Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionellt resultat av urinrörsrekonstruktionskirurgi

28 oktober 2019 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektiv långvarig kohortstudie med singelcenter bedömer funktionellt resultat av urinrörsrekonstruktionskirurgi

Analysen av de långsiktiga resultaten och livskvalitetsparametrarna efter urethral rekonstruktionskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uretroplastik är kirurgisk reparation av en urinrörsförträngning. Beroende på förträngningens plats, svårighetsgrad och längd kan olika tekniker utföras.

Den första proceduren består av excision av det stenotiska segmentet och end-to-end anastomos. Andra procedurer består av att vidga urinröret med munslemhinnan som fritt transplantat eller med vaskulariserade (genitala) hudflikar. Resultaten av dessa tekniker har beskrivits i prospektiva kohortstudier, men hittills finns det få bra data om funktionellt utfall och livskvalitet med längre uppföljning efter denna operation.

Syftet med denna studie är att prospektivt följa patienter för funktionella resultatparametrar och livskvalitet för att få långsiktig information om dessa operationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgått urinrörsrekonstruktion i vårt centrum från 2009 till detta datum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • urethral strikturkirurgi
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • förlust av uppföljning
  • inte villig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Urethral striktur
patienter som behöver opereras för urinrörsförträngning
Procedur: end-to-end uretroplastik
Procedur: substitution uretroplastik (buckal mucosa)
Procedur: substitutionsuretroplastik (hudflik med pediklar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet: förändring från baslinjen (=preoperativt värde)
Tidsram: 6m, 1y, 2y, 3y, 4y

Validerade frågeformulär (patientrapporterade resultatmått) om allmänt obehag, miktionsproblem, erektioner och effekterna av dessa problem på deras sociala liv.

  • Internationellt prostatasymtompoäng - frågeformulär för livskvalitet (IPSS-QOL)
  • Internationell konsultation om inkontinens - Nedre urinvägssymptom frågeformulär om livskvalitet (ICIQ-LUTSQoL)
6m, 1y, 2y, 3y, 4y

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella resultat: miktion: förändring från baslinjen (=preoperativt värde)
Tidsram: 6m, 1y, 2y, 3y, 4y

Validerade frågeformulär

  • Internationell konsultation om inkontinens - Nedre urinvägssymptom frågeformulär om livskvalitet (ICIQ-LUTSQoL)
  • Urogenital Distress Inventory Short Form (UDI-6)
6m, 1y, 2y, 3y, 4y
Funktionella resultat: erektion: förändring från baslinjen (=preoperativt värde)
Tidsram: 6m, 1y, 2y, 3y, 4y

Validerade frågeformulär

* International Index of Erectile Dysfunction (IIEF)
6m, 1y, 2y, 3y, 4y

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML9859
  • S55868 (Annan identifierare: UZLeuven)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urethral förträngning

Kliniska prövningar på end-to-end uretroplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera