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Protocole d'entraînement 'Laisse tomber'. L'impact d'un protocole de formation axé sur la gestion des pensées répétitives négatives sur le fonctionnement cognitif et comportemental des personnes souffrant de TAG ou de trouble dépressif mineur ou modéré ou de trouble dépressif en rémission (Drop It)

23 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Laisse tomber. L'impact d'un protocole de formation axé sur la gestion des pensées répétitives négatives sur le fonctionnement cognitif et comportemental des personnes souffrant de TAG ou de trouble dépressif mineur ou modéré ou de trouble dépressif en rémission

La pensée négative répétitive (RNT) joue un rôle important dans différents troubles psychiatriques, tels que les troubles dépressifs et anxieux, le deuil compliqué, les troubles de stress post-traumatique, l'anorexie mentale. La RNT est considérée comme un facteur de vulnérabilité dans l'apparition, la durée, la gravité et la rechute de ces troubles. Bien qu'il existe de nombreuses recherches théoriques, on ne sait pas si un protocole de formation de groupe traitant de la RNT a un effet supplémentaire sur le traitement habituel (TAU) des patients atteints de TAG ou de trouble dépressif. Notre hypothèse est qu'une intervention d'entraînement montrera un effet significatif sur la diminution de l'activité RNT (mesurée par PSWQ et LARRS), une identification réduite avec inquiétude/rumination (mesurée par CFQ-13 et une échelle visuelle analogique) et des scores réduits au questionnaire sur les métacognitions ( MCV version néerlandaise du QCM), par rapport à TAU (médicaments, psychothérapie ou une combinaison des deux traitements). De plus, nous prévoyons que cet effet sur le RNT ne sera pas temporaire et que les effets bénéfiques resteront présents sur une plus longue période (9 mois). Notre troisième hypothèse affirme qu'une RNT réduite aura un effet sur la qualité de vie, l'estime de soi et les scores de dépression et d'anxiété (mesurés respectivement par WHO-QoL, Rosenberg Self Esteem Questionnaire, BDI-II et STAI ; tous en version néerlandaise) . La quatrième hypothèse concerne l'effet de l'entraînement sur le fonctionnement au niveau neurobiologique. Ici, nous nous attendons à ce que les effets bénéfiques de l'entraînement sur la RNT augmentent le contrôle cortical préfrontal (dorsolatéral) descendant sur un système limbique ascendant hyperactif. Pour examiner ces effets neurobiologiques, nous appliquons une approche multimodale où nous combinons l'IRMf à l'état de repos, l'IRM structurelle telle que l'imagerie du tenseur diffus (DTI), l'étiquetage du spin antérieur (ASL). De plus, dans notre département, nous avons développé une tâche de critique audio où les participants entendent différents types de critiques parmi certains de valence négative, ce qui sera particulièrement problématique pour les patients ruminatifs reflétant les difficultés et les différences de ces processus descendants/ascendants par rapport à un contrôle sain. groupe au départ. De plus, nous émettons l'hypothèse que ce n'est que lorsque l'adaptation au RNT est réussie que ces processus neuronaux se normaliseront. Nous ne nous attendons pas à des changements dans le groupe de la liste d'attente.

Pour examiner ces effets cliniques et neuronaux, les personnes souffrant de TAG et/ou de dépression seront affectées par randomisation à une condition de traitement actif (ATC) et à un groupe de contrôle sur liste d'attente (WLC). Tous les participants seront des patients traités par un médecin généraliste, un psychologue ou un psychiatre. La formation se compose de 8 sessions en groupe (max 12 participants) sur une base hebdomadaire, sauf pour la dernière session, qui a lieu au bout d'un mois). Au cours de la formation, les personnes recevront des informations sur la RNT, elles seront formées à la réaffectation de leur attention, recevront quelques idées de base sur la prise de conscience de la pensée dysfonctionnelle et apprendront des stratégies d'adaptation telles que le contrôle des stimuli et l'engagement dans une activité positive.

Des évaluations auront lieu avant et après le traitement de l'ATC. Le WLC sera mesuré au début du WLC et 12 semaines plus tard. La mesure se fait au moyen de questionnaires et d'IRMf. Au cours de l'IRMf, les personnes subiront un paradigme d'état de repos et certaines tâches déclenchant le RNT. 3 et 9 mois après le traitement de groupe, les participants seront à nouveau évalués sur RNT au moyen de questionnaires. Les participants au WLC recevront un traitement de groupe à partir du moment où la condition de traitement actif parallèle est terminée (par exemple après 12 semaines). Ce groupe sera évalué immédiatement après la formation et à 3 et 9 mois de suivi.

A la fin de la formation, après la 8ème session, deux participants par run seront sollicités pour coopérer à un entretien qualitatif approfondi. Nous souhaitons lier les résultats de la formation de groupe à certains facteurs tels que la quantité de sessions, le degré de participation active entre les sessions. Nous nous intéressons également à définir quelles interventions sont perçues comme les plus utiles et s'il existe un lien entre le trouble et l'utilité de certaines interventions.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • GAD
  • dépression ou dépression en rémission

Critère d'exclusion:

  • pathologie psychiatrique autre que TAG ou dépression dépistée par le psychiatre senior au moyen du MINI et de l'anamnèse psychiatrique
  • Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments autres que ceux prescrits par un médecin généraliste ou un psychiatre
  • pas de consentement pour participer à la mesure (questionnaire ou IRMf- pour IRMf : sauf contre-indications médicales)
  • Connaissance insuffisante de la langue courante (néerlandais)
  • Suicidalité aiguë ou chronique
  • Psychose aiguë ou trouble maniaco-dépressif
  • Impossible de s'engager pour les 8 sessions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: condition de traitement actif (ATC)
protocole d'entrainement 'drop it'
8 séances d'entraînement en groupe, séances de 90 minutes, 7 séances hebdomadaires, plus 1 séance après 1 mois
AUTRE: contrôle de la liste d'attente
pas de traitement autre que le traitement habituel
12 semaines sans intervention autre que le traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
degré de pensée négative répétitive (PSWQ version néerlandaise)
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
degré de pensée négative répétitive (LARRS)
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
changements dans les métacognitions sur RNT (MCV version néerlandaise de MCQ)
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
degré d'identification/désengagement (CFQ-13)
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
changement dans la pensée négative répétitive
Délai: à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi
degré d'identification/désengagement (VAS)
à l'inclusion, à la fin du traitement actif (12 semaines), à 3 mois de suivi et à 9 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'état de repos IRMf
Délai: au départ et à la fin du traitement actif (12 semaines)
IRM structurelle et IRMf DTI combinées au paradigme critique
au départ et à la fin du traitement actif (12 semaines)
changement de qualité de vie
Délai: deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
Qualité de vie de l'OMS version néerlandaise
deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
changement dans l'estime de soi
Délai: deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
mesuré par le questionnaire d'estime de soi de Rosenberg version néerlandaise
deux semaines avant le traitement actif, 12 semaines après le début du traitement actif, 3 mois après le suivi et 9 mois après le suivi
changement dans la dépression et l'anxiété
Délai: deux semaines avant traitement actif/liste d'attente, 12 semaines après traitement actif/liste d'attente, suivi 3 et 9 mois après traitement actif
BDI-II, versions néerlandaises STAI
deux semaines avant traitement actif/liste d'attente, 12 semaines après traitement actif/liste d'attente, suivi 3 et 9 mois après traitement actif
changement des traits de personnalité
Délai: deux semaines avant le traitement actif/la liste d'attente, 12 semaines après le début du traitement actif/la liste d'attente
en utilisant le TCI (Temperament and Character Inventory)
deux semaines avant le traitement actif/la liste d'attente, 12 semaines après le début du traitement actif/la liste d'attente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/708
  • B670201318392 (AUTRE: Belgian registration number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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