Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost cvičebního zásahu (MESH)

10. května 2016 aktualizováno: Krupa Shah, University of Rochester

Proveditelnost cvičební intervence u HIV+ starších dospělých

Celkovým účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinek domácího cvičebního programu na fyzické funkce a zlepšit zdraví a kvalitu života komunity starších dospělých infikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty jsou požádány, aby se zúčastnily této studie, pokud jsou infikovány virem lidské imunodeficience (HIV) a jsou ve věku 45 let nebo starší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní, obě pohlaví, všechny rasy, anglicky mluvící jedinci, věk 45 let nebo starší, na HAART před registrací. .

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt bude vyloučen, pokud má v anamnéze nebo v současné době závažné kardiopulmonální onemocnění, závažné ortopedické nebo neuromuskulární poškození, významné kognitivní nebo smyslové poruchy, anamnézu aktivní malignity, neléčenou depresi, manickou nebo psychotickou poruchu a normální skóre PPT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HOME-EX

Motivační poradenství: S pacienty ve skupině HOME-EX bude po dobu 12 týdnů vedeno šest sezení motivačního poradenství zaměřeného na pacienta na základě teorie sebeurčení (SDT) změny chování.

Cvičební intervence: individuálně přizpůsobený domácí cvičební program prováděný 5-7 dní v týdnu, který se skládá z chůze na předpis a individuálního silového tréninku navrženého tak, aby poskytoval středně intenzivní progresivní odporové cvičení. Subjektům bude poskytnuta sada 3 barevně odlišených pásem terapeutické rezistence představující různé úrovně rezistence a začnou s řadou sad, která je přizpůsobena pro každého jednotlivce, a budou vyzváni, aby se postupně zvyšovali od svých individuálních základních sad.
Jiný: HOME-EX

Motivační poradenství: První sezení bude probíhat formou hodinového osobního rozhovoru s cílem navázat vztah s předměty, posoudit motivy a kompetence. Zbytek bude 30 min. telefonáty za účelem posouzení týdenního výkonu a dohodnutí akčního plánu na další 2 týdny.

Cvičební intervence: Pomocí průměrného počtu kroků pro každý subjekt z jejich základního hodnocení bude vypočítán cílový počet kroků, které subjekt musí každý den ujít. Individuální silový trénink se zaměří na horní a spodní část těla. Bude-li to možné, budou vyzváni, aby postupně zvyšovali své individuální základní sady a opakování na maximálně 4 sady po 15 opakováních pro každé cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Subjekty jsou instruovány, aby během studijního období zachovávaly své obvyklé aktivity. Tato skupina neobdržela žádné poradenství nebo doporučení PA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna proveditelnosti
Časové okno: V den nula studie a po 12 týdnech intervence.
Vyvinout a stanovit proveditelnost domácího cvičení (HOME-EX) u HIV pozitivních subjektů hodnocených měřením dodržování a přijatelnosti cvičení, intenzity cvičení a nežádoucích účinků. Předpokládáme, že HOME-EX je proveditelný a bezpečný zásah pro HOA.
V den nula studie a po 12 týdnech intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna účinnosti
Časové okno: V den nula studie a po 12 týdnech intervence.
Stanovit potenciální účinnost HOME-EX u HIV pozitivních dospělých při zlepšování fyzické funkce hodnocené testem fyzické výkonnosti (PPT). Předpokládáme, že fyzické funkce se zlepší ve skupině HOME-EX ve srovnání se skupinou CONTROL.
V den nula studie a po 12 týdnech intervence.
Změna v autonomii
Časové okno: V den nula studie a po 12 týdnech intervence.
Stanovit potenciální účinnost HOME-EX u HIV pozitivních na psychologické mediátory související s cvičením, jak bylo hodnoceno dotazníky založenými na SDT. Předpokládáme, že skupina HOME-EX bude hlásit větší vnímanou podporu autonomie, více autonomní seberegulace, vyšší vnitřní motivaci a vnímanou kompetenci ve srovnání se skupinou CONTROL.
V den nula studie a po 12 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1K23AG043319-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na HOME-EX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit