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운동 중재의 타당성 (MESH)

2016년 5월 10일 업데이트: Krupa Shah, University of Rochester

HIV+ 고령자의 운동 중재 타당성

이 연구의 전반적인 목적은 가정 기반 운동 프로그램이 신체 기능에 미치는 영향을 평가하고 HIV에 감염된 노인 커뮤니티의 건강과 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대상자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되어 있고 45세 이상인 경우 이 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 HAART에서 HIV 양성, 양성, 성별, 모든 인종, 영어를 구사하는 개인, 45세 이상. .

제외 기준:

  • 과거력이 있거나 현재 심각한 심폐 질환, 심각한 정형외과 또는 신경근 장애, 심각한 인지 또는 감각 장애, 활동성 악성 종양의 병력, 치료되지 않은 우울증, 조증 또는 정신병 장애 및 정상 PPT 점수가 있는 경우 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 홈엑스

동기부여 상담: 행동변화의 자기결정이론(SDT)에 기초한 환자 중심의 동기부여 상담을 ​​HOME-EX군 환자를 대상으로 12주 동안 6회 진행한다.

운동 중재: 주 5-7일 실시되는 개별 맞춤형 가정 기반 운동 프로그램으로, 걷기 처방과 적당히 강도가 높은 점진적인 저항 운동을 제공하도록 설계된 개별화된 근력 훈련 운동으로 구성됩니다. 피험자에게는 다양한 저항 수준을 나타내는 3가지 색상으로 구분된 치료 저항 밴드 세트가 제공되며 각 개인에 맞게 맞춤화된 여러 세트로 시작하여 개별 기준 세트에서 점진적으로 증가하도록 권장됩니다.
다른: 홈엑스

동기 부여 상담: 첫 번째 세션은 주제와의 관계를 구축하고 동기와 역량을 평가하기 위한 1시간의 대면 인터뷰입니다. 나머지는 30분으로 하겠습니다. 주의 성과를 평가하고 다음 2주 동안의 실행 계획에 동의하기 위한 전화 통화.

운동 개입: 기준선 평가에서 각 피험자의 평균 걸음 수를 사용하여 피험자가 매일 걸을 필요가 있는 목표 걸음 수를 계산합니다. 개별화된 근력 운동은 상체와 하체를 대상으로 합니다. 가능하면 개별 기본 세트 및 반복 횟수에서 각 운동에 대해 최대 4세트(15회 반복)까지 점진적으로 늘리도록 권장됩니다.
간섭 없음: 제어
피험자는 연구 기간 동안 평소 활동을 유지하도록 지시받습니다. 이 그룹은 PA 상담이나 추천을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성의 변화
기간: 연구 0일째 및 개입 12주 후.
운동 순응도 및 수용 가능성, 운동 강도 및 부작용을 측정하여 HIV 양성 피험자에서 가정 운동(HOME-EX)의 타당성을 개발하고 확립합니다. 우리는 HOME-EX가 HOA에 대한 실행 가능하고 안전한 개입이라는 가설을 세웁니다.
연구 0일째 및 개입 12주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능의 변화
기간: 연구 0일째 및 개입 12주 후.
물리적 성능 테스트(PPT)로 평가된 신체 기능 개선에 있어 HIV 양성 성인에 대한 HOME-EX의 잠재적 효능을 결정합니다. CONTROL 그룹에 비해 HOME-EX 그룹에서 신체 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 0일째 및 개입 12주 후.
자율성의 변화
기간: 연구 0일째 및 개입 12주 후.
SDT 기반 설문지에 의해 평가된 운동 관련 심리적 중재자에 대한 HIV 양성 반응에서 HOME-EX의 잠재적 효능을 결정합니다. 우리는 HOME-EX 그룹이 CONTROL 그룹에 비해 더 큰 인지된 자율성 지원, 더 많은 자율적 자기 규제, 더 높은 내재적 동기 및 인지된 유능함을 보고할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 0일째 및 개입 12주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1K23AG043319-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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