Haalbaarheid van een oefeninterventie (MESH)
Haalbaarheid van een oefeninterventie bij HIV+ oudere volwassenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester/ Strong Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-positief, beide geslachten, alle rassen, Engelssprekende personen, 45 jaar of ouder, op HAART vóór inschrijving. .
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon wordt uitgesloten als hij/zij een voorgeschiedenis heeft of momenteel een ernstige cardiopulmonale ziekte, ernstige orthopedische of neuromusculaire stoornissen, significante cognitieve of sensorische stoornissen, een voorgeschiedenis van actieve maligniteit, onbehandelde depressie, manische of psychotische stoornis en een normale PPT-score heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: THUIS-EX
Motiverende counseling: zes patiëntgerichte motiverende counselingsessies gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie (SDT) van gedragsverandering zullen gedurende 12 weken worden uitgevoerd met de patiënten in de HOME-EX-groep. Oefeningsinterventie: een individueel op maat gemaakt oefenprogramma voor thuis dat 5-7 dagen per week wordt uitgevoerd en bestaat uit wandelen op recept en geïndividualiseerde krachttraining die is ontworpen om matig intensieve progressieve weerstandsoefeningen te bieden. Proefpersonen krijgen een set van 3 kleurgecodeerde therapeutische weerstandsbanden die verschillende niveaus van weerstand vertegenwoordigen en ze beginnen met een aantal sets dat voor elk individu is aangepast en ze zullen worden aangemoedigd om geleidelijk te verhogen vanaf hun individuele basissets. |
Motiverende counseling: de eerste sessie is een persoonlijk interview van een uur om een verstandhouding met de proefpersonen op te bouwen, motieven en competentie te beoordelen. De rest is 30 min. telefoontjes om de prestaties van de week te beoordelen en een actieplan voor de komende 2 weken af te spreken. Oefeningsinterventie: met behulp van het gemiddelde aantal stappen voor elke proefpersoon uit hun basisbeoordeling, wordt het beoogde aantal stappen berekend dat de proefpersoon elke dag moet lopen. De geïndividualiseerde krachttraining is gericht op het boven- en onderlichaam. Indien mogelijk worden ze aangemoedigd om geleidelijk te verhogen van hun individuele basissets en herhalingen tot een maximum van 4 sets van 15 herhalingen voor elke oefening |
|
Geen tussenkomst: Controle
Onderwerpen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke activiteiten tijdens de studieperiode voort te zetten.
Deze groep ontving geen PA-counseling of aanbevelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in haalbaarheid
Tijdsspanne: Op dag nul van de studie en na 12 weken interventie.
|
Het ontwikkelen en vaststellen van de haalbaarheid van thuisoefeningen (HOME-EX) bij HIV-positieve proefpersonen, zoals geëvalueerd door het meten van therapietrouw en aanvaardbaarheid, trainingsintensiteit en bijwerkingen.
We veronderstellen dat HOME-EX een haalbare en veilige interventie is voor VvE.
|
Op dag nul van de studie en na 12 weken interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in werkzaamheid
Tijdsspanne: Op dag nul van de studie en na 12 weken interventie.
|
Vaststellen van de potentiële werkzaamheid van HOME-EX bij hiv-positieve volwassenen bij het verbeteren van het lichamelijk functioneren, zoals beoordeeld door de fysieke prestatietest (PPT).
We veronderstellen dat de fysieke functie zal verbeteren in de HOME-EX-groep in vergelijking met de CONTROL-groep.
|
Op dag nul van de studie en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering in autonomie
Tijdsspanne: Op dag nul van de studie en na 12 weken interventie.
|
Om de potentiële werkzaamheid van HOME-EX bij HIV-positief te bepalen op inspanningsgerelateerde psychologische bemiddelaars zoals geëvalueerd door de op SDT gebaseerde vragenlijsten.
We veronderstellen dat de HOME-EX-groep meer ervaren autonomie-ondersteuning, meer autonome zelfregulatie, hogere intrinsieke motivatie en ervaren competentie zal rapporteren in vergelijking met de CONTROL-groep.
|
Op dag nul van de studie en na 12 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23AG043319-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .