Resultado funcional da cirurgia reconstrutiva uretral
Estudo prospectivo de coorte de centro único de longo prazo avaliando o resultado funcional da cirurgia reconstrutiva uretral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A uretroplastia é o reparo cirúrgico de uma estenose uretral. Dependendo da localização, gravidade e extensão da estenose, várias técnicas podem ser realizadas.
O primeiro procedimento consiste na excisão do segmento estenótico e anastomose término-terminal. Outros procedimentos consistem em alargamento da uretra com mucosa bucal como enxerto livre ou com retalhos de pele vascularizada (genital). Os resultados dessas técnicas foram descritos em estudos de coorte prospectivos, mas até o momento existem poucos dados bons sobre o resultado funcional e a qualidade de vida com seguimento mais longo após essa cirurgia.
O objetivo deste estudo é acompanhar prospectivamente os pacientes para parâmetros de resultados funcionais e qualidade de vida para obter informações de longo prazo sobre essas cirurgias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- cirurgia de estenose uretral
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- perda de acompanhamento
- não querendo participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estenose uretral
pacientes que necessitam de cirurgia para estenose uretral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida: alteração da linha de base (= valor pré-operatório)
Prazo: 6m, 1a, 2a, 3a, 4a
|
Questionários validados (medidas de resultados relatados pelo paciente) sobre desconforto geral, problemas de micção, ereções e o impacto desses problemas em sua vida social.
|
6m, 1a, 2a, 3a, 4a
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados funcionais: micção: alteração da linha de base (= valor pré-operatório)
Prazo: 6m, 1a, 2a, 3a, 4a
|
Questionários validados
|
6m, 1a, 2a, 3a, 4a
|
|
Resultados funcionais: ereção: alteração da linha de base (= valor pré-operatório)
Prazo: 6m, 1a, 2a, 3a, 4a
|
Questionários validados * Índice Internacional de Disfunção Erétil (IIEF) |
6m, 1a, 2a, 3a, 4a
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML9859
- S55868 (Outro identificador: UZLeuven)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estenose uretral
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Herlev Hospital; Aalborg University...ConcluídoStrictur biliar após hepatojejunostomia (HJ) | Morbidade e mortalidade após e ao redor da HJ
Ensaios clínicos em uretroplastia término-terminal
-
SVSE 2000 Ltd.DesconhecidoAneurisma Aórtico Abdominal | Síndrome de LericheAlemanha
-
Zagazig UniversityConcluído
-
Penn State UniversityVanderbilt University Medical Center; Augusta University; Harvard UniversityConcluídoDelírio sobreposto à demênciaEstados Unidos
-
ZEYNEP KOLİTConcluídoParalisia cerebral | Orientação CognitivaPeru
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHMedizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Hör-, Stimm-, und... e outros colaboradoresRecrutamentoUsuários de implantes coclearesÁustria
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)RecrutamentoDesprescrição de BenzodiazepínicosBélgica
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)RecrutamentoDesprescrição de benzodiazepínicosBélgica
-
Gazi UniversityConcluídoFisioterapia | Desenvolvimento infantil | Intervenção PrecocePeru
-
Wright State UniversitySurefire Medical, Inc.RescindidoCarcinoma hepatocelular