Faisabilité d'une intervention d'exercice (MESH)
Faisabilité d'une intervention d'exercice chez les personnes âgées séropositives
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester/ Strong Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Séropositif, les deux sexes, toutes races, anglophones, âgés de 45 ans ou plus, sous HAART avant l'inscription. .
Critère d'exclusion:
- Le sujet sera exclu s'il a des antécédents ou s'il souffre actuellement d'une maladie cardio-pulmonaire grave, de déficiences orthopédiques ou neuromusculaires graves, de déficiences cognitives ou sensorielles importantes, d'antécédents de malignité active, de dépression non traitée, de trouble maniaque ou psychotique et d'un score PPT normal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ACCUEIL-EX
Conseil motivationnel : Six séances de conseil motivationnel centrées sur le patient et basées sur la théorie de l'autodétermination (SDT) du changement de comportement seront menées avec les patients du groupe HOME-EX sur 12 semaines. Intervention d'exercice : un programme d'exercices à domicile personnalisé effectué 5 à 7 jours par semaine qui consiste en une prescription de marche et un exercice de musculation individualisé conçu pour fournir un exercice de résistance progressive d'intensité modérée. Les sujets recevront un ensemble de 3 bandes de résistance thérapeutique à code couleur représentant différents niveaux de résistance et ils commenceront par un certain nombre d'ensembles personnalisés pour chaque individu et ils seront encouragés à augmenter progressivement à partir de leurs ensembles de base individuels. |
Conseil motivationnel : La première session sera une heure d'entretien en face à face pour établir un rapport avec les sujets, évaluer les motivations et les compétences. Le reste sera de 30 min. appels téléphoniques pour évaluer les performances de la semaine et convenir d'un plan d'action pour les 2 prochaines semaines. Intervention d'exercice : En utilisant le nombre moyen de pas pour chaque sujet à partir de son évaluation de base, le nombre ciblé de pas que le sujet doit marcher chaque jour sera calculé. L'exercice de musculation individualisé ciblera le haut et le bas du corps. Si possible, ils seront encouragés à augmenter progressivement leurs séries et répétitions de base individuelles jusqu'à un maximum de 4 séries de 15 répétitions pour chaque exercice. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets sont invités à maintenir leurs activités habituelles pendant la période d'étude.
Ce groupe n'a reçu aucun conseil ou recommandation en matière d'AP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de faisabilité
Délai: Au jour zéro de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Développer et établir la faisabilité de l'exercice à domicile (HOME-EX) chez les sujets séropositifs, évaluée en mesurant l'observance et l'acceptabilité de l'exercice, l'intensité de l'exercice et les événements indésirables.
Nous émettons l'hypothèse que HOME-EX est une intervention faisable et sûre pour HOA.
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Au jour zéro de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'efficacité
Délai: Au jour zéro de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Déterminer l'efficacité potentielle de HOME-EX chez les adultes séropositifs pour améliorer la fonction physique telle qu'évaluée par le test de performance physique (PPT).
Nous émettons l'hypothèse que la fonction physique s'améliorera dans le groupe HOME-EX par rapport au groupe CONTROL.
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Au jour zéro de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Changement d'autonomie
Délai: Au jour zéro de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Déterminer l'efficacité potentielle de HOME-EX chez les séropositifs pour le VIH sur les médiateurs psychologiques liés à l'exercice, telle qu'évaluée par les questionnaires SDT.
Nous émettons l'hypothèse que le groupe HOME-EX fera état d'un plus grand soutien à l'autonomie perçu, d'une autorégulation plus autonome, d'une motivation intrinsèque et d'une compétence perçue plus élevées par rapport au groupe CONTROL.
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Au jour zéro de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23AG043319-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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