Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a koponyán belüli megfelelésben migrénes betegeknél a National Upper Cervicalis Kiropraktika Szövetség Atlasz korrekcióját követően

2014. december 10. frissítette: Dr. Werner Becker, University of Calgary

Változások a migrénes betegek intrakraniális megfelelőségében a National Upper Cervicalis Kiropraktika Szövetség (NUCCA) Atlas korrekciós beavatkozása után – egy kísérleti tanulmány

Néhány csontkovács, akik csak a C-1 atlaszt, vagyis a gerinc "felső" csigolyáját igazítják, gyakorolják a National Upper Cervicalis Kiropraktika Egyesület (NUCCA) atlasz korrekciós eljárását. Ez az eljárás precíz, nem invazív, gyengéd érintési technikát alkalmaz az atlasz eltolódásának kijavításához. Bár a NUCCA gyakorlói régóta alkalmazzák ezt az eljárást a fejfájás kezelésére, hivatalosan nem tanulmányozták klinikai vizsgálatokkal. Vannak adatok, amelyek arra utalnak, hogy a NUCCA korrekció növelheti az intracranialis compliance-t. Ez az intrakraniális kompatibilitás mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérhető a NUCCA-eljárás előtt és után. Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy be tudják mutatni, hogy az atlasz eltolódásának korrekciója növeli a migrénes alanyok koponyán belüli megfelelőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora 18-65 év.
  • Legyen naiv a felső nyaki kiropraktika kezelésében. A kiropraktikai ellátás egyéb formái a múltban megengedettek.
  • Migrénje van aurával vagy anélkül.
  • Havonta 10-26 fejfájást szenvedett az elmúlt 4 hónapban.
  • Legyen legalább 4 különálló fejfájás epizód havonta, és az epizódokat legalább 4 óra fájdalommentes idő választja el.
  • Havonta legalább 8 napon át a nap egy részében 4/10-nél nagyobb vagy annál nagyobb fájdalom jelentkezik, vagy a rohamokat sikeresen kezelik migrénspecifikus gyógyszerekkel.
  • Legyen alkalmas jelölt a NUCCA terápiás beavatkozásra az atlasz elmozdulása miatt, ahogy azt a NUCCA vizsgálója értékelte.
  • Az elfogadható farmakológiai profilaxisban részesülő alanyoknak vagy állandó dózisban kell maradniuk a vizsgálat során, vagy le kell állítaniuk a profilaktikus gyógyszeres kezelést egy hónappal az alapidőszakba lépés előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné az alanyt a felvételre, mert nem tud megfelelni a vizsgálati követelményeknek, vagy az eredményeket összezavarja.
  • Fejfájás havonta több mint 26 nap.
  • Akut gyógyszeres túlhasználat a fejfájás zavarok nemzetközi osztályozása szerint.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos nyaki gerinc degeneráció a nyaki gerinc röntgenvizsgálata alapján.
  • Klausztrofóbia vagy bármely olyan állapot, amely ellenjavallt az MRI vizsgálatnak
  • Szív- és érrendszeri betegség, agyi érbetegség, agyműtét vagy más központi idegrendszeri rendellenesség a kórelőzményében.
  • Egyéb krónikus fájdalomzavar, amely megzavarhatja a fejfájás értékelését vagy a vizsgálati eljárásokat.
  • Jelentős hypo- vagy hypertonia anamnézisében, a vizsgáló által meghatározottak szerint.
  • Az alany béta-blokkolót, kalciumcsatorna-blokkolót vagy más olyan gyógyszert szed, amely a vizsgáló szerint megváltoztathatja az agyi érrendszeri szabályozást. A triptánok megengedettek, de nem szabad bevenni 24 órán belül (frovatriptán esetén 48 órán belül) az MRI-vizsgálat előtt.
  • 1 éven belüli kábítószerrel való visszaélés vagy függőség anamnézisében.
  • Jelenlegi részvétel egy kutatásban vagy az elmúlt 30 napon belül.
  • A vizsgálati protokollon kívül minden gerinc kiropraktika tilos a kiindulási és a kezelési időszak alatt.
  • A botulinum A használata a vizsgálatba lépést követő 4 hónapon belül.
  • Jelentős fej- vagy nyaki trauma anamnézisében (a vizsgáló megítélése szerint) a vizsgálatba való belépés előtti évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NUCCA atlasz korrekció
NUCCA atlasz korrekció migrénes betegek számára
Kiropraktikai eljárás, amely magában foglalja az atlasz vagy a gerinc "felső" csigolya eltolódásának kijavítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intracranialis compliance változása; összehasonlítva a kiindulási időszakot a kezelést követő egy hónappal, 4 héttel a NUCCA-kezelés megkezdése után, és az atlasz eltérésének fenntartott korrekciója, fáziskontraszt mágneses rezonancia képalkotással mérve.
Időkeret: Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen
Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napok fejfájással havonta
Időkeret: Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen
A betegek fejfájásnaplókat használnak a fejfájással járó napok számának nyomon követésére.
Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen
A fejfájás átlagos intenzitása a fejfájás napján
Időkeret: Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen
A betegek 0-10-ig értékelik a fejfájást a nap 3 szakaszában (reggel, délután, este) fejfájásnaplók segítségével. Ezeket a számokat használják a fejfájás átlagos intenzitásának kiszámításához a fejfájás napján.
Kiinduláskor, 4 hetesen, 8 hetesen

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség mérések - az életminőségi pontszámok összehasonlítása különböző kérdőívek segítségével a kiinduláskor és a 8 hét után
Időkeret: Kiinduláskor, 8 hetesen
MIDAS, Migraine QOL és HIT-6 kérdőívek használata a betegek életminőségének mérhető pontozására.
Kiinduláskor, 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Werner Becker, MD, FRCPC, University Of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel