D-环丝氨酸增强妄想的认知行为疗法

这项研究包括一项为期 12 周的安慰剂对照试验，该试验在 60 名患有抗精神病药耐药性妄想的精神分裂症受试者中每周进行一次 CBT 治疗。 除了测试功效外，该试验还将根据时间进程和反应持久性来表征 DCS 效应，并将检查 DCS 对记忆巩固和认知灵活性的影响，作为 DCS 增强 CBT 妄想的可能中介。 这项研究将由位于公园大道一号 8 楼的纽约大学朗格医学中心的精神分裂症研究小组和位于纽约州纽约市的贝尔维尤医院的精神病学门诊诊所进行。

签署同意书后，患者将接受筛选程序以评估资格。 精神分裂症、分裂情感障碍或妄想障碍的诊断将由研究临床医生使用所有可用的临床数据完成 DSM IV (SCID) 的结构化临床访谈来确定，并将通过共识诊断来确认。 将进行全面的病史和身体检查，包括生命体征的测量。 还将进行精神病史，包括诊断、治疗史、当前药物治疗和物质使用情况。 研究助理将完成人口统计并管理阳性症状妄想评估量表 (SAPS-D)。

仅在筛选时，将获取空腹血样以进行常规实验室检查，包括电解质、BUN、肌酐、肝功能检查、空腹血糖、钙、磷酸盐、镁、白蛋白和 CBC 以及差异化检查。 将进行尿液分析以确定不稳定的内科疾病。 将进行尿液毒理学筛查，并对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。

符合研究资格标准的受试者将在基线访问前一周完成 Weschler Memory Scale-III (WMS-III) 的逻辑记忆测试部分。

基线访问将包括以下评估：SAPS-D、精神病症状评定量表 (PSYRATS)、简明精神病评定量表 (BPRS)、阴性症状评估量表 (SANS)、卡尔加里抑郁评定量表 (CDRS)、临床全球印象 (CGI)、海因里希生活质量量表 (Heinrich's QOL)、彼得妄想量表 (PDI)、伯奇伍德洞察力量表 (BIS)、药物和酒精问卷 (DAUQ) 以及匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。 在基线访问时，将进行以下认知评估：WMS-III 的逻辑记忆测试、威斯康星卡片分类测试 (WCST)、语言流畅性测试 (VFT) 和矩阵共识认知电池 (MCCB)。

临床评估包括 PSYRATS、BPRS、SANS、CDRS、CGI 和 Heinrich 的 QOL 将在第 4、8、12、24 和 36 周进行。 只有 PSYRATS 的妄想部分将在第 2、3、6 和 10 周进行。 逻辑记忆测试将在筛选访问 2、基线、第 3 周和第 4 周进行。 替代信念练习将在第 3、4 和 12 周进行。 将在基线访问和第 12 周向参与者提供 WCST 和 VFT。将在第 3、4、8 和 12 周使用治疗紧急事件系统评估 (SAFTEE) 评估副作用。

从第 1 周开始，参与者将参与长达一小时的妄想认知行为疗法课程。 该治疗课程将从第 1 周开始每周持续到第 12 周（12 次）。

对于第 1 周和第 2 周期间 CBT 的前两次疗程，实验组和安慰剂组都将在 CBT 疗程开始前一小时口服安慰剂药丸。 从第 2 周开始，安慰剂组和实验组将在第 3-12 周的 CBT 会议前一小时接受各自的药物（安慰剂组口服安慰剂，实验组口服 50 毫克 D-环丝氨酸）。

该研究感兴趣的主要结果是 PSYRATS 妄想分量表总分与安慰剂相比从基线到第 12 周的变化。次要结果测量包括变化，定义为 PSYRATS 妄想分量表总分从基线减少 20% 后 2 周与安慰剂相比，DCS 治疗与安慰剂的变化定义为 PSYRATS 妄想子量表总分在 3 个月和 6 个月的随访中相对于基线保持 20% 或更多的降低。