Un essai clinique pour étudier l'innocuité et la tolérabilité de l'ASP7962 chez l'homme en bonne santé

Critère d'intégration:

• Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30,0 kg/m2 inclus. Le sujet pèse au moins 50 kg. [dépistage]
• Le sujet féminin doit être en âge de procréer: postménopausée (définie comme au moins 1 an sans règles) avant le dépistage, ou documentée chirurgicalement stérile ou en état post hystérectomie (au moins 1 mois avant le dépistage).
• Le sujet masculin et son épouse/partenaire en âge de procréer doivent utiliser une contraception très efficace consistant en 2 formes de contrôle des naissances (dont 1 doit être une méthode de barrière) à partir du dépistage et continuer tout au long de la période d'étude clinique et pendant 90 jours après l'administration finale du médicament à l'étude.
• Le sujet masculin ne doit pas donner de sperme à partir du dépistage et tout au long de la période de l'étude clinique et pendant 90 jours après l'administration finale du médicament à l'étude.
• Le sujet accepte de ne pas participer à une autre étude interventionnelle pendant cette étude clinique.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a une hypersensibilité connue ou suspectée à l'ASP7962 ou à l'un des composants de la formulation utilisée. Le sujet a des antécédents ou des preuves de toute maladie cardiovasculaire, gastro-intestinale, endocrinienne, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, neurologique, dermatologique, psychiatrique cliniquement significative. , rénale et/ou autre maladie ou malignité majeure, selon le jugement du médecin enquêteur.
• - Le sujet présente une anomalie cliniquement significative après l'examen par l'investigateur de l'examen physique, de l'ECG et des tests de laboratoire clinique définis par le protocole d'étude clinique lors du dépistage ou lors de l'admission à l'unité clinique le jour -1.
• Le sujet utilise régulièrement tout inducteur du métabolisme (par exemple, les barbituriques, la rifampicine) dans les 3 mois précédant l'admission à l'unité clinique au jour -1.
• Le sujet a eu une perte de sang importante, a donné 1 unité (450 ml) de sang ou plus, ou a reçu une transfusion de sang ou de produits sanguins dans les 60 jours ou a donné du plasma dans les 7 jours précédant son admission à l'unité clinique le jour -1.
• - Le sujet a participé à une étude clinique interventionnelle ou a été traité avec des médicaments expérimentaux dans les 90 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le début du dépistage
• Le sujet a des antécédents de tentative de suicide ou de comportement suicidaire. Toute idée suicidaire récente au cours des 3 derniers mois (un niveau de 4 ou 5 pour n'importe quel élément de l'échelle), ou qui présente un risque important de se suicider, tel que jugé par l'investigateur à l'aide du C-SSRS lors du dépistage et à l'admission à l'unité clinique le jour -1.