Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en øvelsesintervensjon (MESH)

10. mai 2016 oppdatert av: Krupa Shah, University of Rochester

Gjennomførbarhet av en treningsintervensjon hos HIV+ eldre voksne

Det overordnede formålet med denne forskningen er å evaluere effekten av et hjemmebasert treningsprogram på fysisk funksjon og å forbedre helsen og livskvaliteten for det HIV-infiserte eldre samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner blir bedt om å delta i denne studien hvis de er infisert med humant immunsviktvirus (HIV), og de er 45 år eller eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positive, begge kjønn, alle raser, engelsktalende personer, 45 år eller eldre, på HAART før påmelding. .

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten vil bli ekskludert hvis han/hun har historie eller for tiden har alvorlig hjerte-lungesykdom, alvorlig ortopedisk eller nevromuskulær svekkelse, betydelig kognitiv eller sensorisk svekkelse, historie med aktiv malignitet, ubehandlet depresjon, manisk eller psykotisk lidelse og normal PPT-score.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HOME-EX

Motiverende veiledning: Seks pasientsentrerte motivasjonsveiledninger basert på selvbestemmelsesteorien (SDT) om atferdsendring vil bli gjennomført med pasientene i HOME-EX-gruppen over 12 uker.

Treningsintervensjon: et individuelt skreddersydd hjemmebasert treningsprogram utført 5-7 dager i uken som består av reseptbelagte gange og individuell styrketreningsøvelse designet for å gi moderat intens progressiv motstandstrening. Forsøkspersonene vil bli gitt et sett med 3 fargekodede terapeutiske motstandsbånd som representerer varierende nivåer av motstand, og de vil starte med et antall sett som er tilpasset for hvert individ, og de vil bli oppmuntret til å øke gradvis fra sine individuelle baseline-sett.
Annen: HOME-EX

Motiverende rådgivning: Den første økten vil være en times ansikt-til-ansikt-intervju for å etablere en rapport med fag, vurdere motiver og kompetanse. Resten blir 30 min. telefoner for å vurdere ukens prestasjoner og bli enige om en handlingsplan for de neste 2 ukene.

Treningsintervensjon: Ved å bruke gjennomsnittlig antall skritt for hvert fag fra grunnvurderingen, beregnes det målrettede antallet skritt som forsøkspersonen må gå hver dag. Den individualiserte styrketreningsøvelsen vil være rettet mot over- og underkroppen. Hvis det er mulig, vil de bli oppfordret til å øke gradvis fra sine individuelle baseline sett og repetisjoner til maksimalt 4 sett med 15 repetisjoner for hver øvelse
Ingen inngripen: Kontroll
Fagene blir bedt om å opprettholde sine vanlige aktiviteter i løpet av studieperioden. Denne gruppen mottok ingen PA-rådgivning eller anbefalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomførbarhet
Tidsramme: På dag null av studien og etter 12 ukers intervensjon.
Å utvikle og etablere gjennomførbarheten av hjemmetrening (HOME-EX) hos HIV-positive personer som evaluert ved å måle treningsoverholdelse og aksept, treningsintensitet og uønskede hendelser. Vi antar at HOME-EX er en gjennomførbar og sikker intervensjon for HOA.
På dag null av studien og etter 12 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i effektivitet
Tidsramme: På dag null av studien og etter 12 ukers intervensjon.
For å bestemme den potensielle effekten av HOME-EX hos HIV-positive voksne for å forbedre fysisk funksjon som evaluert av den fysiske ytelsestesten (PPT). Vi antar at fysisk funksjon vil forbedres i HOME-EX-gruppen sammenlignet med KONTROLL-gruppen.
På dag null av studien og etter 12 ukers intervensjon.
Endring i autonomi
Tidsramme: På dag null av studien og etter 12 ukers intervensjon.
For å bestemme den potensielle effekten av HOME-EX i HIV-positiv på treningsrelaterte psykologiske mediatorer som evaluert av de SDT-baserte spørreskjemaene. Vi antar at HOME-EX-gruppen vil rapportere større opplevd autonomistøtte, mer autonom selvregulering, høyere indre motivasjon og opplevd kompetanse sammenlignet med KONTROLL-gruppen.
På dag null av studien og etter 12 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1K23AG043319-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på HOME-EX

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere