Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt resultat af urethral rekonstruktiv kirurgi

28. oktober 2019 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektivt langsigtet enkeltcenter kohortestudie, der vurderer funktionelt resultat af urethral rekonstruktiv kirurgi

Analysen af ​​de langsigtede resultater og livskvalitetsparametre efter urethral rekonstruktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urethroplasty er den kirurgiske reparation af en urethral striktur. Afhængigt af placeringen, sværhedsgraden og længden af ​​forsnævringen kan forskellige teknikker udføres.

Den første procedure består af excision af det stenotiske segment og ende-til-ende anastomose. Andre procedurer består i at udvide urinrøret med mundslimhinden som frit transplantat eller med vaskulariserede (genitale) hudflapper. Resultaterne af disse teknikker er blevet beskrevet i prospektive kohortestudier, men til dato er der få gode data om det funktionelle resultat og livskvalitet med længere opfølgning efter denne operation.

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at følge patienter for funktionelle udfaldsparametre og livskvalitet for at opnå langsigtet information om disse operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået urethral rekonstruktion i vores center fra 2009 til denne dato

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • urethral striktur kirurgi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tab af opfølgning
  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Urethral forsnævring
patienter, der skal opereres for urethral striktur
Procedure: ende-til-ende urethroplastik
Procedure: substitutionsuretroplastik (mundslimhinden)
Procedure: substitution urethroplasty (pedicled hudflap)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: ændring fra baseline (=præoperativ værdi)
Tidsramme: 6 m, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Validerede spørgeskemaer (patientrapporterede udfaldsmål) vedrørende generel ubehag, vandladningsproblemer, erektion og indvirkningen af ​​disse problemer på deres sociale liv.

  • International Prostate Symptom Score - Quality of Life-spørgeskema (IPSS-QOL)
  • International konsultation af inkontinens - Nedre urinvejssymptomer Spørgeskema om livskvalitet (ICIQ-LUTSQoL)
6 m, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater: vandladning: ændring fra baseline (=præoperativ værdi)
Tidsramme: 6 m, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Validerede spørgeskemaer

  • International konsultation af inkontinens - Nedre urinvejssymptomer Spørgeskema om livskvalitet (ICIQ-LUTSQoL)
  • Urogenital Distress Inventory kort form (UDI-6)
6 m, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Funktionelle resultater: erektion: ændring fra baseline (=præoperativ værdi)
Tidsramme: 6 m, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Validerede spørgeskemaer

* International Index of Erektil Dysfunktion (IIEF)
6 m, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML9859
  • S55868 (Anden identifikator: UZLeuven)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner