A gyakorlati beavatkozás megvalósíthatósága (MESH)
Gyakorlati beavatkozás megvalósíthatósága HIV+ idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester/ Strong Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-pozitív, mindkét nem, minden rassz, angolul beszélő egyének, 45 év felettiek, beiratkozás előtt HAART-on. .
Kizárási kritériumok:
- Az alany kizárásra kerül, ha a kórelőzményében vagy jelenleg súlyos szív- és tüdőbetegsége, súlyos ortopédiai vagy neuromuszkuláris károsodása, jelentős kognitív vagy érzékszervi károsodása, aktív rosszindulatú daganata, kezeletlen depressziója, mániás vagy pszichotikus rendellenessége, valamint normál PPT-pontszáma van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: HOME-EX
Motivációs tanácsadás: Hat, a viselkedésváltozás önmeghatározási elméletén (SDT) alapuló, betegközpontú motivációs tanácsadásra kerül sor a HOME-EX csoport pácienseivel 12 héten keresztül. Exercise Intervention: egy személyre szabott, otthoni edzésprogram, amelyet heti 5-7 napon végeznek, és amely gyaloglásból és személyre szabott erősítő gyakorlatból áll, amely mérsékelten intenzív, progresszív ellenállási gyakorlatot biztosít. Az alanyok kapnak egy 3 színkódolt terápiás rezisztencia sávot, amelyek a rezisztencia különböző szintjeit képviselik, és számos, személyre szabott készlettel kezdik őket, és arra ösztönzik őket, hogy fokozatosan növeljék egyéni alapkészletükhöz képest. |
Motivációs tanácsadás: Az első ülés egy órás személyes interjúból áll, hogy kapcsolatot alakítsunk ki a tantárgyakkal, értékeljük az indítékokat és a kompetenciákat. A többi 30 perc lesz. telefonhívások, hogy értékeljék a heti teljesítményt, és megegyezzenek a következő 2 hét cselekvési tervében. Gyakorlati beavatkozás: Az egyes alanyok átlagos lépésszámának felhasználásával az alapszintű értékelésből, a rendszer kiszámítja, hogy az alanynak hány lépést kell megtennie minden nap. Az egyénre szabott erősítő gyakorlat a felső és alsó testet célozza meg. Ha lehetséges, arra ösztönzik őket, hogy fokozatosan növeljék az egyéni alapsorok és ismétlések számát maximum 4 sorozatra, 15 ismétlésből minden gyakorlatnál. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyokat arra utasítják, hogy a tanulmányi időszak alatt folytassák szokásos tevékenységeiket.
Ez a csoport nem kapott semmilyen PA tanácsadást vagy ajánlást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megvalósíthatóságban
Időkeret: A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
|
Az otthoni testmozgás (HOME-EX) megvalósíthatóságának kidolgozása és megállapítása HIV-pozitív alanyokon, a gyakorlatok adherenciájának és elfogadhatóságának, a testmozgás intenzitásának és a nemkívánatos eseményeknek a mérésével értékelve.
Feltételezzük, hogy a HOME-EX megvalósítható és biztonságos beavatkozás a HOA számára.
|
A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hatékonyságban
Időkeret: A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
|
A HOME-EX potenciális hatékonyságának meghatározása HIV-pozitív felnőtteknél a fizikai funkció javításában, a fizikai teljesítményteszttel (PPT) értékelve.
Feltételezzük, hogy a fizikai funkciók javulni fognak a HOME-EX csoportban a CONTROL csoporthoz képest.
|
A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
|
|
Változás az autonómiában
Időkeret: A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
|
A HOME-EX lehetséges hatékonyságának meghatározása HIV-pozitív betegekben a testmozgással kapcsolatos pszichológiai mediátorokon, az SDT-alapú kérdőívek alapján.
Feltételezzük, hogy a HOME-EX csoport nagyobb észlelt autonómia támogatásról, autonómabb önszabályozásról, magasabb belső motivációról és észlelt kompetenciáról számol be, mint a CONTROL csoport.
|
A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K23AG043319-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .