Осуществимость вмешательства в виде упражнений (MESH)
Осуществимость лечебной физкультуры у ВИЧ-позитивных пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester/ Strong Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-положительные, представители обоих полов, всех рас, англоговорящие лица в возрасте 45 лет и старше, получавшие ВААРТ до зачисления. .
Критерий исключения:
- Субъект будет исключен, если он / она имеет или в настоящее время имеет тяжелое сердечно-легочное заболевание, тяжелые ортопедические или нервно-мышечные нарушения, значительные когнитивные или сенсорные нарушения, историю активного злокачественного новообразования, нелеченую депрессию, маниакальное или психотическое расстройство и нормальный балл PPT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ДОМ-EX
Мотивационное консультирование: шесть ориентированных на пациента сеансов мотивационного консультирования, основанных на теории самоопределения (ТДТ) изменения поведения, будут проведены с пациентами в группе HOME-EX в течение 12 недель. Вмешательство в физические упражнения: индивидуально подобранная программа домашних упражнений, выполняемая 5-7 дней в неделю, которая состоит из предписанной ходьбы и индивидуальных силовых упражнений, разработанных для обеспечения умеренно интенсивных упражнений с прогрессивным сопротивлением. Субъектам будет предоставлен набор из 3 полос терапевтического сопротивления с цветовой кодировкой, представляющих различные уровни сопротивления, и они начнут с ряда наборов, которые настраиваются для каждого человека, и им будет предложено постепенно увеличивать свои индивидуальные базовые наборы. |
Мотивационное консультирование: первая сессия будет часовой беседой лицом к лицу, чтобы установить взаимопонимание с субъектами, оценить мотивы и компетентность. Остальное 30 мин. телефонные звонки для оценки результатов недели и согласования плана действий на следующие 2 недели. Вмешательство с упражнениями: используя среднее количество шагов для каждого субъекта из их базовой оценки, будет рассчитано целевое количество шагов, которое субъект должен проходить каждый день. Индивидуальные силовые тренировки направлены на верхнюю и нижнюю часть тела. Если возможно, им будет предложено постепенно увеличивать свои индивидуальные базовые подходы и повторения до максимум 4 подходов по 15 повторений в каждом упражнении. |
|
Без вмешательства: Контроль
Субъектам предлагается поддерживать свою обычную деятельность в течение периода исследования.
Эта группа не получала никаких консультаций или рекомендаций ПА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в осуществимости
Временное ограничение: На нулевой день исследования и через 12 недель вмешательства.
|
Разработать и установить возможность домашних упражнений (HOME-EX) у ВИЧ-позитивных субъектов, оцениваемую путем измерения приверженности и приемлемости упражнений, интенсивности упражнений и побочных эффектов.
Мы предполагаем, что HOME-EX является осуществимым и безопасным вмешательством для ТСЖ.
|
На нулевой день исследования и через 12 недель вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эффективности
Временное ограничение: На нулевой день исследования и через 12 недель вмешательства.
|
Определить потенциальную эффективность HOME-EX у ВИЧ-позитивных взрослых в улучшении физической функции по результатам теста физической работоспособности (PPT).
Мы предполагаем, что физическая функция улучшится в группе HOME-EX по сравнению с контрольной группой.
|
На нулевой день исследования и через 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение в автономии
Временное ограничение: На нулевой день исследования и через 12 недель вмешательства.
|
Определить потенциальную эффективность HOME-EX у ВИЧ-позитивных в отношении психологических медиаторов, связанных с физическими упражнениями, по оценке с помощью опросников на основе SDT.
Мы предполагаем, что группа HOME-EX будет сообщать о большей воспринимаемой поддержке автономии, большей автономной саморегуляции, более высокой внутренней мотивации и воспринимаемой компетентности по сравнению с группой CONTROL.
|
На нулевой день исследования и через 12 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23AG043319-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .