Viabilidad de una intervención de ejercicio (MESH)
Viabilidad de una intervención de ejercicio en adultos mayores VIH+
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester/ Strong Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo, ambos sexos, todas las razas, personas que hablan inglés, de 45 años o más, en HAART antes de la inscripción. .
Criterio de exclusión:
- Se excluirá al sujeto si tiene antecedentes o tiene actualmente una enfermedad cardiopulmonar grave, deficiencias ortopédicas o neuromusculares graves, deficiencias cognitivas o sensoriales significativas, antecedentes de malignidad activa, depresión no tratada, trastorno maníaco o psicótico y puntuación PPT normal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: INICIO-EX
Asesoramiento motivacional: Se llevarán a cabo seis sesiones de asesoramiento motivacional centradas en el paciente basadas en la teoría de la autodeterminación (SDT) de cambio de comportamiento con los pacientes del grupo HOME-EX durante 12 semanas. Intervención de ejercicios: un programa de ejercicios en el hogar adaptado individualmente que se realiza de 5 a 7 días a la semana y que consiste en la prescripción de caminatas y ejercicios de entrenamiento de fuerza individualizados diseñados para proporcionar ejercicios de resistencia progresivos de intensidad moderada. Los sujetos recibirán un conjunto de 3 bandas de resistencia terapéutica codificadas por colores que representan diferentes niveles de resistencia y comenzarán con una serie de conjuntos personalizados para cada individuo y se les alentará a aumentar progresivamente desde sus conjuntos de referencia individuales. |
Consejería Motivacional: La primera sesión será una entrevista cara a cara de una hora para establecer una relación con los sujetos, evaluar los motivos y la competencia. El resto serán 30 min. llamadas telefónicas para evaluar el desempeño de la semana y acordar un plan de acción para las próximas 2 semanas. Intervención de ejercicio: utilizando la cantidad promedio de pasos para cada sujeto a partir de su evaluación inicial, se calculará la cantidad de pasos objetivo que el sujeto debe caminar todos los días. El ejercicio de entrenamiento de fuerza individualizado se centrará en la parte superior e inferior del cuerpo. Si es posible, se les animará a aumentar progresivamente desde sus series y repeticiones de referencia individuales hasta un máximo de 4 series de 15 repeticiones para cada ejercicio. |
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Sin intervención: Control
Se instruye a los sujetos para que mantengan sus actividades habituales durante el período de estudio.
Este grupo no recibió ningún asesoramiento o recomendaciones de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la viabilidad
Periodo de tiempo: Al día cero del estudio y tras 12 semanas de intervención.
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Desarrollar y establecer la viabilidad del ejercicio en el hogar (HOME-EX) en sujetos VIH positivos evaluados mediante la medición de la adherencia al ejercicio y la aceptabilidad, la intensidad del ejercicio y los eventos adversos.
Presumimos que HOME-EX es una intervención factible y segura para HOA.
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Al día cero del estudio y tras 12 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la eficacia
Periodo de tiempo: Al día cero del estudio y tras 12 semanas de intervención.
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Determinar la eficacia potencial de HOME-EX en adultos con VIH positivo para mejorar la función física evaluada mediante la prueba de rendimiento físico (PPT).
Presumimos que la función física mejorará en el grupo HOME-EX en comparación con el grupo CONTROL.
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Al día cero del estudio y tras 12 semanas de intervención.
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Cambio en Autonomía
Periodo de tiempo: Al día cero del estudio y tras 12 semanas de intervención.
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Determinar la eficacia potencial de HOME-EX en mediadores psicológicos relacionados con el ejercicio en pacientes VIH positivos según lo evaluado por los cuestionarios basados en SDT.
Nuestra hipótesis es que el grupo HOME-EX reportará mayor apoyo a la autonomía percibida, más autorregulación autónoma, mayor motivación intrínseca y competencia percibida en comparación con el grupo CONTROL.
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Al día cero del estudio y tras 12 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1K23AG043319-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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