Resultado funcional de la cirugía reconstructiva de la uretra
Estudio de cohorte prospectivo a largo plazo en un solo centro que evalúa el resultado funcional de la cirugía reconstructiva uretral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La uretroplastia es la reparación quirúrgica de una estenosis uretral. Según la ubicación, la gravedad y la duración de la estenosis, se pueden realizar varias técnicas.
El primer procedimiento consiste en la escisión del segmento estenótico y la anastomosis terminoterminal. Otros procedimientos consisten en ensanchar la uretra con mucosa bucal como injerto libre o con colgajos de piel vascularizados (genitales). Los resultados de estas técnicas se han descrito en estudios de cohortes prospectivos, pero hasta la fecha hay pocos datos buenos sobre el resultado funcional y la calidad de vida con un seguimiento más largo después de esta cirugía.
El propósito de este estudio es realizar un seguimiento prospectivo de los pacientes en cuanto a parámetros de resultados funcionales y calidad de vida para obtener información a largo plazo sobre estas cirugías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- cirugia de estenosis uretral
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pérdida de seguimiento
- no dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estenosis uretral
pacientes que requieren cirugía por estenosis uretral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida: cambio desde el inicio (= valor preoperatorio)
Periodo de tiempo: 6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
Cuestionarios validados (medidas de resultado informadas por el paciente) sobre malestar general, problemas de micción, erecciones y el impacto de esos problemas en su vida social.
|
6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados funcionales: micción: cambio desde el inicio (=valor preoperatorio)
Periodo de tiempo: 6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
Cuestionarios validados
|
6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
|
Resultados funcionales: erección: cambio desde el inicio (=valor preoperatorio)
Periodo de tiempo: 6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
Cuestionarios validados * Índice Internacional de Disfunción Eréctil (IIEF) |
6m, 1y, 2y, 3y, 4y
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML9859
- S55868 (Otro identificador: UZLeuven)
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