か月前に予防薬を中止する必要があります。

除外基準:

  • -治験責任医師の意見では、被験者を登録に適さないものにする医学的または精神医学的状態 研究要件を順守できないため、または結果の交絡の可能性があります。
  • 月に26日以上の頭痛。
  • 国際頭痛分類で定義されている急性の薬物乱用。
  • 妊娠または授乳
  • 頸椎X線で評価した重度の頸椎変性。
  • 閉所恐怖症またはMRIスキャンを禁忌とする状態
  • 心血管疾患、脳血管疾患、脳手術、またはその他の中枢神経系障害の病歴。
  • -頭痛の評価または研究手順を妨げる可能性のあるその他の慢性疼痛障害。
  • -研究者によって決定された重大な低血圧または高血圧の病歴。
  • -ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、または調査官が脳血管調節を変更する可能性があると見なすその他の薬を服用している被験者。 トリプタンは許可されていますが、MRI 検査の 24 時間前 (フロバトリプタンの場合は 48 時間) 以内に服用してはなりません。
  • 1年以内の薬物乱用または依存の履歴。
  • 調査研究への現在の参加、または過去30日以内。
  • ベースラインおよび治療期間中は、研究プロトコル以外の脊椎カイロプラクティック ケアは禁止されています。
  • -研究登録から4か月以内のボツリヌスAの使用。
  • -研究登録前の1年以内の重大な頭または首の外傷の病歴（研究者が判断）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NUCCA アトラス修正
片頭痛患者のための NUCCA アトラス補正
手順：NUCCA アトラス修正
アトラスまたは脊椎の「上部」椎骨のずれを修正するカイロプラクティック手順。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頭蓋内コンプライアンスの変化;ベースライン期間を治療後1か月、NUCCAケアの開始から4週間後、位相コントラスト磁気共鳴画像法で測定したアトラスのずれの修正を維持したものと比較します。
時間枠：ベースライン時、4 週間時、8 週間時
ベースライン時、4 週間時、8 週間時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月間頭痛日数
時間枠：ベースライン時、4 週間時、8 週間時
患者は頭痛日記を使用して、頭痛の日数を追跡します。
ベースライン時、4 週間時、8 週間時
頭痛の日の平均頭痛強度
時間枠：ベースライン時、4 週間時、8 週間時
患者は、頭痛日記を使用して、1 日の 3 つのセグメント (朝、午後、夕方) で 0 ～ 10 の頭痛の痛みを評価します。 これらの数値は、頭痛の日の頭痛の平均強度を計算するために使用されます。
ベースライン時、4 週間時、8 週間時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の測定 - ベースラインと 8 週間でさまざまな質問票を使用して生活の質のスコアを比較する
時間枠：ベースライン時、8 週間時
MIDAS、片頭痛 QOL、および HIT-6 アンケートを使用して、測定可能な用語で患者の生活の質をスコアリングします。
ベースライン時、8 週間時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Calgary

捜査官

  • 主任研究者：Werner Becker, MD, FRCPC、University of Calgary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24116

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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