Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny wynik chirurgii rekonstrukcyjnej cewki moczowej

28 października 2019 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektywne długoterminowe jednoośrodkowe badanie kohortowe oceniające wyniki czynnościowe chirurgii rekonstrukcyjnej cewki moczowej

Analiza odległych wyników i parametrów jakości życia po operacji rekonstrukcji cewki moczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urethroplastyka to chirurgiczna naprawa zwężenia cewki moczowej. W zależności od lokalizacji, ciężkości i długości zwężenia można wykonać różne techniki.

Pierwszy zabieg polega na wycięciu odcinka zwężenia i wykonaniu zespolenia koniec do końca. Inne zabiegi polegają na poszerzeniu cewki moczowej błoną śluzową policzka w postaci wolnego przeszczepu lub unaczynionymi (genitalnymi) płatami skórnymi. Wyniki tych technik zostały opisane w prospektywnych badaniach kohortowych, ale jak dotąd istnieje niewiele dobrych danych na temat wyników czynnościowych i jakości życia przy dłuższym okresie obserwacji po tej operacji.

Celem tego badania jest prospektywna obserwacja pacjentów pod kątem funkcjonalnych parametrów końcowych i jakości życia w celu uzyskania długoterminowych informacji dotyczących tych operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję cewki moczowej w naszym ośrodku od 2009 roku do chwili obecnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • operacja zwężenia cewki moczowej
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • utrata śledzenia
  • nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwężenie cewki moczowej
pacjentów wymagających operacji zwężenia cewki moczowej
Procedura: end-to-end uretroplastyka
Procedura: substytucyjna plastyka cewki moczowej (błona śluzowa policzka)
Procedura: substytucyjna plastyka cewki moczowej (uszypułowany płat skórny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (=wartość przedoperacyjna)
Ramy czasowe: 6m, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Zwalidowane kwestionariusze (miara wyników zgłaszanych przez pacjentów) dotyczące ogólnego dyskomfortu, problemów z oddawaniem moczu, erekcji oraz wpływu tych problemów na ich życie społeczne.

  • Międzynarodowa Skala Objawów Prostaty - Kwestionariusz Jakości Życia (IPSS-QOL)
  • Międzynarodowa Konsultacja Inkontynencji - Kwestionariusz Jakości Życia Objawy Dolnego Układu Moczowego (ICIQ-LUTSQoL)
6m, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki czynnościowe: mikcja: zmiana od wartości wyjściowej (=wartość przedoperacyjna)
Ramy czasowe: 6m, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Zatwierdzone kwestionariusze

  • Międzynarodowa Konsultacja Inkontynencji - Kwestionariusz Jakości Życia Objawy Dolnego Układu Moczowego (ICIQ-LUTSQoL)
  • Krótka ankieta dotycząca dystresu układu moczowo-płciowego (UDI-6)
6m, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata
Wyniki czynnościowe: erekcja: zmiana od wartości wyjściowej (=wartość przedoperacyjna)
Ramy czasowe: 6m, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Zatwierdzone kwestionariusze

* Międzynarodowy Indeks Zaburzeń Erekcji (IIEF)
6m, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML9859
  • S55868 (Inny identyfikator: UZLeuven)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na end-to-end uretroplastyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj