Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en træningsintervention (MESH)

10. maj 2016 opdateret af: Krupa Shah, University of Rochester

Gennemførligheden af ​​en træningsintervention hos HIV+ ældre voksne

Det overordnede formål med denne forskning er at evaluere effekten af ​​et hjemmebaseret træningsprogram på fysisk funktion og at forbedre sundheden og livskvaliteten for det hiv-smittede ældre samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, hvis de er inficeret med human immundefektvirus (HIV), og de er 45 år eller ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive, begge køn, alle racer, engelsktalende personer, i alderen 45 år eller ældre, på HAART før tilmelding. .

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson vil blive udelukket, hvis han/hun har en historie eller i øjeblikket har alvorlig hjerte-lungesygdom, alvorlige ortopædiske eller neuromuskulære svækkelser, betydelige kognitive eller sensoriske svækkelser, historie med aktiv malignitet, ubehandlet depression, manisk eller psykotisk lidelse og normal PPT-score.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HJEM-EX

Motiverende rådgivning: Seks patientcentrerede motiverende rådgivningssessioner baseret på selvbestemmelsesteorien (SDT) om adfærdsændring vil blive gennemført med patienterne i HOME-EX-gruppen over 12 uger.

Træningsintervention: et individuelt skræddersyet hjemmebaseret træningsprogram udført 5-7 dage om ugen, der består af gangrecepter og individualiseret styrketræningsøvelse designet til at give moderat intens progressiv modstandsøvelse. Forsøgspersonerne vil få et sæt af 3 farvekodede terapeutiske modstandsbånd, der repræsenterer forskellige niveauer af resistens, og de vil starte med et antal sæt, som er tilpasset til hver enkelt person, og de vil blive opmuntret til gradvist at øges fra deres individuelle baseline-sæt.
Andet: HJEM-EX

Motiverende rådgivning: Den første session vil være en times ansigt-til-ansigt samtale for at etablere en forbindelse med emner, vurdere motiver og kompetence. Resten bliver 30 min. telefonopkald for at vurdere ugens præstation og aftale en handlingsplan for de næste 2 uger.

Træningsintervention: Ved at bruge det gennemsnitlige antal skridt for hvert forsøgsperson fra deres baseline-vurdering, vil det målrettede antal skridt, som forsøgspersonen skal gå hver dag, blive beregnet. Den individualiserede styrketræningsøvelse vil målrette over- og underkroppen. Hvis det er muligt, vil de blive opfordret til gradvist at øge fra deres individuelle baseline sæt og gentagelser til maksimalt 4 sæt af 15 gentagelser for hver øvelse
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner instrueres i at opretholde deres sædvanlige aktiviteter i løbet af studieperioden. Denne gruppe modtog ingen PA-rådgivning eller anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemførlighed
Tidsramme: På dag nul af undersøgelsen og efter 12 ugers intervention.
At udvikle og etablere gennemførligheden af ​​hjemmetræning (HOME-EX) hos HIV-positive personer som evalueret ved at måle træningsoverholdelse og accept, træningsintensitet og uønskede hændelser. Vi antager, at HOME-EX er en gennemførlig og sikker intervention for HOA.
På dag nul af undersøgelsen og efter 12 ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i effektivitet
Tidsramme: På dag nul af undersøgelsen og efter 12 ugers intervention.
At bestemme den potentielle effekt af HOME-EX hos HIV-positive voksne til at forbedre den fysiske funktion som vurderet ved den fysiske præstationstest (PPT). Vi antager, at den fysiske funktion vil forbedres i HOME-EX-gruppen sammenlignet med KONTROL-gruppen.
På dag nul af undersøgelsen og efter 12 ugers intervention.
Ændring i autonomi
Tidsramme: På dag nul af undersøgelsen og efter 12 ugers intervention.
At bestemme den potentielle effekt af HOME-EX i HIV-positiv på træningsrelaterede psykologiske mediatorer som evalueret af de SDT-baserede spørgeskemaer. Vi antager, at HOME-EX-gruppen vil rapportere større opfattet autonomistøtte, mere autonom selvregulering, højere indre motivation og opfattet kompetence sammenlignet med KONTROL-gruppen.
På dag nul af undersøgelsen og efter 12 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23AG043319-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med HJEM-EX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner