Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en övningsintervention (MESH)

10 maj 2016 uppdaterad av: Krupa Shah, University of Rochester

Genomförbarheten av en träningsintervention hos HIV+ äldre vuxna

Det övergripande syftet med denna forskning är att utvärdera effekten av ett hembaserat träningsprogram på fysisk funktion och att förbättra hälsan och livskvaliteten för det hiv-infekterade äldre samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner ombeds att delta i denna studie om de är infekterade med humant immunbristvirus (HIV), och de är 45 år eller äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiva, båda könen, alla raser, engelsktalande individer, 45 år eller äldre, på HAART före registrering. .

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson kommer att exkluderas om han/hon har en historia eller för närvarande har allvarlig hjärt- och lungsjukdom, allvarliga ortopediska eller neuromuskulära försämringar, betydande kognitiva eller sensoriska försämringar, historia av aktiv malignitet, obehandlad depression, manisk eller psykotisk störning och normal PPT-poäng.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HEM-EX

Motiverande rådgivning: Sex patientcentrerade motiverande rådgivningssessioner baserade på självbestämmande teorin (SDT) om beteendeförändring kommer att genomföras med patienterna i HOME-EX-gruppen under 12 veckor.

Exercise Intervention: ett individuellt anpassat hembaserat träningsprogram utfört 5-7 dagar i veckan som består av promenadrecept och individuell styrketräningsövning utformad för att ge måttligt intensiv progressiv motståndsträning. Försökspersonerna kommer att ges en uppsättning av 3 färgkodade terapeutiska motståndsband som representerar olika nivåer av motstånd och de kommer att börja med ett antal uppsättningar som är anpassade för varje individ och de kommer att uppmuntras att gradvis öka från sina individuella baslinjeuppsättningar.
Övrig: HEM-EX

Motiverande rådgivning: Den första sessionen kommer att vara en timmes intervju ansikte mot ansikte för att skapa en relation med ämnen, bedöma motiv och kompetens. Resten blir 30 min. telefonsamtal för att bedöma veckans prestation och komma överens om en handlingsplan för de kommande 2 veckorna.

Träningsintervention: Med hjälp av det genomsnittliga antalet steg för varje försöksperson från sin baslinjebedömning, beräknas det målinriktade antalet steg som försökspersonen behöver gå varje dag. Den individuella styrketräningsövningen riktar sig mot över- och underkroppen. Om möjligt kommer de att uppmuntras att gradvis öka från sina individuella baslinjeset och repetitioner till maximalt 4 set med 15 repetitioner för varje övning
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersonerna instrueras att upprätthålla sina vanliga aktiviteter under studieperioden. Denna grupp fick ingen PA-rådgivning eller rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomförbarhet
Tidsram: På dag noll av studien och efter 12 veckors ingrepp.
Att utveckla och fastställa genomförbarheten av hemmaträning (HOME-EX) hos HIV-positiva personer som utvärderas genom att mäta träningsföljsamhet och acceptans, träningsintensitet och negativa händelser. Vi antar att HOME-EX är en genomförbar och säker intervention för HOA.
På dag noll av studien och efter 12 veckors ingrepp.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i effektivitet
Tidsram: På dag noll av studien och efter 12 veckors ingrepp.
För att bestämma den potentiella effekten av HOME-EX hos HIV-positiva vuxna för att förbättra den fysiska funktionen som utvärderats av det fysiska prestationstestet (PPT). Vi antar att den fysiska funktionen kommer att förbättras i HOME-EX-gruppen jämfört med CONTROL-gruppen.
På dag noll av studien och efter 12 veckors ingrepp.
Förändring i autonomi
Tidsram: På dag noll av studien och efter 12 veckors ingrepp.
För att bestämma den potentiella effekten av HOME-EX i HIV-positiv på träningsrelaterade psykologiska mediatorer som utvärderats av de SDT-baserade frågeformulären. Vi antar att HOME-EX-gruppen kommer att rapportera större upplevt autonomistöd, mer autonom självreglering, högre inre motivation och upplevd kompetens jämfört med KONTROLLgruppen.
På dag noll av studien och efter 12 veckors ingrepp.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Första postat (Uppskatta)

14 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23AG043319-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera