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運動介入の実現可能性 (MESH)

2016年5月10日 更新者：Krupa Shah、University of Rochester

HIV陽性高齢者における運動介入の実現可能性

この研究の全体的な目的は、自宅での運動プログラムが身体機能に与える影響を評価し、HIV に感染した高齢者コミュニティの健康と生活の質を改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染しており、45歳以上である場合にこの研究に参加するよう求められている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV 陽性、男女問わず、あらゆる人種、英語を話す人、年齢 45 歳以上、登録前に HAART を受けている。 。

除外基準:

  • 重度の心肺疾患、重度の整形外科的障害または神経筋障害、重度の認知障害または感覚障害、活動性悪性腫瘍の病歴、未治療のうつ病、躁病または精神障害、および正常なPPTスコアを有する既往歴または現在ある場合、被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ホームEX

動機付けカウンセリング：HOME-EX グループの患者に対して、行動変容の自己決定理論 (SDT) に基づいた 6 回の患者中心の動機付けカウンセリング セッションが 12 週間にわたって実施されます。

運動介入: ウォーキングの処方と、中程度の強度の漸進的なレジスタンス運動を提供するように設計された個別の筋力トレーニング運動で構成される、個別に調整された家庭ベースの運動プログラムで、週 5 ～ 7 日実行されます。 被験者には、さまざまなレベルの抵抗を表す 3 つの色分けされた治療抵抗バンドのセットが与えられ、各個人に合わせてカスタマイズされたいくつかのセットから開始し、個々のベースライン セットから徐々に増加することが奨励されます。
他の：ホームEX

動機付けカウンセリング: 最初のセッションは、対象者との信頼関係を確立し、動機と能力を評価するための 1 時間の対面面接です。 残りは30分となります。 電話で週のパフォーマンスを評価し、今後 2 週間の行動計画について合意します。

運動介入: ベースライン評価からの各被験者の平均歩数を使用して、被験者が毎日歩く必要がある目標歩数が計算されます。 個別の筋力トレーニングエクササイズは上半身と下半身をターゲットにします。 可能であれば、個々のベースラインのセットと繰り返しから、各エクササイズで最大 4 セット（15 回）まで徐々に増やすことが奨励されます。
介入なし：コントロール
被験者は研究期間中、通常の活動を維持するよう指示されます。 このグループはPAのカウンセリングや推奨を受けていませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性の変化
時間枠：研究開始日および12週間の介入後。
運動遵守と受容性、運動強度と有害事象を測定することによって評価される、HIV 陽性対象者における自宅運動 (HOME-EX) の実現可能性を開発し確立する。 私たちは、HOME-EX が HOA にとって実行可能かつ安全な介入であると仮説を立てています。
研究開始日および12週間の介入後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬効の変化
時間枠：研究開始日および12週間の介入後。
HIV 陽性成人における身体能力検査 (PPT) によって評価される身体機能の改善における HOME-EX の潜在的な有効性を判定する。 HOME-EX群ではCONTROL群に比べて身体機能が向上するとの仮説を立てています。
研究開始日および12週間の介入後。
自律性の変化
時間枠：研究開始日および12週間の介入後。
SDT ベースのアンケートによって評価された、運動関連の心理メディエーターに対する HIV 陽性患者における HOME-EX の潜在的な有効性を判断すること。 私たちは、HOME-EX グループは CONTROL グループと比較して、自律性のサポート、より自律的な自己規制、より高い内発的動機付け、および認識された能力をより多く認識していると報告すると仮説を立てています。
研究開始日および12週間の介入後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

捜査官

  • 主任研究者：Krupa Shah, M.D., M.P.H.、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1K23AG043319-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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