Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол тренировки «Брось». Влияние тренировочного протокола, направленного на совладание с негативным повторяющимся мышлением, на когнитивные и поведенческие функции людей, страдающих ГТР, легким или умеренным депрессивным расстройством или депрессивным расстройством в стадии ремиссии (Drop It)

23 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Брось это. Влияние тренировочного протокола, направленного на совладание с негативным повторяющимся мышлением, на когнитивные и поведенческие функции людей, страдающих ГТР, легким или умеренным депрессивным расстройством или депрессивным расстройством в стадии ремиссии

Повторяющееся негативное мышление (РНП) играет важную роль при различных психических расстройствах, таких как депрессивные и тревожные расстройства, осложненное горе, посттравматические стрессовые расстройства, нервная анорексия. RNT рассматривается как фактор уязвимости в возникновении, продолжительности, тяжести и рецидиве этих расстройств. Несмотря на то, что существует много теоретических исследований, неизвестно, оказывает ли протокол группового обучения, посвященный РНТ, дополнительное влияние на обычное лечение (ОП) пациентов с ГТР или депрессивным расстройством. Наша гипотеза состоит в том, что тренировочное вмешательство окажет значительное влияние на снижение активности RNT (измеряемое с помощью PSWQ и LARRS), снижение идентификации с беспокойством/руминацией (измеряемое с помощью CFQ-13 и визуальной аналоговой шкалы) и снижение показателей по опроснику метапознания ( MCV (голландская версия MCQ) по сравнению с TAU (лекарства, психотерапия или комбинация обоих методов лечения). Кроме того, мы ожидаем, что этот эффект на RNT не будет временным, и положительный эффект сохранится в течение более длительного времени (9 месяцев). Наша третья гипотеза утверждает, что снижение RNT повлияет на качество жизни, самооценку и показатели депрессии и тревоги (соответственно измеряемые с помощью WHO-QoL, опросника самооценки Розенберга, BDI-II и STAI; все они в голландской версии). . Четвертая гипотеза касается влияния тренировки на функционирование на нейробиологическом уровне. Здесь мы ожидаем, что благотворное влияние тренировок на RNT усилит нисходящий префронтальный (дорсолатеральный) корковый контроль над гиперактивной нисходящей лимбической системой. Чтобы изучить эти нейробиологические эффекты, мы применяем мультимодальный подход, в котором мы комбинируем фМРТ в состоянии покоя, структурную МРТ, такую ​​как диффузная тензорная визуализация (DTI), передняя спиновая маркировка (ASL). Кроме того, в нашем отделении мы разработали задачу звуковой критики, в которой участники слышат различные виды критики среди некоторых отрицательной валентности, что будет особенно проблематично для руминативных пациентов, отражающих трудности и различия этих нисходящих / восходящих процессов по сравнению со здоровым контролем. группа на исходном уровне. Далее мы предполагаем, что только при успешном преодолении РНТ эти нейронные процессы нормализуются. Мы не ожидаем изменений в группе листа ожидания.

Чтобы изучить эти клинические и нейронные эффекты, люди, страдающие ГТР и/или депрессией, будут рандомизированы в группу активного лечения (ATC) и контрольную группу листа ожидания (WLC). Все участники будут пациентами, которых лечит терапевт, психолог или психиатр. Обучение состоит из 8 занятий в группе (максимум 12 участников) еженедельно, за исключением последнего занятия, которое проводится через месяц). Во время тренинга люди получат информацию о RNT, они будут обучены перераспределению своего внимания, получат некоторые базовые идеи о том, как распознать дисфункциональное мышление, и узнают стратегии выживания, такие как контроль стимулов и вовлечение в позитивную деятельность.

Оценки будут проводиться до и после лечения АТС. WLC будет измеряться в начале WLC и через 12 недель. Измерение проводится с помощью опросников и фМРТ. Во время фМРТ люди будут проходить парадигму состояния покоя и некоторые задачи, запускающие RNT. Через 3 и 9 месяцев после группового лечения участники снова будут оцениваться по РНТ с помощью анкет. Участники WLC будут получать групповое лечение с момента окончания параллельного активного лечения (например, через 12 недель). Эта группа будет оцениваться сразу после обучения и через 3 и 9 месяцев.

В конце тренинга, после 8-го занятия, двух участников за прогон попросят принять участие в качественном глубинном интервью. Мы заинтересованы в том, чтобы связать результаты групповых тренировок с некоторыми факторами, такими как количество занятий, степень активности между занятиями. Нас также интересует определение того, какие вмешательства воспринимаются как наиболее полезные и существует ли связь между расстройством и полезностью некоторых вмешательств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ГТР
  • депрессия или депрессия в стадии ремиссии

Критерий исключения:

  • другая психиатрическая патология, кроме ГТР или депрессии, выявленная старшим психиатром с помощью MINI и психиатрического анамнеза
  • Злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами, кроме назначенных врачом общей практики или психиатром.
  • отсутствие согласия на участие в измерении (анкета или фМРТ- для фМРТ: кроме медицинских противопоказаний)
  • Недостаточное знание текущего языка (голландский)
  • Острая или хроническая суицидальность
  • Острый психоз или маниакально-депрессивное расстройство
  • Не удалось зафиксировать 8 сеансов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: состояние активного лечения (ATC)
протокол тренировки "бросай"
8 тренировок в группе, занятия по 90 минут, 7 занятий в неделю, плюс 1 занятие через 1 месяц
ДРУГОЙ: контроль листа ожидания
никакого лечения, кроме обычного лечения
12 недель без вмешательства, кроме обычного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
степень повторяющегося негативного мышления (голландская версия PSWQ)
исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
степень повторяющегося негативного мышления (LARRS)
исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
изменения в метапознаниях на RNT (голландская версия MCV MCQ)
исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
степень идентификации/отключения (CFQ-13)
исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения
степень идентификации/отключения (VAS)
исходно, в конце активного лечения (12 недель), через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение состояния покоя фМРТ
Временное ограничение: в начале и в конце активного лечения (12 недель)
Структурная МРТ и ДТИ фМРТ в сочетании с парадигмой критики
в начале и в конце активного лечения (12 недель)
изменение качества жизни
Временное ограничение: за две недели до активного лечения, через 12 недель после начала активного лечения, через 3 месяца после последующего наблюдения и через 9 месяцев после последующего наблюдения.
Качество жизни ВОЗ, версия на голландском языке
за две недели до активного лечения, через 12 недель после начала активного лечения, через 3 месяца после последующего наблюдения и через 9 месяцев после последующего наблюдения.
изменение самооценки
Временное ограничение: за две недели до активного лечения, через 12 недель после начала активного лечения, через 3 месяца после последующего наблюдения и через 9 месяцев после последующего наблюдения.
измеряется с помощью опросника самооценки Розенберга, голландская версия
за две недели до активного лечения, через 12 недель после начала активного лечения, через 3 месяца после последующего наблюдения и через 9 месяцев после последующего наблюдения.
изменение депрессии и тревоги
Временное ограничение: за две недели до активного лечения/в листе ожидания, через 12 недель после активного лечения/в листе ожидания, последующее наблюдение через 3 и 9 месяцев после активного лечения
BDI-II, STAI голландские версии
за две недели до активного лечения/в листе ожидания, через 12 недель после активного лечения/в листе ожидания, последующее наблюдение через 3 и 9 месяцев после активного лечения
изменение черт личности
Временное ограничение: за две недели до активного лечения/в лист ожидания, через 12 недель после начала активного лечения/в лист ожидания
с помощью TCI (Инвентаризация темперамента и характера)
за две недели до активного лечения/в лист ожидания, через 12 недель после начала активного лечения/в лист ожидания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/708
  • B670201318392 (ДРУГОЙ: Belgian registration number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться