Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledek rekonstrukční chirurgie močové trubice

28. října 2019 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektivní dlouhodobá kohortová studie jednoho centra hodnotící funkční výsledek rekonstrukční chirurgie močové trubice

Analýza dlouhodobých výsledků a parametrů kvality života po operaci rekonstrukce uretry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uretroplastika je chirurgická oprava uretrální striktury. V závislosti na umístění, závažnosti a délce striktury lze provádět různé techniky.

První výkon spočívá v excizi stenotického segmentu a end-to-end anastomóze. Další postupy spočívají v rozšíření močové trubice bukální sliznicí jako volný štěp nebo s vaskularizovanými (genitálními) kožními laloky. Výsledky těchto technik byly popsány v prospektivních kohortových studiích, ale dosud existuje jen málo dobrých údajů o funkčním výsledku a kvalitě života s delším sledováním po této operaci.

Účelem této studie je prospektivně sledovat pacienty z hlediska funkčních parametrů a kvality života za účelem získání dlouhodobých informací o těchto operacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci močové trubice v našem centru od roku 2009 do tohoto data

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • operace striktury močové trubice
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ztráta sledování
  • není ochoten se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Striktura močové trubice
pacienti vyžadující operaci pro uretrální strikturu
Postup: end-to-end uretroplastika
Postup: substituční uretroplastika (bukální sliznice)
Postup: substituční uretroplastika (pedikalní kožní lalok)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života: změna od výchozí hodnoty (= předoperační hodnota)
Časové okno: 6m, 1r, 2r, 3r, 4r

Validované dotazníky (pacientem hlášené výsledky měření) týkající se obecného nepohodlí, problémů s močením, erekce a dopadu těchto problémů na jejich společenský život.

  • Mezinárodní skóre symptomů prostaty – dotazník kvality života (IPSS-QOL)
  • Mezinárodní konzultace inkontinence – symptomy dolních močových cest dotazník kvality života (ICIQ-LUTSQoL)
6m, 1r, 2r, 3r, 4r

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledky: mikce: změna od výchozí hodnoty (=předoperační hodnota)
Časové okno: 6m, 1r, 2r, 3r, 4r

Ověřené dotazníky

  • Mezinárodní konzultace inkontinence – symptomy dolních močových cest dotazník kvality života (ICIQ-LUTSQoL)
  • Krátká forma inventáře urogenitální tísně (UDI-6)
6m, 1r, 2r, 3r, 4r
Funkční výsledky: erekce: změna od výchozí hodnoty (=předoperační hodnota)
Časové okno: 6m, 1r, 2r, 3r, 4r

Ověřené dotazníky

* Mezinárodní index erektilní dysfunkce (IIEF)
6m, 1r, 2r, 3r, 4r

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML9859
  • S55868 (Jiný identifikátor: UZLeuven)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Striktury močové trubice

Klinické studie na end-to-end uretroplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit