Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusintervention toteutettavuus (MESH)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Krupa Shah, University of Rochester

Harjoittelun toteutettavuus HIV+:n vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kotiharjoitteluohjelman vaikutusta fyysiseen toimintaan ja parantaa HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden ihmisten terveyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat HIV-tartunnan saaneita ja ovat 45-vuotiaita tai vanhempia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiiviset, molemmat sukupuolet, kaikki rodut, englantia puhuvat henkilöt, vähintään 45-vuotiaat, HAART-tutkimuksella ennen ilmoittautumista. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava suljetaan pois, jos hänellä on ollut tai on tällä hetkellä vakava sydän- ja keuhkosairaus, vakavia ortopedisia tai hermo-lihasvammoja, merkittäviä kognitiivisia tai sensorisia vajaatoimintaa, anamneesissa aktiivista maligniteettia, hoitamaton masennus, maaninen tai psykoottinen häiriö ja normaali PPT-pistemäärä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: KOTI-EX

Motivaationeuvonta: HOME-EX-ryhmän potilaiden kanssa järjestetään kuusi potilaskeskeistä motivoivaa neuvontaa, jotka perustuvat käyttäytymisen muutoksen itsemääräämisteoriaan (SDT) 12 viikon ajan.

Harjoitusinterventio: yksilöllisesti räätälöity kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan 5-7 päivää viikossa ja joka koostuu kävelyreseptistä ja yksilöllisestä voimaharjoittelusta, joka on suunniteltu tarjoamaan kohtalaisen intensiivistä progressiivista vastusharjoitusta. Koehenkilöille annetaan sarja 3 värikoodattua terapeuttista resistenssinauhaa, jotka edustavat vaihtelevia resistenssitasoja, ja he aloittavat useilla sarjoilla, jotka on räätälöity kullekin yksilölle, ja heitä rohkaistaan ​​kasvamaan asteittain yksilöllisistä perussarjoistaan.
Muut: KOTI-EX

Motivaationeuvonta: Ensimmäinen istunto on tunnin mittainen kasvokkain haastattelu, jossa luodaan suhde aiheisiin, arvioidaan motiiveja ja osaamista. Loput ovat 30 min. puhelimitse arvioidaksesi viikon suoritusta ja sopiaksesi toimintasuunnitelmasta seuraaville kahdelle viikolle.

Harjoituksen interventio: Käyttämällä kunkin kohteen keskimääräistä askelmäärää heidän perusarvioinnistaan ​​lasketaan kohdennettu määrä askeleita, jotka koehenkilön on kävettävä joka päivä. Yksilöllinen voimaharjoittelu kohdistuu ylä- ja alavartaloon. Jos mahdollista, heitä rohkaistaan ​​lisäämään asteittain yksittäisistä perussarjoistaan ​​ja toistoistaan ​​enintään neljään 15 toiston sarjaan jokaisessa harjoituksessa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä ohjataan jatkamaan tavanomaista toimintaansa opintojakson ajan. Tämä ryhmä ei saanut mitään PA-neuvontaa tai suosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toteutettavuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen nollapäivänä ja 12 viikon väliintulon jälkeen.
Kehittää ja vahvistaa kotiharjoittelun (HOME-EX) toteutettavuus HIV-positiivisilla henkilöillä mitattuna mittaamalla harjoituksen noudattamista ja hyväksyttävyyttä, harjoituksen intensiteettiä ja haittatapahtumia. Oletamme, että HOME-EX on toteuttamiskelpoinen ja turvallinen toimenpide HOA:lle.
Tutkimuksen nollapäivänä ja 12 viikon väliintulon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tehokkuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen nollapäivänä ja 12 viikon väliintulon jälkeen.
Määrittää HOME-EX:n potentiaalisen tehon HIV-positiivisilla aikuisilla fyysisen toiminnan parantamisessa fyysisen suorituskyvyn testillä (PPT) arvioituna. Oletamme, että fyysinen toimintakyky paranee HOME-EX-ryhmässä verrattuna CONTROL-ryhmään.
Tutkimuksen nollapäivänä ja 12 viikon väliintulon jälkeen.
Muutos autonomiassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen nollapäivänä ja 12 viikon väliintulon jälkeen.
Määrittää HOME-EX:n mahdollinen teho HIV-positiivisissa potilaissa liikuntaan liittyviin psykologisiin välittäjiin SDT-pohjaisilla kyselylomakkeilla arvioituna. Oletamme, että HOME-EX-ryhmä raportoi paremman koetun autonomian tuen, autonomisemman itsesääntelyn, korkeamman sisäisen motivaation ja havaitun kompetenssin CONTROL-ryhmään verrattuna.
Tutkimuksen nollapäivänä ja 12 viikon väliintulon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23AG043319-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset KOTI-EX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa