研究 ASP7962 在健康人体中的安全性和耐受性的临床试验

纳入标准：

• 受试者的体重指数 (BMI) 范围为 18.5 - 30.0 kg/m2，包括端值。 受试者体重至少 50 公斤。 [放映]
• 女性受试者必须具有非生育潜力：筛选前已绝经（定义为至少 1 年没有任何月经），或有手术证明的不育或子宫切除术后状态（筛选前至少 1 个月）。
• 具有生育潜力的男性受试者及其女性配偶/伴侣必须使用高效避孕措施，包括 2 种节育形式（其中一种必须是屏障方法）从筛选开始并在整个临床研究期间持续 90 天最后研究药物管理后。
• 男性受试者不得在筛选开始和整个临床研究期间以及最后一次研究药物给药后 90 天内捐献精子。
• 受试者同意在此临床研究期间不参加另一项介入研究。

排除标准：

• 受试者已知或疑似对 ASP7962 或所用制剂的任何成分过敏。受试者有任何具有临床意义的心血管、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病学的病史或证据、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤，由医学调查员判断。
• 在第 -1 天筛选或入院时，研究者对体格检查、心电图和临床研究方案定义的临床实验室测试进行审查后，受试者有任何临床显着异常。
• 受试者在第 -1 天进入临床单位前的 3 个月内定期使用任何代谢诱导剂（例如，巴比妥类药物、利福平）。
• 受试者有任何明显的失血，捐献了 1 个单位（450 毫升）或更多的血液，或者在第 -1 天进入临床单位之前的 60 天内接受了任何血液或血液制品的输注，或者在 7 天内捐献了血浆。
• 受试者在开始筛选前的 90 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过任何介入性临床研究或接受过任何研究性药物治疗
• 受试者有自杀未遂或自杀行为的历史。 在过去 3 个月内有任何最近的自杀意念（量表上任何 1 项的水平为 4 或 5），或者由研究者在筛选和入院时使用 C-SSRS 判断的具有重大自杀风险的人第-1天到临床单位。