培训协议“放弃”。以应对消极重复思维为重点的培训方案对患有 GAD 或轻度或中度抑郁症或缓解期抑郁症的人的认知和行为功能的影响 (Drop It)
算了吧。以应对消极重复思维为重点的培训方案对患有 GAD 或轻度或中度抑郁症或缓解期抑郁症的人的认知和行为功能的影响
重复性消极思维(RNT)在不同的精神疾病中起着重要作用,例如抑郁和焦虑障碍、复杂性悲伤、创伤后应激障碍、神经性厌食症。 RNT 被视为这些疾病的发作、持续时间、严重程度和复发的脆弱因素。 尽管有很多理论研究,但尚不清楚针对 RNT 的团体训练方案是否对 GAD 或抑郁症患者的常规治疗 (TAU) 有额外影响。 我们的假设是,训练干预将显着降低 RNT 活动(通过 PSWQ 和 LARRS 测量)、减少对忧虑/反刍的识别(通过 CFQ-13 和视觉模拟量表测量)以及元认知问卷得分降低( MCV MCQ 的荷兰语版本)与 TAU(药物治疗、心理治疗或两种治疗的结合)相比。 此外,我们预计这种对 RNT 的影响不会是暂时的,并且这种有益影响将在更长的时间(9 个月)内持续存在。 我们的第三个假设声称减少 RNT 会影响生活质量、自尊以及抑郁和焦虑评分(分别通过 WHO-QoL、Rosenberg 自尊问卷、BDI-II 和 STAI 测量;所有这些都是荷兰语版本) . 第四个假设涉及训练对神经生物学水平的影响。 在这里,我们预计训练对 RNT 的有益影响将增加自上而下的前额叶(背外侧)皮质对过度活跃的自下而上边缘系统的控制。 为了检查这些神经生物学效应,我们应用了一种多模态方法,我们结合了静息态 fMRI、结构 MRI,例如弥散张量成像 (DTI)、前自旋标记 (ASL)。 此外,在我们的部门,我们开发了一项音频批评任务,参与者在一些负面效价中听到不同类型的批评,这对于反刍患者来说尤其成问题,反映出与健康对照相比这些自上而下/自下而上过程的困难和差异组在基线。 此外,我们假设只有当成功应对 RNT 时,这些神经元过程才会正常化。 我们不希望等候名单组发生变化。
为了检查这些临床和神经元效应,患有 GAD 和/或抑郁症的人将被随机分配到积极治疗条件 (ATC) 和等候名单对照组 (WLC)。 所有参与者都是由全科医生、心理学家或精神科医生治疗的患者。 每周进行 8 次小组培训(最多 12 名参与者),最后一次培训除外,它在一个月后进行)。 在培训期间,人们将获得有关 RNT 的信息,他们将接受重新分配注意力的培训,将获得一些关于意识到功能失调思维的基本概念,并学习应对策略,如刺激控制和参与积极活动。
评估将在 ATC 治疗前后进行。 WLC 将在 WLC 开始时和 12 周后进行测量。 测量通过问卷调查和功能磁共振成像进行。 在 fMRI 期间,人们将经历静息状态范式和一些触发 RNT 的任务。在小组治疗后的 3 个月和 9 个月,将通过问卷的方式再次对参与者进行 RNT 评估。 WLC 的参与者将从平行积极治疗条件结束时(例如 12 周后)开始接受团体治疗。 该组将在培训后立即进行评估,并在 3 个月和 9 个月的随访中进行评估。
在培训结束时,即第 8 节后,每次运行将要求两名参与者在定性深入访谈中合作。 我们有兴趣将结果与小组培训与一些因素联系起来,例如会话数量、会话之间的积极参与程度。 我们也有兴趣确定哪些干预措施被认为最有用,以及紊乱与某些干预措施的有用性之间是否存在联系。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 通用开发人员
- 抑郁症或缓解期抑郁症
排除标准:
- 高级精神科医生通过 MINI 和精神病病史筛查除 GAD 或抑郁症以外的其他精神病理
- 滥用全科医生或精神科医生处方以外的酒精、药物或药物
- 不同意参与测量(问卷或功能磁共振成像 - 功能磁共振成像:除了医疗禁忌症)
- 对当前语言(荷兰语)的了解不足
- 急性或慢性自杀倾向
- 急性精神病或躁狂抑郁症
- 无法提交 8 个会话
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:主动治疗条件(ATC)
培训协议“放弃”
|
8次小组训练,90分钟,每周7次,1个月后加1次
|
|
其他:等候名单控制
除了照常治疗外没有治疗
|
12 周除了照常治疗外没有任何干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
重复消极思维的程度(PSWQ 荷兰语版)
|
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
|
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
重复消极思维的程度(LARRS)
|
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
|
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
RNT 元认知的变化(MCV 荷兰语版的 MCQ)
|
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
|
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
认同/脱离程度(CFQ-13)
|
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
|
改变重复的消极思维
大体时间:在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
识别度/脱离度(VAS)
|
在基线、积极治疗结束时(12 周)、随访 3 个月和随访 9 个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息状态 fMRI 的变化
大体时间:在基线和积极治疗结束时(12 周)
|
结构 MRI 和 DTI fMRI 结合批判范式
|
在基线和积极治疗结束时(12 周)
|
|
生活质量的变化
大体时间:积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
|
世界卫生组织生活质量荷兰文版
|
积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
|
|
自尊的改变
大体时间:积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
|
罗森伯格自尊问卷荷兰语版测量
|
积极治疗前两周、积极治疗开始后12周、随访后3个月、随访后9个月
|
|
抑郁和焦虑的变化
大体时间:积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单后 12 周,积极治疗后 3 个月和 9 个月的随访
|
BDI-II、STAI 荷兰语版本
|
积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单后 12 周,积极治疗后 3 个月和 9 个月的随访
|
|
性格特征的改变
大体时间:积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单开始后 12 周
|
使用 TCI(气质和性格量表)
|
积极治疗/等候名单前两周,积极治疗/等候名单开始后 12 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.