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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01983033
Protocole d'entraînement 'Laisse tomber'. L'impact d'un protocole de formation axé sur la gestion des pensées répétitives négatives sur le fonctionnement cognitif et comportemental des personnes souffrant de TAG ou de trouble dépressif mineur ou modéré ou de trouble dépressif en rémission (Drop It)
Laisse tomber. L'impact d'un protocole de formation axé sur la gestion des pensées répétitives négatives sur le fonctionnement cognitif et comportemental des personnes souffrant de TAG ou de trouble dépressif mineur ou modéré ou de trouble dépressif en rémission
La pensée négative répétitive (RNT) joue un rôle important dans différents troubles psychiatriques, tels que les troubles dépressifs et anxieux, le deuil compliqué, les troubles de stress post-traumatique, l'anorexie mentale. La RNT est considérée comme un facteur de vulnérabilité dans l'apparition, la durée, la gravité et la rechute de ces troubles. Bien qu'il existe de nombreuses recherches théoriques, on ne sait pas si un protocole de formation de groupe traitant de la RNT a un effet supplémentaire sur le traitement habituel (TAU) des patients atteints de TAG ou de trouble dépressif. Notre hypothèse est qu'une intervention d'entraînement montrera un effet significatif sur la diminution de l'activité RNT (mesurée par PSWQ et LARRS), une identification réduite avec inquiétude/rumination (mesurée par CFQ-13 et une échelle visuelle analogique) et des scores réduits au questionnaire sur les métacognitions ( MCV version néerlandaise du QCM), par rapport à TAU (médicaments, psychothérapie ou une combinaison des deux traitements). De plus, nous prévoyons que cet effet sur le RNT ne sera pas temporaire et que les effets bénéfiques resteront présents sur une plus longue période (9 mois). Notre troisième hypothèse affirme qu'une RNT réduite aura un effet sur la qualité de vie, l'estime de soi et les scores de dépression et d'anxiété (mesurés respectivement par WHO-QoL, Rosenberg Self Esteem Questionnaire, BDI-II et STAI ; tous en version néerlandaise) . La quatrième hypothèse concerne l'effet de l'entraînement sur le fonctionnement au niveau neurobiologique. Ici, nous nous attendons à ce que les effets bénéfiques de l'entraînement sur la RNT augmentent le contrôle cortical préfrontal (dorsolatéral) descendant sur un système limbique ascendant hyperactif. Pour examiner ces effets neurobiologiques, nous appliquons une approche multimodale où nous combinons l'IRMf à l'état de repos, l'IRM structurelle telle que l'imagerie du tenseur diffus (DTI), l'étiquetage du spin antérieur (ASL). De plus, dans notre département, nous avons développé une tâche de critique audio où les participants entendent différents types de critiques parmi certains de valence négative, ce qui sera particulièrement problématique pour les patients ruminatifs reflétant les difficultés et les différences de ces processus descendants/ascendants par rapport à un contrôle sain. groupe au départ. De plus, nous émettons l'hypothèse que ce n'est que lorsque l'adaptation au RNT est réussie que ces processus neuronaux se normaliseront. Nous ne nous attendons pas à des changements dans le groupe de la liste d'attente.
Pour examiner ces effets cliniques et neuronaux, les personnes souffrant de TAG et/ou de dépression seront affectées par randomisation à une condition de traitement actif (ATC) et à un groupe de contrôle sur liste d'attente (WLC). Tous les participants seront des patients traités par un médecin généraliste, un psychologue ou un psychiatre. La formation se compose de 8 sessions en groupe (max 12 participants) sur une base hebdomadaire, sauf pour la dernière session, qui a lieu au bout d'un mois). Au cours de la formation, les personnes recevront des informations sur la RNT, elles seront formées à la réaffectation de leur attention, recevront quelques idées de base sur la prise de conscience de la pensée dysfonctionnelle et apprendront des stratégies d'adaptation telles que le contrôle des stimuli et l'engagement dans une activité positive.
Des évaluations auront lieu avant et après le traitement de l'ATC. Le WLC sera mesuré au début du WLC et 12 semaines plus tard. La mesure se fait au moyen de questionnaires et d'IRMf. Au cours de l'IRMf, les personnes subiront un paradigme d'état de repos et certaines tâches déclenchant le RNT. 3 et 9 mois après le traitement de groupe, les participants seront à nouveau évalués sur RNT au moyen de questionnaires. Les participants au WLC recevront un traitement de groupe à partir du moment où la condition de traitement actif parallèle est terminée (par exemple après 12 semaines). Ce groupe sera évalué immédiatement après la formation et à 3 et 9 mois de suivi.
A la fin de la formation, après la 8ème session, deux participants par run seront sollicités pour coopérer à un entretien qualitatif approfondi. Nous souhaitons lier les résultats de la formation de groupe à certains facteurs tels que la quantité de sessions, le degré de participation active entre les sessions. Nous nous intéressons également à définir quelles interventions sont perçues comme les plus utiles et s'il existe un lien entre le trouble et l'utilité de certaines interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- GAD
- dépression ou dépression en rémission
Critère d'exclusion:
- pathologie psychiatrique autre que TAG ou dépression dépistée par le psychiatre senior au moyen du MINI et de l'anamnèse psychiatrique
- Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments autres que ceux prescrits par un médecin généraliste ou un psychiatre
- pas de consentement pour participer à la mesure (questionnaire ou IRMf- pour IRMf : sauf contre-indications médicales)
- Connaissance insuffisante de la langue courante (néerlandais)
- Suicidalité aiguë ou chronique
- Psychose aiguë ou trouble maniaco-dépressif
- Impossible de s'engager pour les 8 sessions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: condition de traitement actif (ATC)
protocole d'entrainement 'drop it'
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8 séances d'entraînement en groupe, séances de 90 minutes, 7 séances hebdomadaires, plus 1 séance après 1 mois
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AUTRE: contrôle de la liste d'attente
pas de traitement autre que le traitement habituel
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12 semaines sans intervention autre que le traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
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degré de pensée négative répétitive (PSWQ version néerlandaise)
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à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
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changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
|
degré de pensée négative répétitive (LARRS)
|
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
|
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
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changements dans les métacognitions sur RNT (MCV version néerlandaise de MCQ)
|
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
|
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
|
degré d'identification/désengagement (CFQ-13)
|
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
|
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
|
degré d'identification/désengagement (VAS)
|
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de l'état de repos IRMf
Délai: au départ et à la fin du traitement actif (12 semaines)
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IRM structurelle et IRMf DTI combinées au paradigme critique
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au départ et à la fin du traitement actif (12 semaines)
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changement de qualité de vie
Délai: deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
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Qualité de vie de l'OMS version néerlandaise
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deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
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changement dans l'estime de soi
Délai: deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
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mesuré par le questionnaire d'estime de soi de Rosenberg version néerlandaise
|
deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
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changement dans la dépression et l'anxiété
Délai: deux semaines avant traitement actif/liste d'attente, 12 semaines après traitement actif/liste d'attente, suivi 3 et 9 mois après traitement actif
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BDI-II, versions néerlandaises STAI
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deux semaines avant traitement actif/liste d'attente, 12 semaines après traitement actif/liste d'attente, suivi 3 et 9 mois après traitement actif
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changement des traits de personnalité
Délai: deux semaines avant le traitement actif/la liste d'attente, 12 semaines après le début du traitement actif/la liste d'attente
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en utilisant le TCI (Temperament and Character Inventory)
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deux semaines avant le traitement actif/la liste d'attente, 12 semaines après le début du traitement actif/la liste d'attente
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/708
- B670201318392 (AUTRE: Belgian registration number)
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