Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken korjaavan leikkauksen toiminnallinen tulos

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tuleva pitkäaikainen yhden keskuksen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan virtsaputken korjaavan leikkauksen toiminnallisia tuloksia

Pitkän aikavälin tulosten ja elämänlaatuparametrien analyysi virtsaputken jälleenrakennusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsaputken leikkaus on virtsaputken ahtauman kirurginen korjaus. Ahtauman sijainnista, vakavuudesta ja pituudesta riippuen voidaan suorittaa erilaisia ​​tekniikoita.

Ensimmäinen toimenpide koostuu stenoosisegmentin leikkaamisesta ja päästä päähän -anastomoosista. Muita toimenpiteitä ovat virtsaputken leventäminen posken limakalvolla vapaana siirteenä tai verisuonituneilla (sukupuolielinten) iholäpäillä. Näiden tekniikoiden tulokset on kuvattu prospektiivisissä kohorttitutkimuksissa, mutta toistaiseksi on vain vähän hyvää tietoa toiminnallisesta lopputuloksesta ja elämänlaadusta pidemmällä seurannalla tämän leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata potilaiden toiminnallisia tulosparametreja ja elämänlaatua prospektiivisesti saadakseen pitkän aikavälin tietoa näistä leikkauksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin virtsaputken rekonstruktio keskuksessamme vuodesta 2009 tähän päivään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • virtsaputken ahtauma leikkaus
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • seurannan menetys
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Virtsaputken ahtauma
potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta virtsaputken ahtauman vuoksi
Menettely: päästä päähän uretroplastia
Menettely: korvausuretroplastia (suun limakalvo)
Menettely: korvaava uretroplastia (pedikuloitu iholäppä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: muutos lähtötasosta (=preoperatiivinen arvo)
Aikaikkuna: 6m, 1v, 2v, 3v, 4v

Validoidut kyselylomakkeet (potilaan raportoimat tulosmittaukset), jotka koskevat yleistä epämukavuutta, virtsaamisongelmia, erektiota ja näiden ongelmien vaikutusta heidän sosiaaliseen elämäänsä.

  • Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä – elämänlaatukysely (IPSS-QOL)
  • Kansainvälinen inkontinenssin konsultaatio – alempien virtsateiden oireiden elämänlaatukysely (ICIQ-LUTSQoL)
6m, 1v, 2v, 3v, 4v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset tulokset: virtsaaminen: muutos lähtötasosta (=preoperatiivinen arvo)
Aikaikkuna: 6m, 1v, 2v, 3v, 4v

Vahvistetut kyselylomakkeet

  • Kansainvälinen inkontinenssin konsultaatio – alempien virtsateiden oireiden elämänlaatukysely (ICIQ-LUTSQoL)
  • Urogenital Distress Inventory lyhyt lomake (UDI-6)
6m, 1v, 2v, 3v, 4v
Toiminnalliset tulokset: erektio: muutos lähtötasosta (=preoperatiivinen arvo)
Aikaikkuna: 6m, 1v, 2v, 3v, 4v

Vahvistetut kyselylomakkeet

* Kansainvälinen erektiohäiriöindeksi (IIEF)
6m, 1v, 2v, 3v, 4v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML9859
  • S55868 (Muu tunniste: UZLeuven)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset päästä päähän uretroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa