Esito funzionale della chirurgia ricostruttiva uretrale
Studio di coorte prospettico a lungo termine in un unico centro per valutare l'esito funzionale della chirurgia ricostruttiva uretrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uretroplastica è la riparazione chirurgica di una stenosi uretrale. A seconda della posizione, della gravità e della lunghezza della stenosi, possono essere eseguite varie tecniche.
La prima procedura consiste nell'escissione del segmento stenotico e nell'anastomosi end-to-end. Altre procedure consistono nell'allargamento dell'uretra con mucosa buccale come innesto libero o con lembi cutanei (genitali) vascolarizzati. I risultati di queste tecniche sono stati descritti in studi prospettici di coorte, ma ad oggi ci sono pochi dati validi sull'esito funzionale e sulla qualità della vita con un follow-up più lungo dopo questo intervento chirurgico.
Lo scopo di questo studio è seguire in modo prospettico i pazienti per i parametri di esito funzionale e la qualità della vita per ottenere informazioni a lungo termine relative a questi interventi chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- chirurgia della stenosi uretrale
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- perdita di follow-up
- non disposti a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stenosi uretrale
pazienti che necessitano di intervento chirurgico per stenosi uretrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita: cambiamento rispetto al basale (= valore preoperatorio)
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Questionari convalidati (misure dei risultati riportati dal paziente) riguardanti il disagio generale, i problemi di minzione, le erezioni e l'impatto di tali problemi sulla loro vita sociale.
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti funzionali: minzione: variazione rispetto al basale (= valore preoperatorio)
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Questionari convalidati
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
|
Esiti funzionali: erezione: variazione rispetto al basale (= valore preoperatorio)
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
|
Questionari convalidati * Indice internazionale di disfunzione erettile (IIEF) |
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML9859
- S55868 (Altro identificatore: UZLeuven)
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