Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i intrakraniell efterlevnad hos migränpatienter efter en Atlas-korrigering från National Upper Cervical Chiropractic Association

10 december 2014 uppdaterad av: Dr. Werner Becker, University of Calgary

Förändringar i intrakraniell efterlevnad hos migränpatienter efter en National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA) Atlas Correction Intervention - en pilotstudie

Ett litet antal kiropraktorer, som endast riktar in atlas C-1, eller "översta" kotan i ryggraden, utövar atlaskorrigeringsproceduren National Upper Cervical Chiropractic Association (NUCCA). Denna procedur använder en exakt, icke-invasiv, skonsam beröringsteknik för att korrigera felinriktning av atlasen. Även om NUCCA-utövare länge har använt denna procedur vid behandling av huvudvärk, har den inte formellt studerats med hjälp av kliniska prövningar. Det finns vissa data som indikerar att NUCCA-korrigering kan öka intrakraniell efterlevnad. Denna intrakraniella följsamhet kan mätas med en magnetisk resonanstomografi (MRI)-studie före och sedan efter ett NUCCA-förfarande. I den här studien hoppas forskarna visa att korrigeringen av en atlasfelställning kommer att öka intrakraniell följsamhet hos personer med migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara 18-65 år gamla.
  • Var naiv till kiropraktisk vård för övre livmoderhalsen. Andra former av kiropraktisk vård i det förflutna är tillåtna.
  • Har migrän med eller utan aura.
  • Har mellan 10-26 huvudvärksdagar per månad under de senaste 4 månaderna.
  • Ha minst 4 separata huvudvärksepisoder per månad, med episoder åtskilda av minst 4 timmars smärtfri tid.
  • Ha minst 8 dagar per månad med smärta på nivåer som är högre än eller lika med 4/10 under en del av dagen, eller få attacker framgångsrika behandlade med migränspecifik medicin.
  • Vara kandidater som är lämpliga för NUCCA-terapeutisk intervention på grund av atlasförskjutning enligt bedömning av NUCCA-utredare.
  • Försökspersoner på acceptabel farmakologisk profylax måste antingen förbli på en stabil dos under hela studien eller avbryta den profylaktiska medicineringen en månad innan baslinjeperioden påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • Varje medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle göra försökspersonen olämplig för inskrivning på grund av oförmåga att uppfylla studiekraven eller eventuell förväxling av resultaten.
  • Huvudvärk mer än 26 dagar per månad.
  • Överanvändning av akut medicinering enligt den internationella klassificeringen av huvudvärk.
  • Graviditet eller amning
  • Allvarlig cervikal ryggradsdegeneration bedömd med röntgen av cervikal ryggrad.
  • Klaustrofobi eller något tillstånd som kontraindicerar en MR-undersökning
  • En historia av kardiovaskulär sjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, hjärnkirurgi eller annan störning i centrala nervsystemet.
  • Annan kronisk smärtstörning som kan störa huvudvärkbedömning eller studieprocedurer.
  • En historia av signifikant hypo- eller hypertoni som fastställts av utredaren.
  • Försöksperson på en betablockerare, kalciumkanalblockerare eller annan medicin som utredaren anser kan förändra cerebral vaskulär reglering. Triptaner är tillåtna, men får inte tas inom 24 timmar (48 timmar för frovatriptan) före en MRT-studie.
  • En historia av missbruk eller beroende inom 1 år.
  • Aktuellt deltagande i en forskningsstudie eller inom de senaste 30 dagarna.
  • All spinal kiropraktisk vård utanför studieprotokollet är förbjuden under baslinjen och behandlingsperioden.
  • Användning av botulinum A inom 4 månader från studiestart.
  • En historia av betydande huvud- eller nacktrauma (som bedömts av utredaren) under året före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NUCCA-atlaskorrigering
NUCCA-atlaskorrigering för migränpatienter
En kiropraktisk procedur som involverar korrigering av en felinställning av atlasen eller "översta" kotan i ryggraden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i intrakraniell efterlevnad; jämföra baslinjeperioden med en månad efter behandling, 4 veckor efter påbörjad NUCCA-vård och bibehållen korrigering av atlasfelställning, mätt med faskontrast magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor
Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar med huvudvärk per månad
Tidsram: Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor
Patienter använder huvudvärksdagböcker för att spåra antalet dagar med huvudvärk.
Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor
Genomsnittlig huvudvärkintensitet på huvudvärksdagar
Tidsram: Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor
Patienter värderar huvudvärksmärta från 0-10 på 3 delar av dagen (morgon, eftermiddag, kväll) med hjälp av huvudvärksdagböcker. Dessa siffror används för att beräkna den genomsnittliga intensiteten av huvudvärken på huvudvärksdagar.
Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsmätningar - jämför livskvalitetspoäng genom att använda olika frågeformulär vid baslinjen och efter 8 veckor
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor
Använda MIDAS, Migrän QOL och HIT-6 frågeformulär för att bedöma patienternas livskvalitet i mätbara termer.
Vid baslinjen, vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Werner Becker, MD, FRCPC, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Första postat (Uppskatta)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NUCCA-atlaskorrigering

3
Prenumerera