运动干预的可行性 (MESH)
2016年5月10日 更新者：Krupa Shah、University of Rochester
对 HIV 阳性老年人进行运动干预的可行性
这项研究的总体目的是评估家庭锻炼计划对身体机能的影响，并改善感染 HIV 的老年人社区的健康和生活质量。
研究概览
详细说明
如果受试者感染了人类免疫缺陷病毒 (HIV)，并且年满 45 岁，则他们被要求参加这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester/ Strong Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒阳性，男女，所有种族，说英语的人，年龄在 45 岁或以上，在入学前接受 HAART。 .
排除标准：
- 如果受试者有病史或目前患有严重的心肺疾病、严重的骨科或神经肌肉损伤、显着的认知或感觉障碍、活动性恶性肿瘤病史、未经治疗的抑郁症、躁狂或精神病以及正常的 PPT 评分，则受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：家庭EX
动机咨询：将在 12 周内对 HOME-EX 组的患者进行六次以行为改变的自我决定理论 (SDT) 为基础的以患者为中心的动机咨询课程。 锻炼干预：每周进行 5-7 天的个性化定制家庭锻炼计划，包括步行处方和旨在提供中等强度渐进阻力锻炼的个性化力量训练。 受试者将获得一组 3 个颜色编码的治疗阻力带，代表不同的阻力水平，他们将从为每个人定制的一些组开始，并鼓励他们从他们的个人基线组逐渐增加。 |
动机咨询：第一节将是一个小时的面对面访谈，以与受试者建立融洽关系，评估动机和能力。 其余时间为 30 分钟。 打电话评估一周的表现并商定下两周的行动计划。 锻炼干预：使用每个受试者的基线评估的平均步数，计算受试者每天需要走的目标步数。 个性化的力量训练练习将针对上半身和下半身。 如果可能，将鼓励他们从各自的基线组和重复次数逐渐增加到每次练习最多 4 组，每组 15 次重复 |
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无干预：控制
指示受试者在研究期间保持他们的日常活动。
该组没有接受任何 PA 咨询或建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性变更
大体时间：在研究的第 0 天和干预 12 周后。
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通过测量运动依从性和可接受性、运动强度和不良事件来评估在 HIV 阳性受试者中开发和建立家庭运动 (HOME-EX) 的可行性。
我们假设 HOME-EX 是一种可行且安全的 HOA 干预措施。
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在研究的第 0 天和干预 12 周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疗效变化
大体时间：在研究的第 0 天和干预 12 周后。
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确定 HOME-EX 在 HIV 阳性成人中改善身体机能的潜在功效，如通过身体性能测试 (PPT) 评估的那样。
我们假设与 CONTROL 组相比，HOME-EX 组的身体机能会有所改善。
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在研究的第 0 天和干预 12 周后。
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自治权的变化
大体时间：在研究的第 0 天和干预 12 周后。
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通过基于 SDT 的问卷评估，确定 HOME-EX 在 HIV 阳性患者中对运动相关心理调节剂的潜在疗效。
我们假设与 CONTROL 组相比，HOME-EX 组将报告更大的感知自主支持、更自主的自我调节、更高的内在动机和感知能力。
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在研究的第 0 天和干预 12 周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krupa Shah, M.D., M.P.H.、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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