尿道重建手术的功能结果
2019年10月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
评估尿道重建手术功能结果的前瞻性长期单中心队列研究
尿道重建手术后远期疗效及生活质量参数分析。
研究概览
详细说明
尿道成形术是修复尿道狭窄的外科手术。 根据狭窄的位置、严重程度和长度，可以执行各种技术。
第一个程序包括切除狭窄段和端到端吻合。 其他手术包括用作为游离移植物的颊粘膜或血管化（生殖器）皮瓣扩大尿道。 这些技术的结果已在前瞻性队列研究中得到描述，但迄今为止，关于该手术后更长时间随访的功能结果和生活质量的良好数据很少。
本研究的目的是前瞻性地跟踪患者的功能结果参数和生活质量，以获得有关这些手术的长期信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
2009年至今在我中心接受尿道重建术的所有患者
描述
纳入标准：
- 男性
- 尿道狭窄手术
- 知情同意
排除标准：
- 失访
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
尿道狭窄
尿道狭窄需要手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量：相对于基线的变化（=术前值）
大体时间：6m, 1y, 2y, 3y, 4y
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关于一般不适、排尿问题、勃起以及这些问题对其社交生活的影响的经过验证的问卷（患者报告的结果测量）。
|
6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果：排尿：相对于基线的变化（=术前值）
大体时间：6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
经过验证的问卷
|
6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
|
功能结果：勃起：相对于基线的变化（=术前值）
大体时间：6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
经过验证的问卷 * 国际勃起功能障碍指数 (IIEF) |
6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Van der Aa, MD-PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月28日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
端对端尿道成形术的临床试验
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Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)招聘中
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