Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlati beavatkozás megvalósíthatósága (MESH)

2016. május 10. frissítette: Krupa Shah, University of Rochester

Gyakorlati beavatkozás megvalósíthatósága HIV+ idősebb felnőtteknél

Ennek a kutatásnak az átfogó célja, hogy értékelje az otthoni edzésprogram hatását a fizikai funkciókra, valamint a HIV-fertőzött idős felnőtt közösség egészségének és életminőségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, ha fertőzöttek a humán immundeficiencia vírussal (HIV), és 45 évesek vagy idősebbek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív, mindkét nem, minden rassz, angolul beszélő egyének, 45 év felettiek, beiratkozás előtt HAART-on. .

Kizárási kritériumok:

  • Az alany kizárásra kerül, ha a kórelőzményében vagy jelenleg súlyos szív- és tüdőbetegsége, súlyos ortopédiai vagy neuromuszkuláris károsodása, jelentős kognitív vagy érzékszervi károsodása, aktív rosszindulatú daganata, kezeletlen depressziója, mániás vagy pszichotikus rendellenessége, valamint normál PPT-pontszáma van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HOME-EX

Motivációs tanácsadás: Hat, a viselkedésváltozás önmeghatározási elméletén (SDT) alapuló, betegközpontú motivációs tanácsadásra kerül sor a HOME-EX csoport pácienseivel 12 héten keresztül.

Exercise Intervention: egy személyre szabott, otthoni edzésprogram, amelyet heti 5-7 napon végeznek, és amely gyaloglásból és személyre szabott erősítő gyakorlatból áll, amely mérsékelten intenzív, progresszív ellenállási gyakorlatot biztosít. Az alanyok kapnak egy 3 színkódolt terápiás rezisztencia sávot, amelyek a rezisztencia különböző szintjeit képviselik, és számos, személyre szabott készlettel kezdik őket, és arra ösztönzik őket, hogy fokozatosan növeljék egyéni alapkészletükhöz képest.
Egyéb: HOME-EX

Motivációs tanácsadás: Az első ülés egy órás személyes interjúból áll, hogy kapcsolatot alakítsunk ki a tantárgyakkal, értékeljük az indítékokat és a kompetenciákat. A többi 30 perc lesz. telefonhívások, hogy értékeljék a heti teljesítményt, és megegyezzenek a következő 2 hét cselekvési tervében.

Gyakorlati beavatkozás: Az egyes alanyok átlagos lépésszámának felhasználásával az alapszintű értékelésből, a rendszer kiszámítja, hogy az alanynak hány lépést kell megtennie minden nap. Az egyénre szabott erősítő gyakorlat a felső és alsó testet célozza meg. Ha lehetséges, arra ösztönzik őket, hogy fokozatosan növeljék az egyéni alapsorok és ismétlések számát maximum 4 sorozatra, 15 ismétlésből minden gyakorlatnál.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyokat arra utasítják, hogy a tanulmányi időszak alatt folytassák szokásos tevékenységeiket. Ez a csoport nem kapott semmilyen PA tanácsadást vagy ajánlást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megvalósíthatóságban
Időkeret: A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
Az otthoni testmozgás (HOME-EX) megvalósíthatóságának kidolgozása és megállapítása HIV-pozitív alanyokon, a gyakorlatok adherenciájának és elfogadhatóságának, a testmozgás intenzitásának és a nemkívánatos eseményeknek a mérésével értékelve. Feltételezzük, hogy a HOME-EX megvalósítható és biztonságos beavatkozás a HOA számára.
A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hatékonyságban
Időkeret: A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
A HOME-EX potenciális hatékonyságának meghatározása HIV-pozitív felnőtteknél a fizikai funkció javításában, a fizikai teljesítményteszttel (PPT) értékelve. Feltételezzük, hogy a fizikai funkciók javulni fognak a HOME-EX csoportban a CONTROL csoporthoz képest.
A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
Változás az autonómiában
Időkeret: A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.
A HOME-EX lehetséges hatékonyságának meghatározása HIV-pozitív betegekben a testmozgással kapcsolatos pszichológiai mediátorokon, az SDT-alapú kérdőívek alapján. Feltételezzük, hogy a HOME-EX csoport nagyobb észlelt autonómia támogatásról, autonómabb önszabályozásról, magasabb belső motivációról és észlelt kompetenciáról számol be, mint a CONTROL csoport.
A vizsgálat nulladik napján és 12 hét beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23AG043319-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a HOME-EX

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel