A kognitív viselkedésterápia D-cikloserines növelése a téveszmék számára

Ez a vizsgálat egy placebo-kontrollos, 12 hetes DCS-kiegészítési kísérletből áll, hetente egyszeri CBT-üléseken 60, antipszichotikum-rezisztens téveszmékben szenvedő skizofrénia alanyon. A hatékonyság tesztelése mellett ez a vizsgálat a DCS-hatásokat az időbeli lefutás és a válasz tartóssága szempontjából jellemzi, és megvizsgálja a DCS memóriakonszolidációra és kognitív rugalmasságra gyakorolt ​​hatását, mint a CBT DCS-fokozásának lehetséges közvetítőit a téveszmék esetében. Ezt a vizsgálatot a New York állambeli New York állambeli Bellevue Kórház Pszichiátriai Ambuláns Klinikája végzi a NYU Langone Orvosi Központ Skizofrénia Kutatócsoportja (One Park Avenue 8th Floor).

A beleegyezés aláírását követően a betegek szűrővizsgálatokon vesznek részt a jogosultság megállapítása érdekében. A skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség vagy a téveszmés rendellenesség diagnózisát a DSM IV strukturált klinikai interjúja (SCID) határozza meg, amelyet egy kutató klinikus készít az összes rendelkezésre álló klinikai adat felhasználásával, és konszenzusos diagnózissal erősítik meg. Átfogó kórtörténetet és fizikális vizsgálatot végeznek, beleértve az életjelek mérését. Pszichiátriai anamnézist is készítenek, beleértve a diagnózist, a kezelési előzményeket, a jelenlegi gyógyszereket és a szerhasználatot. Egy kutatási asszisztens fogja kiegészíteni a demográfiai adatokat, és felügyeli a Pozitív Tünet-téveszmék Skáláját (SAPS-D).

Csak a szűréskor éhgyomri vérmintát vesznek a rutin laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez, beleértve az elektrolit-, BUN-, kreatinin-, májfunkciós teszteket, éhgyomri glükóz-, kalcium-, foszfát-, magnézium-, albumin- és CBC-vizsgálatokat differenciáltan. Az instabil egészségügyi betegség azonosítására vizeletvizsgálatot végeznek. Fogamzóképes korú nők esetében vizelettoxikológiai szűrést és vizelet-terhességi tesztet végeznek.

Azok az alanyok, akik megfelelnek a tanulmányi alkalmassági feltételeknek, egy héttel az alaplátogatás előtt teljesítik a Weschler Memory Scale-III (WMS-III) logikai memória teszt részét.

Az alaplátogatás a következő értékeléseket tartalmazza: SAPS-D, Pszichotikus Tünet Értékelő Skála (PSYRATS), Rövid Pszichiátriai Értékelő Skála (BPRS), Skála a Negatív Tünetek Értékeléséhez (SANS), Calgary Depresszió Értékelő Skála (CDRS), Klinikai Globális Skála Impression (CGI), Heinrich Életminőség Skála (Heinrich QOL), Peter Delusion Inventory (PDI), Birchwood Insight Scale (BIS), Kábítószer- és Alkohol Kérdőív (DAUQ) és a Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) . Az alaplátogatás során a következő kognitív értékeléseket adják meg: a WMS-III logikai memória tesztje, a Wisconsin kártyarendezési teszt (WCST), a verbális folyékonysági teszt (VFT) és a MATRICS konszenzus kognitív eleme (MCCB).

A PSYRATS, BPRS, SANS, CDRS, CGI és Heinrich QOL klinikai vizsgálatait a 4., 8., 12., 24. és 36. héten végzik el. Csak a PSYRATS téveszmék szekcióját hajtják végre a 2., 3., 6. és 10. héten. A logikai memória tesztet a 2. szűrési vizit alkalmával, alapvonalon, a 3. héten és a 4. héten adják be. Az Alternatív Hiedelmek Gyakorlat a 3., 4. és 12. héten lesz. A WCST-t és a VFT-t a résztvevők a kiindulási vizit alkalmával és a 12. héten kapják meg. A mellékhatásokat a Systematic Assessment for Treatment Emergent Events (SAFTEE) segítségével értékelik a 3., 4., 8. és 12. héten.

Az 1. héttől kezdődően a résztvevők egy órás kognitív viselkedésterápiás foglalkozásokon vesznek részt a téveszmék kezelésére. Ez a kezelési tanfolyam hetente folytatódik az 1. héttől a 12. hétig (12 alkalom).

A CBT első két ülésén az 1. és 2. héten mind a kísérleti, mind a placebócsoport szájon át placebót kap egy órával a CBT ülések előtt. A 2. héttől kezdve a placebo és a kísérleti csoportok egy órával a CBT ülések előtt kapják meg a megfelelő gyógyszereiket a 3. és 12. hét között (placebo szájon át a placebo csoportnak, 50 mg D-cikloszerint szájon át a kísérleti csoportnak).

A vizsgálat elsődleges érdeklődésre számot tartó eredménye a PSYRATS Delusions Alskála összpontszámának változása a placebóhoz képest a kiindulási értékről a 12. hétre. A másodlagos kimeneti mérőszámok közé tartoznak a PSYRATS Delusions Alskála összpontszámának 20%-os csökkenése által meghatározott változások a kiindulási értékhez képest 2 hét után. A DCS-kezelés a placebóval szemben, valamint a PSYRATS Delusions Alskála összpontszámának 20%-os vagy nagyobb csökkenése által meghatározott változások a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követés során a placebóhoz képest.