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培训协议“放弃”。以应对消极重复思维为重点的培训方案对患有 GAD 或轻度或中度抑郁症或缓解期抑郁症的人的认知和行为功能的影响 (Drop It)

2017年5月23日 更新者:University Hospital, Ghent

算了吧。以应对消极重复思维为重点的培训方案对患有 GAD 或轻度或中度抑郁症或缓解期抑郁症的人的认知和行为功能的影响

重复性消极思维(RNT)在不同的精神疾病中起着重要作用,例如抑郁和焦虑障碍、复杂性悲伤、创伤后应激障碍、神经性厌食症。 RNT 被视为这些疾病的发作、持续时间、严重程度和复发的脆弱因素。 尽管有很多理论研究,但尚不清楚针对 RNT 的团体训练方案是否对 GAD 或抑郁症患者的常规治疗 (TAU) 有额外影响。 我们的假设是,训练干预将显着降低 RNT 活动(通过 PSWQ 和 LARRS 测量)、减少对忧虑/反刍的识别(通过 CFQ-13 和视觉模拟量表测量)以及元认知问卷得分降低( MCV MCQ 的荷兰语版本)与 TAU(药物治疗、心理治疗或两种治疗的结合)相比。 此外,我们预计这种对 RNT 的影响不会是暂时的,并且这种有益影响将在更长的时间(9 个月)内持续存在。 我们的第三个假设声称减少 RNT 会影响生活质量、自尊以及抑郁和焦虑评分(分别通过 WHO-QoL、Rosenberg 自尊问卷、BDI-II 和 STAI 测量;所有这些都是荷兰语版本) . 第四个假设涉及训练对神经生物学水平的影响。 在这里,我们预计训练对 RNT 的有益影响将增加自上而下的前额叶(背外侧)皮质对过度活跃的自下而上边缘系统的控制。 为了检查这些神经生物学效应,我们应用了一种多模态方法,我们结合了静息态 fMRI、结构 MRI,例如弥散张量成像 (DTI)、前自旋标记 (ASL)。 此外,在我们的部门,我们开发了一项音频批评任务,参与者在一些负面效价中听到不同类型的批评,这对于反刍患者来说尤其成问题,反映出与健康对照相比这些自上而下/自下而上过程的困难和差异组在基线。 此外,我们假设只有当成功应对 RNT 时,这些神经元过程才会正常化。 我们不希望等候名单组发生变化。

为了检查这些临床和神经元效应,患有 GAD 和/或抑郁症的人将被随机分配到积极治疗条件 (ATC) 和等候名单对照组 (WLC)。 所有参与者都是由全科医生、心理学家或精神科医生治疗的患者。 每周进行 8 次小组培训(最多 12 名参与者),最后一次培训除外,它在一个月后进行)。 在培训期间,人们将获得有关 RNT 的信息,他们将接受重新分配注意力的培训,将获得一些关于意识到功能失调思维的基本概念,并学习应对策略,如刺激控制和参与积极活动。

评估将在 ATC 治疗前后进行。 WLC 将在 WLC 开始时和 12 周后进行测量。 测量通过问卷调查和功能磁共振成像进行。 在 fMRI 期间,人们将经历静息状态范式和​​一些触发 RNT 的任务。在小组治疗后的 3 个月和 9 个月,将通过问卷的方式再次对参与者进行 RNT 评估。 WLC 的参与者将从平行积极治疗条件结束时(例如 12 周后)开始接受团体治疗。 该组将在培训后立即进行评估,并在 3 个月和 9 个月的随访中进行评估。

在培训结束时,即第 8 节后,每次运行将要求两名参与者在定性深入访谈中合作。 我们有兴趣将结果与小组培训与一些因素联系起来,例如会话数量、会话之间的积极参与程度。 我们也有兴趣确定哪些干预措施被认为最有用,以及紊乱与某些干预措施的有用性之间是否存在联系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通用开发人员
  • 抑郁症或缓解期抑郁症

排除标准:

  • 高级精神科医生通过 MINI 和精神病病史筛查除 GAD 或抑郁症以外的其他精神病理
  • 滥用全科医生或精神科医生处方以外的酒精、药物或药物
  • 不同意参与测量(问卷或功能磁共振成像 - 功能磁共振成像:除了医疗禁忌症)
  • 对当前语言(荷兰语)的了解不足
  • 急性或慢性自杀倾向
  • 急性精神病或躁狂抑郁症
  • 无法提交 8 个会话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动治疗条件(ATC)
培训协议“放弃”
8次小组训练,90分钟,每周7次,1个月后加1次
其他:等候名单控制
除了照常治疗外没有治疗
12 周除了照常治疗外没有任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
重复消极思维的程度(PSWQ 荷兰语版)
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
重复消极思维的程度(LARRS)
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
RNT 元认知的变化(MCV 荷兰语版的 MCQ)
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
认同/脱离程度(CFQ-13)
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
识别度/脱离度(VAS)
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息状态 fMRI 的变化
大体时间:在基线和积极治疗结束时(12 周)
结构 MRI 和 DTI fMRI 结合批判范式
在基线和积极治疗结束时(12 周)
生活质量的变化
大体时间:积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
世界卫生组织生活质量荷兰文版
积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
自尊的改变
大体时间:积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
罗森伯格自尊问卷荷兰语版测量
积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
抑郁和焦虑的变化
大体时间:积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单后 12 周,积极治疗后 3 个月和 9 个月的随访
BDI-II、STAI 荷兰语版本
积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单后 12 周,积极治疗后 3 个月和 9 个月的随访
性格特征的改变
大体时间:积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单开始后 12 周
使用 TCI(气质和性格量表)
积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单开始后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月6日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月23日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013/708
  • B670201318392 (其他:Belgian registration number)

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