Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji ćwiczeń (MESH)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Krupa Shah, University of Rochester

Wykonalność interwencji ruchowej u osób starszych zakażonych wirusem HIV

Ogólnym celem tych badań jest ocena wpływu programu ćwiczeń w domu na sprawność fizyczną oraz poprawę zdrowia i jakości życia osób starszych zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są proszeni o udział w tym badaniu, jeśli są zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i mają co najmniej 45 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV pozytywne, obu płci, wszystkich ras, osoby anglojęzyczne, w wieku 45 lat lub starsze, na HAART przed rejestracją. .

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli w przeszłości lub obecnie cierpi na ciężką chorobę sercowo-płucną, poważne upośledzenie ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub czuciowych, aktywny nowotwór złośliwy w wywiadzie, nieleczoną depresję, zaburzenie maniakalne lub psychotyczne oraz normalny wynik PPT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: DOM-EX

Poradnictwo motywacyjne: Sześć skoncentrowanych na pacjencie sesji doradztwa motywacyjnego opartych na teorii samostanowienia (SDT) zmiany zachowania zostanie przeprowadzonych z pacjentami z grupy HOME-EX w ciągu 12 tygodni.

Interwencja ćwiczeń: indywidualnie dostosowany program ćwiczeń w domu, wykonywany 5-7 dni w tygodniu, który składa się z zalecanego marszu i zindywidualizowanych ćwiczeń siłowych zaprojektowanych w celu zapewnienia umiarkowanie intensywnych progresywnych ćwiczeń oporowych. Badani otrzymają zestaw 3 oznaczonych kolorami terapeutycznych pasków oporowych reprezentujących różne poziomy oporu i zaczną od pewnej liczby zestawów, które są dostosowane dla każdej osoby i będą zachęcani do stopniowego zwiększania ich indywidualnych zestawów podstawowych.
Inny: DOM-EX

Doradztwo motywacyjne: Pierwsza sesja będzie godzinną rozmową twarzą w twarz w celu ustalenia relacji z badanymi, oceny motywów i kompetencji. Reszta będzie za 30 minut. rozmowy telefoniczne w celu oceny wydajności tygodnia i uzgodnienia planu działania na kolejne 2 tygodnie.

Ćwiczenie Interwencja: Wykorzystując średnią liczbę kroków dla każdego pacjenta z ich oceny wyjściowej, obliczona zostanie docelowa liczba kroków, które pacjent musi przejść każdego dnia. Zindywidualizowane ćwiczenie treningu siłowego będzie ukierunkowane na górną i dolną część ciała. Jeśli to możliwe, będą zachęcani do stopniowego zwiększania od indywidualnych serii podstawowych i powtórzeń do maksymalnie 4 serii po 15 powtórzeń dla każdego ćwiczenia
Brak interwencji: Kontrola
Osobników instruuje się, aby kontynuowali swoją zwykłą aktywność podczas okresu badania. Ta grupa nie otrzymała żadnych porad ani zaleceń PA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wykonalności
Ramy czasowe: W dniu zero badania i po 12 tygodniach interwencji.
Opracowanie i ustalenie wykonalności ćwiczeń domowych (HOME-EX) u osób zakażonych wirusem HIV, ocenianych na podstawie pomiaru przestrzegania i akceptowalności ćwiczeń, intensywności ćwiczeń i zdarzeń niepożądanych. Stawiamy hipotezę, że HOME-EX jest wykonalną i bezpieczną interwencją w przypadku HOA.
W dniu zero badania i po 12 tygodniach interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skuteczności
Ramy czasowe: W dniu zero badania i po 12 tygodniach interwencji.
Określenie potencjalnej skuteczności HOME-EX u osób dorosłych zakażonych wirusem HIV w poprawie sprawności fizycznej ocenianej za pomocą testu wydolności fizycznej (PPT). Stawiamy hipotezę, że sprawność fizyczna poprawi się w grupie HOME-EX w porównaniu z grupą KONTROLNĄ.
W dniu zero badania i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w autonomii
Ramy czasowe: W dniu zero badania i po 12 tygodniach interwencji.
Określenie potencjalnej skuteczności HOME-EX u zakażonych wirusem HIV mediatorów psychologicznych związanych z wysiłkiem fizycznym, ocenianych za pomocą kwestionariuszy opartych na SDT. Stawiamy hipotezę, że grupa HOME-EX zgłosi większe postrzegane wsparcie autonomii, bardziej autonomiczną samoregulację, wyższą motywację wewnętrzną i postrzeganą kompetencję w porównaniu z grupą KONTROLNĄ.
W dniu zero badania i po 12 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23AG043319-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na DOM-EX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj