Функциональный результат реконструктивной хирургии уретры
Проспективное долгосрочное одноцентровое когортное исследование по оценке функциональных результатов реконструктивной хирургии уретры
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Уретропластика – это хирургическая коррекция стриктуры уретры. В зависимости от локализации, тяжести и протяженности стриктуры могут выполняться различные техники.
Первая процедура состоит из иссечения стенозированного сегмента и наложения анастомоза конец в конец. Другие процедуры заключаются в расширении уретры слизистой оболочкой щеки в виде свободного трансплантата или васкуляризированных (генитальных) кожных лоскутов. Результаты этих методов были описаны в проспективных когортных исследованиях, но на сегодняшний день имеется мало хороших данных о функциональных результатах и качестве жизни при более длительном наблюдении после этой операции.
Целью данного исследования является проспективное наблюдение за пациентами в отношении параметров функционального исхода и качества жизни для получения долгосрочной информации об этих операциях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужской
- хирургия стриктуры уретры
- информированное согласие
Критерий исключения:
- потеря наблюдения
- не желает участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стриктура уретры
пациенты, нуждающиеся в операции по поводу стриктуры уретры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни: изменение по сравнению с исходным уровнем (= дооперационное значение)
Временное ограничение: 6м, 1г, 2г, 3г, 4г
|
Утвержденные анкеты (показатели результатов, сообщаемые пациентами) относительно общего дискомфорта, проблем с мочеиспусканием, эрекцией и влияния этих проблем на их социальную жизнь.
|
6м, 1г, 2г, 3г, 4г
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные результаты: мочеиспускание: изменение по сравнению с исходным уровнем (= дооперационное значение)
Временное ограничение: 6м, 1г, 2г, 3г, 4г
|
Утвержденные анкеты
|
6м, 1г, 2г, 3г, 4г
|
|
Функциональные результаты: эрекция: изменение по сравнению с исходным уровнем (= дооперационное значение)
Временное ограничение: 6м, 1г, 2г, 3г, 4г
|
Утвержденные анкеты * Международный индекс эректильной дисфункции (МИЭФ) |
6м, 1г, 2г, 3г, 4г
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML9859
- S55868 (Другой идентификатор: UZLeuven)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования уретропластика конец в конец
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)Рекрутинг
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)Рекрутинг
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенныйИзбыточный вес или ожирениеКанада
-
The University of Hong KongНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Indiana UniversityПрекращеноБолезнь Паркинсона | Нарушение походки, сенсомоторноеСоединенные Штаты
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйОстрая дыхательная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Еще не набираютВирус гепатита С (ВГС) | Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (HCV) | ВИЧ (вирус иммунодефицита человека)Соединенные Штаты