Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in intracraniële compliantie bij migrainepatiënten na een atlascorrectie van de National Upper Cervical Chiropractic Association

10 december 2014 bijgewerkt door: Dr. Werner Becker, University of Calgary

Veranderingen in intracraniële compliantie bij migrainepatiënten na een atlascorrectie-interventie van de National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) - een pilotstudie

Een klein aantal chiropractors, die alleen de atlas C-1 of de "bovenste" wervel in de wervelkolom uitlijnen, oefenen de atlascorrectieprocedure van de National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) uit. Deze procedure maakt gebruik van een precieze, niet-invasieve, zachte aanrakingstechniek om een ​​verkeerde uitlijning van de atlas te corrigeren. Hoewel NUCCA-beoefenaars deze procedure al lang gebruiken bij de behandeling van hoofdpijn, is deze niet formeel bestudeerd met behulp van klinische onderzoeken. Er zijn enkele gegevens die erop wijzen dat NUCCA-correctie de intracraniale compliantie kan verhogen. Deze intracraniale compliantie kan worden gemeten door een MRI-onderzoek (Magnetic Resonance Imaging) voor en daarna na een NUCCA-procedure. In deze studie hopen de onderzoekers aan te tonen dat de correctie van een verkeerde uitlijning van de atlas de intracraniale compliantie zal verhogen bij proefpersonen met migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18-65 jaar oud zijn.
  • Wees naïef voor de bovenste cervicale chiropractische zorg. Andere vormen van chiropractische zorg in het verleden zijn toegestaan.
  • Heb migraine met of zonder aura.
  • Heb de afgelopen 4 maanden tussen de 10 en 26 dagen hoofdpijn per maand.
  • Minstens 4 afzonderlijke hoofdpijnepisodes per maand hebben, met tussenpozen van ten minste 4 uur pijnvrije tijd.
  • Minstens 8 dagen per maand pijn hebben van meer dan of gelijk aan 4/10 gedurende een deel van de dag, of aanvallen hebben die met succes zijn behandeld met migrainespecifieke medicatie.
  • Kandidaten zijn die geschikt zijn voor NUCCA-therapeutische interventie vanwege atlasverplaatsing zoals beoordeeld door NUCCA-onderzoeker.
  • Proefpersonen die een aanvaardbare farmacologische profylaxe krijgen, moeten gedurende het hele onderzoek een stabiele dosis blijven gebruiken, of de profylactische medicatie een maand voor aanvang van de basislijnperiode stopzetten.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische of psychiatrische aandoening die de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou maken voor inschrijving, vanwege het niet kunnen voldoen aan de studievereisten of mogelijke vertroebeling van de resultaten.
  • Hoofdpijn op meer dan 26 dagen per maand.
  • Acuut overmatig medicatiegebruik zoals gedefinieerd door de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ernstige degeneratie van de cervicale wervelkolom zoals beoordeeld door röntgenfoto's van de cervicale wervelkolom.
  • Claustrofobie of een aandoening die een contra-indicatie vormt voor een MRI-scan
  • Een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, hersenoperaties of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
  • Andere chronische pijnstoornis die de beoordeling van hoofdpijn of studieprocedures kan verstoren.
  • Een voorgeschiedenis van significante hypo- of hypertensie zoals bepaald door de onderzoeker.
  • Proefpersoon op een bètablokker, calciumantagonist of andere medicatie waarvan de onderzoeker denkt dat deze de cerebrale vasculaire regulatie kan veranderen. Triptanen zijn toegestaan, maar mogen niet binnen 24 uur (48 uur voor frovatriptan) vóór een MRI-onderzoek worden ingenomen.
  • Een geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid binnen 1 jaar.
  • Huidige deelname aan een onderzoeksstudie of in de afgelopen 30 dagen.
  • Elke spinale chiropractische zorg buiten het onderzoeksprotocol is verboden tijdens de basislijn en de behandelingsperiode.
  • Gebruik van botulinum A binnen 4 maanden na aanvang van de studie.
  • Een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofd- of nektrauma (zoals beoordeeld door de onderzoeker) in het jaar voorafgaand aan deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NUCCA-atlascorrectie
NUCCA-atlascorrectie voor migrainepatiënten
Een chiropractische procedure waarbij een verkeerde uitlijning van de atlas of "bovenste" wervel in de wervelkolom wordt gecorrigeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in intracraniale compliantie; het vergelijken van de basislijnperiode met een maand na de behandeling, 4 weken na aanvang van de NUCCA-zorg en aanhoudende correctie van de verkeerde uitlijning van de atlas, zoals gemeten met fasecontrast magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken
Bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen met hoofdpijn per maand
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken
Patiënten gebruiken hoofdpijndagboeken om het aantal dagen met hoofdpijn bij te houden.
Bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken
Gemiddelde hoofdpijnintensiteit op hoofdpijndagen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken
Patiënten beoordelen hoofdpijn van 0-10 op 3 segmenten van de dag (ochtend, middag, avond) met behulp van hoofdpijndagboeken. Deze getallen worden gebruikt om de gemiddelde intensiteit van de hoofdpijn op hoofdpijndagen te berekenen.
Bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven metingen - vergelijken van kwaliteit van leven scores door gebruik te maken van verschillende vragenlijsten bij baseline en na 8 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 8 weken
Gebruik van MIDAS-, Migraine-QOL- en HIT-6-vragenlijsten om de levenskwaliteit van patiënten in meetbare termen te scoren.
Bij aanvang, na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Werner Becker, MD, FRCPC, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren