요도 재건 수술의 기능적 결과
2019년 10월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
요도 재건 수술의 기능적 결과를 평가하는 전향적 장기 단일 센터 코호트 연구
요도 재건 수술 후 장기 결과 및 삶의 질 매개 변수 분석.
연구 개요
상세 설명
요도 성형술은 요도 협착을 수술적으로 복구하는 것입니다. 협착의 위치, 정도, 길이에 따라 다양한 기법을 시행할 수 있습니다.
첫 번째 절차는 협착 부분의 절제와 종단 간 문합으로 구성됩니다. 다른 절차는 협점막을 유리 이식편으로 사용하거나 혈관화(생식기) 피부 피판을 사용하여 요도를 확장하는 것으로 구성됩니다. 이러한 기술의 결과는 전향적 코호트 연구에서 설명되었지만 현재까지 이 수술 후 더 긴 추적 관찰을 통해 기능적 결과와 삶의 질에 대한 좋은 데이터가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 이러한 수술에 관한 장기적인 정보를 얻기 위해 기능적 결과 매개변수와 삶의 질에 대해 환자를 전향적으로 추적하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에
- UZ Leuven
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년부터 현재까지 저희 센터에서 요도 재건술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 남성
- 요도 협착 수술
- 동의
제외 기준:
- 후속 조치의 손실
- 참여할 의향이 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요도 협착
요도 협착으로 수술이 필요한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질: 기준선으로부터의 변화(=수술 전 값)
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
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일반적인 불편, 배뇨 문제, 발기 및 이러한 문제가 사회 생활에 미치는 영향에 관한 검증된 설문지(환자가 보고한 결과 측정).
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6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과: 배뇨: 기준선으로부터의 변화(=수술 전 값)
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
|
검증된 설문지
|
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
|
|
기능적 결과: 발기: 기준선으로부터의 변화(=수술 전 값)
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
|
검증된 설문지 * 국제발기부전지수(IIEF) |
6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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